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Comparaison de 3 techniques ultrasonores pour mesurer l'indice de pression systolique (ABIPULSE)

17 juillet 2020 mis à jour par: University Hospital, Caen

L'indice Doppler continu cheville-bras (ICB) est l'étalon-or pour le dépistage et le suivi de la maladie artérielle périphérique (MAP) mais n'est plus pratiqué en pratique clinique.

La mesure recommandée a été progressivement remplacée par le Doppler couleur ou pulsé sans validation de ces techniques.

L'objectif de notre étude est de comparer ces deux techniques (Doppler couleur et Doppler pulsé en échodoppler) par rapport au gold standard (Doppler continu) pour la mesure de l'ICB.

Aperçu de l'étude

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

150

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Caen, France
        • Recrutement
        • CHU de CAEN
        • Contact:
          • Damien LANNEELE

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patient adressé au service de médecine vasculaire pour un examen vasculaire avec mesure de l'IPS. Dans la plupart des cas, ces patients présentent des symptômes évocateurs de MAP, le plus souvent avec des facteurs de risque vasculaires d'athérosclérose.

La description

Critère d'intégration:

Patient adressé au service de médecine vasculaire du CHU de Caen pour un examen vasculaire avec mesure de l'IPS ayant été informé et ne s'opposant pas à participer à l'étude et bénéficiant d'un système de protection sociale.

Critère d'exclusion:

  • Patient souffrant d'arythmie
  • Patient avec amputation trans-tibiale ou plus proximale
  • Patient avec trouble trophique étendu ne permettant pas la mesure
  • Patient avec pontage sous-gonal
  • Sténoses sous-clavières bilatérales connues
  • Patient privé de liberté ou sous mesure de protection judiciaire
  • Patient interné pour le traitement d'une maladie psychiatrique ou physique
  • Patients juridiquement incapables, sous la protection de la justice, sous tutelle ou curatelle.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Concordance sur la valeur IPS mesurée au Doppler pulsé par rapport au gold standard
Délai: 30 minutes
30 minutes

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

17 juillet 2020

Achèvement primaire (Anticipé)

22 juin 2021

Achèvement de l'étude (Anticipé)

22 juin 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

17 juin 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

17 juin 2020

Première publication (Réel)

19 juin 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

20 juillet 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

17 juillet 2020

Dernière vérification

1 juillet 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur Maladie artérielle périphérique

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