Confronto di 3 tecniche ultrasoniche per la misurazione dell'indice di pressione sistolica (ABIPULSE)
L'indice caviglia brachiale Doppler continuo (ABI) è il gold standard per lo screening e il monitoraggio della malattia arteriosa periferica (PAD), ma non viene più eseguito nella pratica clinica.
La misurazione raccomandata è stata gradualmente sostituita dal color Doppler o pulsato senza convalida di queste tecniche.
L'obiettivo del nostro studio è confrontare queste due tecniche (color Doppler e Doppler pulsato in ecodoppler) rispetto al gold standard (Doppler continuo) per la misurazione dell'ABI.
Panoramica dello studio
Stato
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Caen, Francia
- Reclutamento
- CHU de Caen
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Contatto:
- Damien LANNEELE
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
Paziente indirizzato al Dipartimento di Medicina Vascolare dell'Ospedale Universitario di Caen per un esame vascolare con misurazione dell'ABI essendo stato informato e non obiettando alla partecipazione allo studio e beneficiando di un sistema di protezione sociale.
Criteri di esclusione:
- Paziente con aritmia
- Paziente con amputazione transtibiale o più prossimale
- Paziente con disturbo trofico esteso che non consente la misurazione
- Paziente con bypass subgonale
- Stenosi succlavia bilaterale note
- Paziente privato della libertà o sottoposto a misura di tutela legale
- Paziente internato per il trattamento di una malattia psichiatrica o fisica
- Pazienti legalmente incompetenti, sotto la tutela della giustizia, sotto tutela o amministrazione fiduciaria.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Concordanza sul valore IPS misurato con Doppler pulsato rispetto al gold standard
Lasso di tempo: 30 minuti
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30 minuti
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Anticipato)
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 20-037
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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