狭心症患者の冠動脈狭窄に対する高血圧の有無による高コレステロール血症の影響：遡及研究
2020年6月21日 更新者：Chunquan Yu、Tianjin University of Traditional Chinese Medicine
冠状動脈性心疾患狭心症患者における冠動脈狭窄の程度に対する高コレステロール血症単独または高血圧との組み合わせの影響：遡及研究
天津市の 6 つの病院の医療記録管理システムを使用して、多施設の後ろ向き臨床研究が実施されました。
冠状動脈性心疾患狭心症を患い、冠状動脈造影検査を受けた患者が集められます。
研究者は、患者の人口統計、検査情報、臨床転帰データ、冠状動脈造影データを収集して分析します。
高コレステロール血症と冠状動脈性心疾患狭心症の冠状動脈狭窄の程度との相関関係を調査し、総コレステロール値と冠状動脈狭窄に対する高血圧の影響をさらに研究し、臨床予防と治療の指針を提供する。
調査の概要
状態
わからない
詳細な説明
総コレステロール値に基づいて、研究者らは患者を 3 つのグループに分けた。TC < 5.18 mmol/l の患者は正常 TC (NTC) グループに属し、5.18 ≤ TC < 6.19 mmol/l は境界高 TC (BHTC) グループに属し、 TC ≧6.19 mmol/l のものは高 TC (HTC) 群に属し、TC と冠動脈狭窄度との相関が評価されます。 高血圧の有無はさらに層別化され、TC レベルと冠動脈狭窄の程度の相関に対する高血圧の有無の影響が評価されます。 6 つのサブグループは、NTC/-HTN グループ、NTC/+HTN グループ、BHTC/-HTN グループ、BHTC/+HTN グループ、HTC/-HTN グループ、HTC/+HTN グループです。
研究者らは、国内外の冠状動脈性心疾患狭心症の最近の診断ガイドラインを参照している。 次のいずれか 1 つ以上を満たす場合、診断を行うことができます。
- 明らかな陳旧性心筋梗塞の既往があった。
- 以前の冠動脈造影検査または冠動脈 CTA 検査により、冠動脈の少なくとも 1 つの主要な枝に内腔直径 50% 以上の狭窄があることが示されました。
- 冠動脈血行再建術後の心電図でST低下またはT波反転を認めた患者。
研究者らは、最近発行された2017年のACC/AHAガイドラインに従って、高血圧を収縮期血圧≧130mmHgまたは拡張期血圧≧80mmHgとして再定義する予定である。
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
1000
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Tianjin
-
Tianjin、Tianjin、中国、300193
- Tianjin University of Traditional Chinese Medicine
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
35年～75年 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
なし
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
研究チームが形成した冠状動脈性心疾患研究医療ユニットの協力ネットワークには、天津中医薬大学第一付属病院、天津中医薬大学第二付属病院、天津南海病院、天津研究所付属病院が含まれる。伝統的な中国医学、天津胸部病院、天津医科大学総合病院の教授。
説明
包含基準:
- 患者さんの年齢は35歳から75歳までで、男性でも女性でも構いません。
- 2014年9月1日から2019年9月1日までに入院した者。
- 冠状動脈性心疾患狭心症を患っており、循環器内科の入院部門で冠状動脈造影検査を受けている患者。
- 高コレステロール血症、冠状動脈性心疾患、狭心症および高血圧の診断は、診断基準に従って行われます。
除外基準:
- その他の心臓病、胃食道逆流症や食道裂孔ヘルニア、神経症、脊椎動脈・椎骨動脈頚椎症、甲状腺機能亢進症、更年期症候群などのある方。
- 心筋炎、心筋症、急性心筋梗塞、III度の心不全、重篤な心臓弁膜症、悪性腫瘍や重篤な代謝性疾患などの重篤な疾患、肝不全、腎不全のある方。
- 精神障害または認知機能障害のある人。
- 出産適齢期で妊孕性の要件がある人、または妊娠中または授乳中の女性。
- ヨード造影剤にアレルギーのある方。
- 研究者が研究に不適当と判断した方。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
|---|
|
NTC/-HTNグループ
TC < 5.18 mmol/l、収縮期血圧 < 130 mmHg、拡張期血圧 < 80 mmHg の患者は、正常 TC/非高血圧 (NTC/-HTN) グループに属します。
|
|
NTC/+HTNグループ
TC < 5.18 mmol/l、収縮期血圧 ≥130 mmHg、または拡張期血圧 ≥80 mmHg の患者は、正常 TC/高血圧 (NTC/+HTN) グループに属します。
|
|
BHTC/-HTNグループ
TC が 5.18 ≤ TC < 6.19 mmol/l、収縮期血圧 < 130 mmHg、拡張期血圧 < 80 mmHg である患者は、境界線高 TC/非高血圧 (BHTC/-HTN) グループに属します。
|
|
BHTC/+HTNグループ
TC が 5.18 ≤ TC < 6.19 mmol/l、収縮期血圧 130 mmHg 以上、または拡張期血圧 80 mmHg 以上の患者は、境界線高 TC/高血圧 (BHTC/+HTN) グループに属します。
|
|
HTC/-HTNグループ
TC ≥6.19 mmol/l、収縮期血圧 <130 mmHg、拡張期血圧 <80 mmHg の患者は、高 TC/非高血圧 (HTC/-HTN) グループに属します。
|
|
HTC/+HTNグループ
TC ≥6.19 mmol/l、収縮期血圧 ≥130 mmHg、または拡張期血圧 ≥ 80 mmHg の患者は、高 TC/高血圧 (HTC/+HTN) グループに属します。
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
臨床生化学検査における空腹時血糖値。
時間枠：1年
|
病院の医療記録管理システムでは、研究者は患者の入院初日の空腹時血糖データを収集します。
|
1年
|
|
臨床生化学検査における糖化ヘモグロビン。
時間枠：1年
|
病院のカルテ管理システムでは、調査員が患者の入院初日の糖化ヘモグロビンデータを収集する。
|
1年
|
|
臨床生化学検査における総コレステロール。
時間枠：1年
|
病院の医療記録管理システムでは、研究者は患者の入院初日の総コレステロール データを収集します。
|
1年
|
|
臨床生化学検査におけるトリグリセリド。
時間枠：1年
|
病院の医療記録管理システムでは、研究者は患者の入院初日の中性脂肪データを収集します。
|
1年
|
|
臨床生化学検査における低密度リポタンパク質コレステロール。
時間枠：1年
|
病院の医療記録管理システムでは、研究者は患者の入院初日の低比重リポタンパク質コレステロール データを収集します。
|
1年
|
|
臨床生化学検査における高密度リポタンパク質コレステロール。
時間枠：1年
|
病院の医療記録管理システムでは、研究者は患者の入院初日の高密度リポタンパク質コレステロール データを収集します。
|
1年
|
|
臨床生化学検査における C 反応性タンパク質。
時間枠：1年
|
病院の医療記録管理システムでは、研究者は患者の入院初日の C 反応性タンパク質のデータを収集します。
|
1年
|
|
臨床生化学検査におけるフィブリノーゲン。
時間枠：1年
|
病院の医療記録管理システムでは、研究者は患者の入院初日のフィブリノーゲン データを収集します。
|
1年
|
|
画像検査における冠動脈造影データ。
時間枠：1年
|
病院の医療記録管理システムでは、研究者は患者の入院に関する冠動脈造影データを収集します。
|
1年
|
|
人口統計上の年齢。
時間枠：1年
|
病院の医療記録管理システムでは、調査員は患者の入院初日の年齢データを収集します。
|
1年
|
|
人口統計におけるジェンダー。
時間枠：1年
|
病院の医療記録管理システムでは、調査員は患者の入院初日の性別データを収集します。
|
1年
|
|
人口統計における民族性。
時間枠：1年
|
病院の医療記録管理システムでは、調査員は患者の入院初日の民族データを収集します。
|
1年
|
|
人口統計における重み。
時間枠：1年
|
病院のカルテ管理システムでは、調査員が患者の入院初日の体重データを収集する。
|
1年
|
|
人口統計における喫煙。
時間枠：1年
|
病院の医療記録管理システムでは、調査員は患者の入院初日の喫煙データを収集します。
|
1年
|
|
人口統計における病歴。
時間枠：1年
|
病院の診療録管理システムでは、調査員が患者の入院初日の病歴データを収集します。
|
1年
|
|
人口動態における血圧。
時間枠：1年
|
病院の医療記録管理システムでは、調査員は患者の入院初日の血圧データを収集します。
|
1年
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
総コレステロール値と冠動脈狭窄度との相関を評価する
時間枠：1年
|
総コレステロール値に基づいて、研究者は患者を 3 つのグループに分けます。
内腔狭窄の位置と程度に応じて、各冠動脈狭窄の程度のスコアが算出される。
|
1年
|
|
高血圧の有無が総コレステロール値と冠動脈狭窄の程度の相関に及ぼす影響を評価する
時間枠：1年
|
高血圧の有無に応じて、患者はさらに 6 つのサブグループに分類されます。
|
1年
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (予期された)
2020年9月1日
一次修了 (予期された)
2021年3月1日
研究の完了 (予期された)
2021年9月1日
試験登録日
最初に提出
2020年6月17日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年6月21日
最初の投稿 (実際)
2020年6月23日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年6月23日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年6月21日
最終確認日
2020年6月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。