Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Porovnání 3 ultrazvukových technik pro měření indexu systolického tlaku (ABIPULSE)

17. července 2020 aktualizováno: University Hospital, Caen

Continuous Doppler ankle brachial index (ABI) je zlatým standardem pro screening a monitorování onemocnění periferních tepen (PAD), ale v klinické praxi se již neprovádí.

Doporučené měření bylo postupně nahrazeno barevným nebo pulzním dopplerem bez validace těchto technik.

Cílem naší studie je porovnat tyto dvě techniky (barevný doppler a pulzní doppler v echodoppleru) s ohledem na zlatý standard (kontinuální doppler) pro měření ABI.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

150

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Francie
      • Caen, Francie
        • Nábor
        • CHU de Caen
        • Kontakt:
          • Damien LANNEELE

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacientka odeslána na cévní oddělení k cévnímu vyšetření s měřením ABI. Ve většině případů se u těchto pacientů objevují příznaky připomínající PAD, nejčastěji s vaskulárními rizikovými faktory pro aterosklerózu.

Popis

Kritéria pro zařazení:

Pacient odeslán na oddělení cévní medicíny Fakultní nemocnice v Caen k vaskulárnímu vyšetření s měřením ABI, který byl informován a nevznesl námitky proti účasti ve studii a využívání systému sociální ochrany.

Kritéria vyloučení:

  • Pacient s arytmií
  • Pacient s trans-tibiální nebo více proximální amputací
  • Pacient s rozsáhlou trofickou poruchou neumožňující měření
  • Pacient s subgonálním bypassem
  • Známé bilaterální subklaviální stenózy
  • Pacient zbavený svobody nebo pod opatřením právní ochrany
  • Internovaný pacient pro léčbu psychiatrické nebo fyzické nemoci
  • Pacienti, kteří jsou právně nezpůsobilí, pod ochranou spravedlnosti, pod opatrovnictvím nebo poručnictvím.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Shoda s hodnotou IPS naměřenou pulzním Dopplerem ve srovnání se zlatým standardem
Časové okno: 30 minut
30 minut

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University Hospital, Caen

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

17. července 2020

Primární dokončení (Očekávaný)

22. června 2021

Dokončení studie (Očekávaný)

22. června 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

17. června 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

17. června 2020

První zveřejněno (Aktuální)

19. června 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

20. července 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

17. července 2020

Naposledy ověřeno

1. července 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 20-037

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Onemocnění periferních tepen

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Costa Rica

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit