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Effet de l'hypercholestérolémie avec ou sans hypertension sur la sténose de l'artère coronaire chez les patients souffrant d'angine : une étude rétrospective

21 juin 2020 mis à jour par: Chunquan Yu, Tianjin University of Traditional Chinese Medicine

Effet de l'hypercholestérolémie seule ou associée à l'hypertension sur le degré de sténose de l'artère coronaire chez les patients atteints d'angine de poitrine coronarienne : une étude rétrospective

Une étude clinique rétrospective multicentrique a été réalisée dans le système de gestion des dossiers médicaux de 6 hôpitaux de Tianjin. Les patients qui ont souffert d'une angine de poitrine coronarienne et qui ont subi une angiographie coronarienne sont recueillis. Les enquêteurs collectent et analysent les données démographiques, les informations de laboratoire, les données sur les résultats cliniques et les données angiographiques coronariennes des patients. Explorer la corrélation entre l'hypercholestérolémie et le degré de sténose de l'artère coronaire de l'angine de poitrine coronarienne, et poursuivre les recherches sur l'influence de l'hypertension sur le taux de cholestérol total et la sténose de l'artère coronaire, et fournir des conseils pour la prévention et le traitement cliniques.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Description détaillée

Sur la base du taux de cholestérol total, les investigateurs ont divisé les patients en 3 groupes : les patients avec TC < 5,18 mmol/l appartiennent au groupe TC normal (NTC), 5,18 ≤ TC < 6,19 mmol/l est le groupe TC borderline-high (BHTC), ceux avec TC ≥ 6,19 mmol/l appartiennent au groupe TC élevé (HTC), et la corrélation entre le TC et le degré de sténose de l'artère coronaire est évaluée. Avec ou sans hypertension sera encore stratifié pour évaluer l'effet de avec ou sans hypertension sur la corrélation entre les niveaux de TC et le degré de sténose de l'artère coronaire. Les 6 sous-groupes sont : groupe NTC/-HTN, groupe NTC/+HTN, groupe BHTC/-HTN, groupe BHTC/+HTN, groupe HTC/-HTN, groupe HTC/+HTN.

Les enquêteurs se réfèrent aux récentes directives de diagnostic pour l'angine de poitrine coronarienne au pays et à l'étranger. Le diagnostic peut être posé s'il répond à une ou plusieurs des conditions suivantes :

  1. Il y avait une histoire claire d'ancien infarctus du myocarde.
  2. Une angiographie coronarienne antérieure ou un examen CTA coronarien a montré qu'au moins une branche principale de l'artère coronaire présentait une sténose de diamètre de lumière ≥ 50 %.
  3. Ceux avec une dépression du segment ST ou une inversion de l'onde T à l'ECG après revascularisation coronarienne.

Les chercheurs redéfiniront l'hypertension comme une pression artérielle systolique ≥ 130 mmHg ou une pression artérielle diastolique ≥ 80 mmHg selon les directives 2017 récemment publiées de l'ACC/AHA.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

1000

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Tianjin
      • Tianjin, Tianjin, Chine, 300193
        • Tianjin University of Traditional Chinese Medicine

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

35 ans à 75 ans (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

N/A

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Le réseau collaboratif d'unités médicales de recherche sur les maladies coronariennes formé par l'équipe de recherche comprend le premier hôpital affilié de l'Université de médecine traditionnelle chinoise de Tianjin, le deuxième hôpital affilié de l'Université de médecine traditionnelle chinoise de Tianjin, l'hôpital Tianjin Nankai, l'hôpital affilié de l'Institut de Tianjin de la médecine traditionnelle chinoise, de l'hôpital thoracique de Tianjin et de l'hôpital général de l'université médicale de Tianjin.

La description

Critère d'intégration:

  1. Patients âgés de 35 à 75 ans, homme ou femme.
  2. Ceux qui ont été hospitalisés entre le 1er septembre 2014 et le 1er septembre 2019.
  3. Patients atteints d'angine de poitrine coronarienne et ayant subi une angiographie coronarienne dans le service d'hospitalisation de médecine interne cardiovasculaire.
  4. Le diagnostic d'hypercholestérolémie, d'angine de poitrine coronarienne et d'hypertension est accordé avec les critères diagnostiques.

Critère d'exclusion:

  1. Ceux qui ont d'autres maladies cardiaques, reflux gastro-oesophagien ou hernie hiatale, névrose, spondylose cervicale de l'artère vertébrale ou vertébrale, hyperthyroïdie, syndrome climatérique, etc.
  2. Ceux qui ont une myocardite, une cardiomyopathie, un infarctus aigu du myocarde, une insuffisance cardiaque du troisième degré, une maladie valvulaire cardiaque grave, des maladies majeures telles qu'une tumeur maligne et des maladies métaboliques graves, une insuffisance hépatique ou une insuffisance rénale.
  3. Ceux qui ont des troubles psychotiques ou un dysfonctionnement cognitif.
  4. Ceux en âge de procréer et ayant des besoins de fertilité, ou les femmes enceintes ou allaitantes.
  5. Les personnes allergiques au produit de contraste iodé.
  6. Ceux qui ne conviennent pas à l'étude, à en juger par le chercheur.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Groupe NTC/-HTN
Les patients avec TC < 5,18 mmol/l, tension artérielle systolique < 130 mmHg et tension artérielle diastolique < 80 mmHg appartiennent au groupe TC normal/aucune hypertension (NTC/-HTN).
Groupe NTC/+HTN
Les patients avec TC < 5,18 mmol/l, tension artérielle systolique ≥ 130 mmHg ou tension artérielle diastolique ≥ 80 mmHg appartiennent au groupe TC normal/hypertension (NTC/+HTN).
Groupe BHTC/-HTN
Les patients dont le TC est de 5,18 ≤ TC < 6,19 mmol/l, la pression artérielle systolique < 130 mmHg et la pression artérielle diastolique <80 mmHg appartiennent au groupe limite élevée de TC/aucune hypertension (BHTC/-HTN).
Groupe BHTC/+HTN
Les patients dont le TC est de 5,18 ≤ TC < 6,19 mmol/l, la pression artérielle systolique ≥ 130 mmHg ou la pression artérielle diastolique ≥ 80 mmHg appartiennent au groupe limite élevée TC/hypertension (BHTC/+HTN).
Groupe HTC/-HTN
Les patients avec TC ≥6,19 mmol/l, pression artérielle systolique <130 mmHg et pression artérielle diastolique <80 mmHg appartiennent au groupe TC élevé/aucune hypertension (HTC/-HTN).
Groupe HTC/+HTN
Les patients avec TC ≥6,19 mmol/l, tension artérielle systolique ≥130 mmHg ou tension artérielle diastolique ≥ 80 mmHg appartiennent au groupe TC élevé/hypertension (HTC/+HTN).

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Glycémie à jeun dans les tests biochimiques cliniques.
Délai: un ans
Dans le système de gestion des dossiers médicaux hospitaliers, les enquêteurs collectent les données de glycémie à jeun du premier jour d'hospitalisation des patients.
un ans
Hémoglobine glyquée dans les tests biochimiques cliniques.
Délai: un ans
Dans le système de gestion des dossiers médicaux hospitaliers, les enquêteurs collectent les données d'hémoglobine glyquée du premier jour d'hospitalisation des patients.
un ans
Cholestérol total dans les tests biochimiques cliniques.
Délai: un ans
Dans le système de gestion des dossiers médicaux hospitaliers, les enquêteurs collectent les données de cholestérol total du premier jour d'hospitalisation des patients.
un ans
Triglycéride dans les tests biochimiques cliniques.
Délai: un ans
Dans le système de gestion des dossiers médicaux hospitaliers, les enquêteurs collectent les données de triglycérides du premier jour d'hospitalisation des patients.
un ans
Cholestérol à lipoprotéines de basse densité dans les tests biochimiques cliniques.
Délai: un ans
Dans le système de gestion des dossiers médicaux hospitaliers, les enquêteurs recueillent les données sur le cholestérol à lipoprotéines de basse densité du premier jour d'hospitalisation des patients.
un ans
Cholestérol à lipoprotéines de haute densité dans les tests biochimiques cliniques.
Délai: un ans
Dans le système de gestion des dossiers médicaux de l'hôpital, les enquêteurs recueillent les données sur le cholestérol à lipoprotéines de haute densité du premier jour d'hospitalisation des patients.
un ans
Protéine C-réactive dans les tests biochimiques cliniques.
Délai: un ans
Dans le système de gestion des dossiers médicaux hospitaliers, les investigateurs collectent les données de protéine C-réactive du premier jour d'hospitalisation des patients.
un ans
Fibrinogène dans les tests biochimiques cliniques.
Délai: un ans
Dans le système de gestion des dossiers médicaux hospitaliers, les enquêteurs collectent les données de fibrinogène du premier jour d'hospitalisation des patients.
un ans
Données d'angiographie coronarienne en examen d'imagerie.
Délai: un ans
Dans le système de gestion des dossiers médicaux hospitaliers, les enquêteurs collectent les données de coronarographie de l'hospitalisation du patient.
un ans
L'âge dans la démographie.
Délai: un ans
Dans le système de gestion des dossiers médicaux hospitaliers, les enquêteurs collectent les données d'âge du premier jour d'hospitalisation des patients.
un ans
Le genre dans la démographie.
Délai: un ans
Dans le système de gestion des dossiers médicaux hospitaliers, les enquêteurs collectent les données de genre du premier jour d'hospitalisation des patients.
un ans
L'ethnicité dans la démographie.
Délai: un ans
Dans le système de gestion des dossiers médicaux hospitaliers, les enquêteurs collectent les données ethniques du premier jour d'hospitalisation des patients.
un ans
Poids dans la démographie.
Délai: un ans
Dans le système de gestion des dossiers médicaux hospitaliers, les enquêteurs collectent les données de poids du premier jour d'hospitalisation des patients.
un ans
Fumer dans la démographie.
Délai: un ans
Dans le système de gestion des dossiers médicaux hospitaliers, les enquêteurs collectent les données tabagiques du premier jour d'hospitalisation des patients.
un ans
Antécédents médicaux en démographie.
Délai: un ans
Dans le système de gestion des dossiers médicaux hospitaliers, les enquêteurs collectent les données des antécédents médicaux du premier jour d'hospitalisation des patients.
un ans
La pression artérielle dans la démographie.
Délai: un ans
Dans le système de gestion des dossiers médicaux hospitaliers, les enquêteurs collectent les données de tension artérielle du premier jour d'hospitalisation des patients.
un ans

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Évaluer la corrélation entre le taux de cholestérol total et le degré de sténose de l'artère coronaire
Délai: un ans
Sur la base du taux de cholestérol total, les enquêteurs divisent les patients en 3 groupes. Selon la localisation et le degré de la sténose de la lumière, le score du degré de chaque sténose de l'artère coronaire est calculé.
un ans
Évaluer l'effet avec ou sans hypertension sur la corrélation entre le taux de cholestérol total et le degré de sténose de l'artère coronaire
Délai: un ans
Selon avec ou sans hypertension, les patients sont ensuite divisés en 6 sous-groupes.
un ans

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (ANTICIPÉ)

1 septembre 2020

Achèvement primaire (ANTICIPÉ)

1 mars 2021

Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)

1 septembre 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

17 juin 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

21 juin 2020

Première publication (RÉEL)

23 juin 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

23 juin 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

21 juin 2020

Dernière vérification

1 juin 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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