Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Porównanie 3 ultradźwiękowych technik pomiaru wskaźnika ciśnienia skurczowego (ABIPULSE)

17 lipca 2020 zaktualizowane przez: University Hospital, Caen

Ciągły wskaźnik kostka-ramię metodą Dopplera (ABI) jest złotym standardem w badaniach przesiewowych i monitorowaniu choroby tętnic obwodowych (PAD), ale nie jest już wykonywany w praktyce klinicznej.

Zalecany pomiar był stopniowo zastępowany kolorowym lub pulsacyjnym Dopplerem bez walidacji tych technik.

Celem naszego badania jest porównanie tych dwóch technik (kolorowy Doppler i impulsowy Doppler w echodopplerze) w odniesieniu do złotego standardu (ciągły Doppler) pomiaru ABI.

Przegląd badań

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

150

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Caen, Francja
        • Rekrutacyjny
        • CHU de Caen
        • Kontakt:
          • Damien LANNEELE

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjentka skierowana do Oddziału Medycyny Naczyniowej w celu wykonania badania naczyniowego z pomiarem ABI. W większości przypadków chorzy ci zgłaszają się z objawami sugerującymi PAD, najczęściej z naczyniowymi czynnikami ryzyka miażdżycy.

Opis

Kryteria przyjęcia:

Pacjentka skierowana do Oddziału Medycyny Naczyniowej Szpitala Uniwersyteckiego w Caen na badanie naczyniowe z pomiarem ABI została poinformowana i nie sprzeciwia się udziałowi w badaniu oraz korzystaniu z systemu ochrony socjalnej.

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjent z arytmią
  • Pacjent z amputacją przez piszczelową lub bardziej proksymalną
  • Pacjent z rozległymi zaburzeniami troficznymi uniemożliwiającymi pomiar
  • Pacjent z bypassem podgonalnym
  • Znane obustronne zwężenia podobojczykowe
  • Pacjent pozbawiony wolności lub objęty środkiem ochrony prawnej
  • Pacjent internowany w celu leczenia choroby psychicznej lub fizycznej
  • Pacjenci ubezwłasnowolnieni prawnie, znajdujący się pod ochroną wymiaru sprawiedliwości, pod kuratelą lub kuratelą.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Zgodność wartości IPS mierzonej pulsacyjnym Dopplerem w porównaniu ze złotym standardem
Ramy czasowe: 30 minut
30 minut

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

17 lipca 2020

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

22 czerwca 2021

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

22 czerwca 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

17 czerwca 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

17 czerwca 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

19 czerwca 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

20 lipca 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

17 lipca 2020

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Choroba tętnic obwodowych

Subskrybuj