- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04440072
Comparación de 3 técnicas ultrasónicas para medir el índice de presión sistólica (ABIPULSE)
El índice tobillo-brazo Doppler continuo (ABI) es el estándar de oro para la detección y el seguimiento de la enfermedad arterial periférica (EAP), pero ya no se lleva a cabo en la práctica clínica.
La medición recomendada fue sustituida paulatinamente por Doppler color o pulsado sin validación de estas técnicas.
El objetivo de nuestro estudio es comparar estas dos técnicas (Doppler color y Doppler pulsado en ecodoppler) con respecto al patrón oro (Doppler continuo) para la medición del ITB.
Descripción general del estudio
Estado
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Direction de la recherche et de l'enseignement
- Número de teléfono: +33 2 31 06 57 81
- Correo electrónico: drci-secretariat@chu-caen.fr
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Caen, Francia
- Reclutamiento
- CHU de Caen
-
Contacto:
- Damien LANNEELE
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
Paciente remitido al Departamento de Medicina Vascular del Hospital Universitario de Caen para un examen vascular con medición del ITB habiendo sido informado y sin objetar su participación en el estudio y beneficiándose de un sistema de protección social.
Criterio de exclusión:
- Paciente con arritmia
- Paciente con amputación transtibial o más proximal
- Paciente con trastorno trófico extenso que no permite la medición
- Paciente con bypass subgonal
- Estenosis subclavias bilaterales conocidas
- Paciente privado de libertad o bajo medida de protección legal
- Paciente internado para el tratamiento de una enfermedad psiquiátrica o física
- Pacientes legalmente incapaces, al amparo de la justicia, bajo tutela o tutela.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
---|---|
Concordancia del valor de IPS medido con Doppler pulsado frente al patrón oro
Periodo de tiempo: 30 minutos
|
30 minutos
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 20-037
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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