- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04440072
Comparaison de 3 techniques ultrasonores pour mesurer l'indice de pression systolique (ABIPULSE)
L'indice Doppler continu cheville-bras (ICB) est l'étalon-or pour le dépistage et le suivi de la maladie artérielle périphérique (MAP) mais n'est plus pratiqué en pratique clinique.
La mesure recommandée a été progressivement remplacée par le Doppler couleur ou pulsé sans validation de ces techniques.
L'objectif de notre étude est de comparer ces deux techniques (Doppler couleur et Doppler pulsé en échodoppler) par rapport au gold standard (Doppler continu) pour la mesure de l'ICB.
Aperçu de l'étude
Statut
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
-
Caen, France
- Recrutement
- CHU de CAEN
-
Contact:
- Damien LANNEELE
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
Patient adressé au service de médecine vasculaire du CHU de Caen pour un examen vasculaire avec mesure de l'IPS ayant été informé et ne s'opposant pas à participer à l'étude et bénéficiant d'un système de protection sociale.
Critère d'exclusion:
- Patient souffrant d'arythmie
- Patient avec amputation trans-tibiale ou plus proximale
- Patient avec trouble trophique étendu ne permettant pas la mesure
- Patient avec pontage sous-gonal
- Sténoses sous-clavières bilatérales connues
- Patient privé de liberté ou sous mesure de protection judiciaire
- Patient interné pour le traitement d'une maladie psychiatrique ou physique
- Patients juridiquement incapables, sous la protection de la justice, sous tutelle ou curatelle.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
Concordance sur la valeur IPS mesurée au Doppler pulsé par rapport au gold standard
Délai: 30 minutes
|
30 minutes
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 20-037
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
Essais cliniques sur Maladie artérielle périphérique
-
Mayo ClinicInscription sur invitationAnatomie du GSV pour Rescue Peripheral IV AccessÉtats-Unis