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Comparación de 3 técnicas ultrasónicas para medir el índice de presión sistólica (ABIPULSE)

17 de julio de 2020 actualizado por: University Hospital, Caen

El índice tobillo-brazo Doppler continuo (ABI) es el estándar de oro para la detección y el seguimiento de la enfermedad arterial periférica (EAP), pero ya no se lleva a cabo en la práctica clínica.

La medición recomendada fue sustituida paulatinamente por Doppler color o pulsado sin validación de estas técnicas.

El objetivo de nuestro estudio es comparar estas dos técnicas (Doppler color y Doppler pulsado en ecodoppler) con respecto al patrón oro (Doppler continuo) para la medición del ITB.

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Condiciones

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

150

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Francia
      • Caen, Francia
        • Reclutamiento
        • CHU de Caen
        • Contacto:
          • Damien LANNEELE

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Paciente remitido al Servicio de Medicina Vascular para exploración vascular con medición del ITB. En la mayoría de los casos, estos pacientes se presentan con síntomas sugestivos de EAP, más a menudo con factores de riesgo vascular para la aterosclerosis.

Descripción

Criterios de inclusión:

Paciente remitido al Departamento de Medicina Vascular del Hospital Universitario de Caen para un examen vascular con medición del ITB habiendo sido informado y sin objetar su participación en el estudio y beneficiándose de un sistema de protección social.

Criterio de exclusión:

  • Paciente con arritmia
  • Paciente con amputación transtibial o más proximal
  • Paciente con trastorno trófico extenso que no permite la medición
  • Paciente con bypass subgonal
  • Estenosis subclavias bilaterales conocidas
  • Paciente privado de libertad o bajo medida de protección legal
  • Paciente internado para el tratamiento de una enfermedad psiquiátrica o física
  • Pacientes legalmente incapaces, al amparo de la justicia, bajo tutela o tutela.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Concordancia del valor de IPS medido con Doppler pulsado frente al patrón oro
Periodo de tiempo: 30 minutos
30 minutos

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

University Hospital, Caen

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

17 de julio de 2020

Finalización primaria (Anticipado)

22 de junio de 2021

Finalización del estudio (Anticipado)

22 de junio de 2021

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

17 de junio de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

17 de junio de 2020

Publicado por primera vez (Actual)

19 de junio de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

20 de julio de 2020

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

17 de julio de 2020

Última verificación

1 de julio de 2020

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 20-037

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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