Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A szisztolés nyomásindex mérésére szolgáló 3 ultrahangos technika összehasonlítása (ABIPULSE)

2020. július 17. frissítette: University Hospital, Caen

A folyamatos Doppler boka brachiális index (ABI) a perifériás artériás betegségek (PAD) szűrésének és monitorozásának aranystandardja, de a klinikai gyakorlatban már nem végzik el.

Az ajánlott mérést fokozatosan felváltotta a színes vagy pulzáló Doppler anélkül, hogy ezeket a technikákat validálták volna.

Vizsgálatunk célja, hogy összehasonlítsuk ezt a két technikát (színes Doppler és impulzusos Doppler echodopplerben) az ABI mérési arany standarddal (folyamatos Doppler) viszonyítva.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Várható)

150

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Franciaország
      • Caen, Franciaország
        • Toborzás
        • CHU de Caen
        • Kapcsolatba lépni:
          • Damien LANNEELE

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

A beteget az Érgyógyászati ​​Osztályra utalták ABI méréssel végzett érvizsgálatra. A legtöbb esetben ezeknél a betegeknél PAD-ra utaló tünetek jelentkeznek, leggyakrabban érelmeszesedés kockázati tényezőivel.

Leírás

Bevételi kritériumok:

A beteget a Caen Egyetemi Kórház Érgyógyászati ​​Osztályára utalták ABI méréssel végzett érvizsgálatra, miután tájékoztatták, és nem kifogásolta a vizsgálatban való részvételt és a szociális védelmi rendszer előnyeit.

Kizárási kritériumok:

  • Szívritmuszavarban szenvedő beteg
  • Transztibiális vagy proximális amputációban szenvedő beteg
  • Kiterjedt trofikus rendellenességben szenvedő beteg, aki nem teszi lehetővé a mérést
  • Subgonalis bypass-szal rendelkező beteg
  • Ismert kétoldali szubklavia szűkületek
  • A szabadságától megfosztott vagy jogi védelem alatt álló beteg
  • Internált beteg pszichiátriai vagy testi betegség kezelésére
  • Jogilag alkalmatlan, az igazságszolgáltatás védelme alatt álló, gondnokság vagy gondnokság alatt álló betegek.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Az impulzusos Dopplerrel mért IPS-érték összhangja az aranystandardhoz képest
Időkeret: 30 perc
30 perc

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University Hospital, Caen

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2020. július 17.

Elsődleges befejezés (Várható)

2021. június 22.

A tanulmány befejezése (Várható)

2021. június 22.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2020. június 17.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. június 17.

Első közzététel (Tényleges)

2020. június 19.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2020. július 20.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. július 17.

Utolsó ellenőrzés

2020. július 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 20-037

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

ELDÖNTETLEN

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel