Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Jämförelse av 3 ultraljudstekniker för att mäta systoliskt tryckindex (ABIPULSE)

17 juli 2020 uppdaterad av: University Hospital, Caen

Continuous Doppler ankel brachial index (ABI) är guldstandarden för screening och övervakning av perifer artärsjukdom (PAD) men utförs inte längre i klinisk praxis.

Den rekommenderade mätningen ersattes gradvis med färg- eller pulsad doppler utan validering av dessa tekniker.

Syftet med vår studie är att jämföra dessa två tekniker (färgdoppler och pulsad doppler i ekodoppler) med avseende på guldstandarden (kontinuerlig doppler) för ABI-mätning.

Studieöversikt

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

150

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Caen, Frankrike
        • Rekrytering
        • CHU de Caen
        • Kontakt:
          • Damien LANNEELE

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienten remitteras till kärlmedicinska avdelningen för kärlundersökning med ABI-mätning. I de flesta fall uppvisar dessa patienter symtom som tyder på PAD, oftast med vaskulära riskfaktorer för ateroskleros.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

Patienten remitterades till vaskulärmedicinska avdelningen vid Caens universitetssjukhus för en vaskulär undersökning med ABI-mätning efter att ha informerats och inte motsätter sig deltagande i studien och drar nytta av ett socialt skyddssystem.

Exklusions kriterier:

  • Patient med arytmi
  • Patient med transtibial eller mer proximal amputation
  • Patient med omfattande trofisk sjukdom som inte tillåter mätning
  • Patient med subgonal bypass
  • Kända bilaterala subclavian stenoser
  • Patient frihetsberövad eller under en åtgärd av rättsligt skydd
  • Internerad patient för behandling av en psykiatrisk eller fysisk sjukdom
  • Patienter som är juridiskt inkompetenta, under rättvisans skydd, under förmyndarskap eller förvaltarskap.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Överensstämmelse på IPS-värdet uppmätt med pulsad Doppler jämfört med guldstandard
Tidsram: 30 minuter
30 minuter

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

17 juli 2020

Primärt slutförande (Förväntat)

22 juni 2021

Avslutad studie (Förväntat)

22 juni 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

17 juni 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

17 juni 2020

Första postat (Faktisk)

19 juni 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

20 juli 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

17 juli 2020

Senast verifierad

1 juli 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera