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Vergleich von 3 Ultraschalltechniken zur Messung des systolischen Druckindex (ABIPULSE)

17. Juli 2020 aktualisiert von: University Hospital, Caen

Der kontinuierliche Doppler-Knöchel-Arm-Index (ABI) ist der Goldstandard für das Screening und die Überwachung der peripheren arteriellen Verschlusskrankheit (pAVK), wird jedoch in der klinischen Praxis nicht mehr durchgeführt.

Die empfohlene Messung wurde schrittweise durch Farb- oder Pulsdoppler ersetzt, ohne dass diese Techniken validiert wurden.

Das Ziel unserer Studie ist es, diese beiden Techniken (Farbdoppler und gepulster Doppler im Echodoppler) in Bezug auf den Goldstandard (kontinuierlicher Doppler) für die ABI-Messung zu vergleichen.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

150

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Frankreich
      • Caen, Frankreich
        • Rekrutierung
        • CHU de Caen
        • Kontakt:
          • Damien LANNEELE

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Der Patient wurde zur Gefäßuntersuchung mit ABI-Messung an die Abteilung für Gefäßmedizin überwiesen. In den meisten Fällen weisen diese Patienten Symptome auf, die auf pAVK hindeuten, meistens mit vaskulären Risikofaktoren für Atherosklerose.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Der Patient wurde an die Abteilung für Gefäßmedizin des Universitätskrankenhauses Caen für eine Gefäßuntersuchung mit ABI-Messung überwiesen, nachdem er informiert worden war und keine Einwände gegen die Teilnahme an der Studie hatte und von einem Sozialschutzsystem profitierte.

Ausschlusskriterien:

  • Patient mit Arrhythmie
  • Patient mit transtibialer oder proximaler Amputation
  • Patient mit ausgedehnter trophischer Störung, die keine Messung zulässt
  • Patient mit subgonalem Bypass
  • Bekannte bilaterale Subklaviastenosen
  • Patient im Freiheitsentzug oder unter einer Maßnahme des Rechtsschutzes
  • Internierter Patient zur Behandlung einer psychiatrischen oder körperlichen Erkrankung
  • Patienten, die geschäftsunfähig sind, unter dem Schutz der Justiz stehen, unter Vormundschaft oder Treuhandschaft stehen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Konkordanz des IPS-Wertes gemessen mit gepulstem Doppler im Vergleich zum Goldstandard
Zeitfenster: 30 Minuten
30 Minuten

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University Hospital, Caen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

17. Juli 2020

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

22. Juni 2021

Studienabschluss (Voraussichtlich)

22. Juni 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

17. Juni 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

17. Juni 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

19. Juni 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

20. Juli 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

17. Juli 2020

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 20-037

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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