- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04440072
Porównanie 3 ultradźwiękowych technik pomiaru wskaźnika ciśnienia skurczowego (ABIPULSE)
Ciągły wskaźnik kostka-ramię metodą Dopplera (ABI) jest złotym standardem w badaniach przesiewowych i monitorowaniu choroby tętnic obwodowych (PAD), ale nie jest już wykonywany w praktyce klinicznej.
Zalecany pomiar był stopniowo zastępowany kolorowym lub pulsacyjnym Dopplerem bez walidacji tych technik.
Celem naszego badania jest porównanie tych dwóch technik (kolorowy Doppler i impulsowy Doppler w echodopplerze) w odniesieniu do złotego standardu (ciągły Doppler) pomiaru ABI.
Przegląd badań
Status
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Caen, Francja
- Rekrutacyjny
- CHU de Caen
-
Kontakt:
- Damien LANNEELE
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
Pacjentka skierowana do Oddziału Medycyny Naczyniowej Szpitala Uniwersyteckiego w Caen na badanie naczyniowe z pomiarem ABI została poinformowana i nie sprzeciwia się udziałowi w badaniu oraz korzystaniu z systemu ochrony socjalnej.
Kryteria wyłączenia:
- Pacjent z arytmią
- Pacjent z amputacją przez piszczelową lub bardziej proksymalną
- Pacjent z rozległymi zaburzeniami troficznymi uniemożliwiającymi pomiar
- Pacjent z bypassem podgonalnym
- Znane obustronne zwężenia podobojczykowe
- Pacjent pozbawiony wolności lub objęty środkiem ochrony prawnej
- Pacjent internowany w celu leczenia choroby psychicznej lub fizycznej
- Pacjenci ubezwłasnowolnieni prawnie, znajdujący się pod ochroną wymiaru sprawiedliwości, pod kuratelą lub kuratelą.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Zgodność wartości IPS mierzonej pulsacyjnym Dopplerem w porównaniu ze złotym standardem
Ramy czasowe: 30 minut
|
30 minut
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 20-037
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Choroba tętnic obwodowych
-
Peking University Third HospitalJeszcze nie rekrutacjaCentral Compartment Atopic Disease (CCAD)Chiny
-
University Hospital, Strasbourg, FranceJeszcze nie rekrutacjaECMO | Mplementacja VV VV lub Veno-arterial VA | INTENSYWNA TERAPIAFrancja
-
Bambino Gesù Hospital and Research InstituteZakończonyCiężka otyłość dziecięca (BMI > 97° szt. -według wykresów BMI Centers for Disease Control and Prevention-) | Zmienione testy czynnościowe wątroby | Nietolerancja glikemicznaWłochy
-
Spero TherapeuticsZakończonyKompleks Mycobacterium Avium | Niegruźlicze Mycobacterium Pulmonary DiseaseStany Zjednoczone
-
Janssen Pharmaceutical K.K.ZakończonyOporna na leczenie Mycobacterium Avium Complex-lung Disease (MAC-LD)Tajwan, Japonia, Korea Południowa
-
Adelphi Values LLCBlueprint Medicines CorporationZakończonyBiałaczka z komórek tucznych (MCL) | Agresywna mastocytoza układowa (ASM) | SM w Assoc Clonal Hema Lineage Non-mast Cell Lineage Disease (SM-AHNMD) | Tląca się mastocytoza układowa (SSM) | Indolentna układowa mastocytoza (ISM) Podgrupa ISM w pełni zatrudnionaStany Zjednoczone