- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04440072
Jämförelse av 3 ultraljudstekniker för att mäta systoliskt tryckindex (ABIPULSE)
Continuous Doppler ankel brachial index (ABI) är guldstandarden för screening och övervakning av perifer artärsjukdom (PAD) men utförs inte längre i klinisk praxis.
Den rekommenderade mätningen ersattes gradvis med färg- eller pulsad doppler utan validering av dessa tekniker.
Syftet med vår studie är att jämföra dessa två tekniker (färgdoppler och pulsad doppler i ekodoppler) med avseende på guldstandarden (kontinuerlig doppler) för ABI-mätning.
Studieöversikt
Status
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Caen, Frankrike
- Rekrytering
- CHU de Caen
-
Kontakt:
- Damien LANNEELE
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
Patienten remitterades till vaskulärmedicinska avdelningen vid Caens universitetssjukhus för en vaskulär undersökning med ABI-mätning efter att ha informerats och inte motsätter sig deltagande i studien och drar nytta av ett socialt skyddssystem.
Exklusions kriterier:
- Patient med arytmi
- Patient med transtibial eller mer proximal amputation
- Patient med omfattande trofisk sjukdom som inte tillåter mätning
- Patient med subgonal bypass
- Kända bilaterala subclavian stenoser
- Patient frihetsberövad eller under en åtgärd av rättsligt skydd
- Internerad patient för behandling av en psykiatrisk eller fysisk sjukdom
- Patienter som är juridiskt inkompetenta, under rättvisans skydd, under förmyndarskap eller förvaltarskap.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Överensstämmelse på IPS-värdet uppmätt med pulsad Doppler jämfört med guldstandard
Tidsram: 30 minuter
|
30 minuter
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Förväntat)
Avslutad studie (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 20-037
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .