- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04440072
Сравнение 3 ультразвуковых методов измерения индекса систолического давления (ABIPULSE)
Непрерывный допплеровский лодыжечно-плечевой индекс (ЛПИ) является золотым стандартом для скрининга и мониторинга заболеваний периферических артерий (ЗПА), но больше не используется в клинической практике.
Рекомендуемое измерение было постепенно заменено цветным или импульсным доплером без проверки этих методов.
Цель нашего исследования состоит в том, чтобы сравнить эти два метода (цветной допплер и импульсный допплер в эходоплере) по отношению к золотому стандарту (непрерывный допплер) для измерения ЛПИ.
Обзор исследования
Статус
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Caen, Франция
- Рекрутинг
- CHU de Caen
-
Контакт:
- Damien LANNEELE
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
Пациент обратился в отделение сосудистой медицины Университетской больницы Кана для обследования сосудов с измерением ЛПИ, будучи проинформирован и не возражая против участия в исследовании и пользуясь системой социальной защиты.
Критерий исключения:
- Пациент с аритмией
- Пациент с транстибиальной или более проксимальной ампутацией
- Пациент с обширным трофическим расстройством, не позволяющий проводить измерения
- Пациент с субгональным шунтированием
- Известные двусторонние подключичные стенозы
- Пациент, лишенный свободы или находящийся под мерой правовой защиты
- Интернированный пациент для лечения психического или физического заболевания
- Больные, недееспособные, находящиеся под защитой правосудия, под опекой или попечительством.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Согласованность значения IPS, измеренного с помощью импульсного доплера, по сравнению с золотым стандартом
Временное ограничение: 30 минут
|
30 минут
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 20-037
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .