Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sammenligning af 3 ultralydsteknikker til måling af det systoliske trykindeks (ABIPULSE)

17. juli 2020 opdateret af: University Hospital, Caen

Continuous Doppler ankel brachial index (ABI) er guldstandarden for screening og monitorering af perifer arteriel sygdom (PAD), men udføres ikke længere i klinisk praksis.

Den anbefalede måling blev gradvist erstattet af farve eller pulseret Doppler uden validering af disse teknikker.

Formålet med vores undersøgelse er at sammenligne disse to teknikker (farve-doppler og pulseret doppler i echodoppler) med hensyn til guldstandarden (kontinuerlig doppler) til ABI-måling.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

150

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
      • Caen, Frankrig
        • Rekruttering
        • CHU de Caen
        • Kontakt:
          • Damien LANNEELE

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patient henvist til Karmedicinsk Afdeling for en karundersøgelse med ABI-måling. I de fleste tilfælde viser disse patienter symptomer, der tyder på PAD, oftest med vaskulære risikofaktorer for aterosklerose.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Patienten henvist til vaskulærmedicinsk afdeling på Caen Universitetshospital for en vaskulær undersøgelse med ABI-måling efter at være blevet informeret og ikke protesteret mod deltagelse i undersøgelsen og nyder godt af et socialt beskyttelsessystem.

Ekskluderingskriterier:

  • Patient med arytmi
  • Patient med trans-tibial eller mere proksimal amputation
  • Patient med omfattende trofisk lidelse, der ikke tillader måling
  • Patient med subgonal bypass
  • Kendte bilaterale sub-clavia stenoser
  • Patient frihedsberøvet eller under en foranstaltning af juridisk beskyttelse
  • Interneret patient til behandling af en psykiatrisk eller fysisk sygdom
  • Patienter, der er juridisk inkompetente, under retfærdighedens beskyttelse, under værgemål eller formynderskab.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Overensstemmelse med IPS-værdien målt med pulseret Doppler sammenlignet med guldstandarden
Tidsramme: 30 minutter
30 minutter

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University Hospital, Caen

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

17. juli 2020

Primær færdiggørelse (Forventet)

22. juni 2021

Studieafslutning (Forventet)

22. juni 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

17. juni 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

17. juni 2020

Først opslået (Faktiske)

19. juni 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

20. juli 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

17. juli 2020

Sidst verificeret

1. juli 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 20-037

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Perifer arteriel sygdom

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Switzerland

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner