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Comparação de 3 Técnicas Ultrassônicas para Medição do Índice de Pressão Sistólica (ABIPULSE)

17 de julho de 2020 atualizado por: University Hospital, Caen

O Doppler contínuo do índice tornozelo-braquial (ITB) é o padrão-ouro para triagem e monitoramento da doença arterial periférica (DAP), mas não é mais realizado na prática clínica.

A medida preconizada foi gradativamente substituída pelo Doppler colorido ou pulsado sem validação dessas técnicas.

O objetivo do nosso estudo é comparar essas duas técnicas (Doppler colorido e Doppler pulsado no ecodoppler) em relação ao padrão ouro (Doppler contínuo) para a medida do ITB.

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Condições

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

150

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • França
      • Caen, França
        • Recrutamento
        • Chu de Caen
        • Contato:
          • Damien LANNEELE

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Paciente encaminhado ao Serviço de Medicina Vascular para exame vascular com medida do ITB. Na maioria dos casos, esses pacientes apresentam sintomas sugestivos de DAP, na maioria das vezes com fatores de risco vascular para aterosclerose.

Descrição

Critério de inclusão:

Doente encaminhado para o Serviço de Medicina Vascular do Hospital Universitário de Caen para exame vascular com medição do ITB tendo sido informado e não se opondo à participação no estudo e beneficiando de um sistema de proteção social.

Critério de exclusão:

  • Paciente com arritmia
  • Paciente com amputação transtibial ou mais proximal
  • Paciente com distúrbio trófico extenso que não permite a medição
  • Paciente com bypass subgonal
  • Estenoses subclávias bilaterais conhecidas
  • Paciente privado de liberdade ou sob medida de proteção legal
  • Paciente internado para tratamento de doença psiquiátrica ou física
  • Pacientes legalmente incompetentes, sob proteção da justiça, sob tutela ou curatela.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Concordância no valor IPS medido com Doppler pulsado em comparação com o padrão ouro
Prazo: 30 minutos
30 minutos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

University Hospital, Caen

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

17 de julho de 2020

Conclusão Primária (Antecipado)

22 de junho de 2021

Conclusão do estudo (Antecipado)

22 de junho de 2021

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

17 de junho de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

17 de junho de 2020

Primeira postagem (Real)

19 de junho de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

20 de julho de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

17 de julho de 2020

Última verificação

1 de julho de 2020

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 20-037

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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