Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Sammenligning av 3 ultralydteknikker for måling av systolisk trykkindeks (ABIPULSE)

17. juli 2020 oppdatert av: University Hospital, Caen

Kontinuerlig Doppler ankel brachial indeks (ABI) er gullstandarden for screening og overvåking av perifer arteriell sykdom (PAD), men utføres ikke lenger i klinisk praksis.

Den anbefalte målingen ble gradvis erstattet av farge- eller pulsedoppler uten validering av disse teknikkene.

Målet med vår studie er å sammenligne disse to teknikkene (farge-doppler og pulsedoppler i ekkodoppler) med hensyn til gullstandarden (kontinuerlig doppler) for ABI-måling.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

150

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Frankrike
      • Caen, Frankrike
        • Rekruttering
        • CHU de Caen
        • Ta kontakt med:
          • Damien LANNEELE

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasient henvist til Karmedisinsk avdeling for karundersøkelse med ABI-måling. I de fleste tilfeller har disse pasientene symptomer som tyder på PAD, oftest med vaskulære risikofaktorer for aterosklerose.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

Pasienten henvist til vaskulærmedisinsk avdeling ved Caen universitetssykehus for en vaskulær undersøkelse med ABI-måling etter å ha blitt informert og ikke protestert mot deltakelse i studien og dra nytte av et sosialt beskyttelsessystem.

Ekskluderingskriterier:

  • Pasient med arytmi
  • Pasient med trans-tibial eller mer proksimal amputasjon
  • Pasient med omfattende trofisk lidelse som ikke tillater måling
  • Pasient med subgonal bypass
  • Kjente bilaterale subclavian stenoser
  • Pasient frihetsberøvet eller under et mål av rettslig beskyttelse
  • Internert pasient for behandling av psykiatrisk eller fysisk sykdom
  • Pasienter som er juridisk inhabil, under rettferdighetens beskyttelse, under vergemål eller forvalterskap.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Overensstemmelse på IPS-verdien målt med pulsert Doppler sammenlignet med gullstandarden
Tidsramme: 30 minutter
30 minutter

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University Hospital, Caen

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

17. juli 2020

Primær fullføring (Forventet)

22. juni 2021

Studiet fullført (Forventet)

22. juni 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

17. juni 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

17. juni 2020

Først lagt ut (Faktiske)

19. juni 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

20. juli 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

17. juli 2020

Sist bekreftet

1. juli 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 20-037

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Perifer arteriell sykdom

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in South Korea

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere