Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Vergelijking van 3 ultrasone technieken voor het meten van de systolische drukindex (ABIPULSE)

17 juli 2020 bijgewerkt door: University Hospital, Caen

Continue Doppler enkel-armindex (ABI) is de gouden standaard voor screening en monitoring van perifere arteriële ziekte (PAD), maar wordt niet langer in de klinische praktijk uitgevoerd.

De aanbevolen meting werd geleidelijk vervangen door kleuren- of gepulseerde Doppler zonder validatie van deze technieken.

Het doel van onze studie is om deze twee technieken (kleurendoppler en gepulseerde doppler in echodoppler) te vergelijken met de gouden standaard (continue doppler) voor ABI-metingen.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

150

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Frankrijk
      • Caen, Frankrijk
        • Werving
        • CHU De Caen
        • Contact:
          • Damien LANNEELE

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënt verwezen naar de afdeling Vasculaire Geneeskunde voor vaatonderzoek met ABI-meting. In de meeste gevallen vertonen deze patiënten symptomen die wijzen op PAD, meestal met vasculaire risicofactoren voor atherosclerose.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Patiënt verwees naar de afdeling Vasculaire Geneeskunde van het Universitair Ziekenhuis van Caen voor een vasculair onderzoek met ABI-meting nadat hij op de hoogte was gebracht en geen bezwaar had tegen deelname aan de studie en profiteerde van een systeem van sociale bescherming.

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënt met aritmie
  • Patiënt met trans-tibiale of meer proximale amputatie
  • Patiënt met uitgebreide trofische stoornis die meting niet toelaat
  • Patiënt met subgonale bypass
  • Bekende bilaterale subclaviastenosen
  • Patiënt is van zijn vrijheid beroofd of staat onder een zekere mate van rechtsbescherming
  • Geïnterneerde patiënt voor de behandeling van een psychiatrische of lichamelijke ziekte
  • Patiënten die wilsonbekwaam zijn, onder bescherming van justitie, onder curatele of curatele staan.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Overeenstemming met de IPS-waarde gemeten met pulsed Doppler in vergelijking met de gouden standaard
Tijdsspanne: 30 minuten
30 minuten

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University Hospital, Caen

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

17 juli 2020

Primaire voltooiing (Verwacht)

22 juni 2021

Studie voltooiing (Verwacht)

22 juni 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

17 juni 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

17 juni 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

19 juni 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

20 juli 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

17 juli 2020

Laatst geverifieerd

1 juli 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 20-037

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Perifere arteriële ziekte

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Panama

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren