- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04444024
Effet de l'hypercholestérolémie avec ou sans hypertension sur la sténose de l'artère coronaire chez les patients souffrant d'angine : une étude rétrospective
Effet de l'hypercholestérolémie seule ou associée à l'hypertension sur le degré de sténose de l'artère coronaire chez les patients atteints d'angine de poitrine coronarienne : une étude rétrospective
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Sur la base du taux de cholestérol total, les investigateurs ont divisé les patients en 3 groupes : les patients avec TC < 5,18 mmol/l appartiennent au groupe TC normal (NTC), 5,18 ≤ TC < 6,19 mmol/l est le groupe TC borderline-high (BHTC), ceux avec TC ≥ 6,19 mmol/l appartiennent au groupe TC élevé (HTC), et la corrélation entre le TC et le degré de sténose de l'artère coronaire est évaluée. Avec ou sans hypertension sera encore stratifié pour évaluer l'effet de avec ou sans hypertension sur la corrélation entre les niveaux de TC et le degré de sténose de l'artère coronaire. Les 6 sous-groupes sont : groupe NTC/-HTN, groupe NTC/+HTN, groupe BHTC/-HTN, groupe BHTC/+HTN, groupe HTC/-HTN, groupe HTC/+HTN.
Les enquêteurs se réfèrent aux récentes directives de diagnostic pour l'angine de poitrine coronarienne au pays et à l'étranger. Le diagnostic peut être posé s'il répond à une ou plusieurs des conditions suivantes :
- Il y avait une histoire claire d'ancien infarctus du myocarde.
- Une angiographie coronarienne antérieure ou un examen CTA coronarien a montré qu'au moins une branche principale de l'artère coronaire présentait une sténose de diamètre de lumière ≥ 50 %.
- Ceux avec une dépression du segment ST ou une inversion de l'onde T à l'ECG après revascularisation coronarienne.
Les chercheurs redéfiniront l'hypertension comme une pression artérielle systolique ≥ 130 mmHg ou une pression artérielle diastolique ≥ 80 mmHg selon les directives 2017 récemment publiées de l'ACC/AHA.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Tianjin
-
Tianjin, Tianjin, Chine, 300193
- Tianjin University of Traditional Chinese Medicine
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Patients âgés de 35 à 75 ans, homme ou femme.
- Ceux qui ont été hospitalisés entre le 1er septembre 2014 et le 1er septembre 2019.
- Patients atteints d'angine de poitrine coronarienne et ayant subi une angiographie coronarienne dans le service d'hospitalisation de médecine interne cardiovasculaire.
- Le diagnostic d'hypercholestérolémie, d'angine de poitrine coronarienne et d'hypertension est accordé avec les critères diagnostiques.
Critère d'exclusion:
- Ceux qui ont d'autres maladies cardiaques, reflux gastro-oesophagien ou hernie hiatale, névrose, spondylose cervicale de l'artère vertébrale ou vertébrale, hyperthyroïdie, syndrome climatérique, etc.
- Ceux qui ont une myocardite, une cardiomyopathie, un infarctus aigu du myocarde, une insuffisance cardiaque du troisième degré, une maladie valvulaire cardiaque grave, des maladies majeures telles qu'une tumeur maligne et des maladies métaboliques graves, une insuffisance hépatique ou une insuffisance rénale.
- Ceux qui ont des troubles psychotiques ou un dysfonctionnement cognitif.
- Ceux en âge de procréer et ayant des besoins de fertilité, ou les femmes enceintes ou allaitantes.
- Les personnes allergiques au produit de contraste iodé.
- Ceux qui ne conviennent pas à l'étude, à en juger par le chercheur.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
---|
Groupe NTC/-HTN
Les patients avec TC < 5,18 mmol/l, tension artérielle systolique < 130 mmHg et tension artérielle diastolique < 80 mmHg appartiennent au groupe TC normal/aucune hypertension (NTC/-HTN).
|
Groupe NTC/+HTN
Les patients avec TC < 5,18 mmol/l, tension artérielle systolique ≥ 130 mmHg ou tension artérielle diastolique ≥ 80 mmHg appartiennent au groupe TC normal/hypertension (NTC/+HTN).
|
Groupe BHTC/-HTN
Les patients dont le TC est de 5,18 ≤ TC < 6,19 mmol/l, la pression artérielle systolique < 130 mmHg et la pression artérielle diastolique <80 mmHg appartiennent au groupe limite élevée de TC/aucune hypertension (BHTC/-HTN).
|
Groupe BHTC/+HTN
Les patients dont le TC est de 5,18 ≤ TC < 6,19 mmol/l, la pression artérielle systolique ≥ 130 mmHg ou la pression artérielle diastolique ≥ 80 mmHg appartiennent au groupe limite élevée TC/hypertension (BHTC/+HTN).
|
Groupe HTC/-HTN
Les patients avec TC ≥6,19 mmol/l, pression artérielle systolique <130 mmHg et pression artérielle diastolique <80 mmHg appartiennent au groupe TC élevé/aucune hypertension (HTC/-HTN).
|
Groupe HTC/+HTN
Les patients avec TC ≥6,19 mmol/l, tension artérielle systolique ≥130 mmHg ou tension artérielle diastolique ≥ 80 mmHg appartiennent au groupe TC élevé/hypertension (HTC/+HTN).
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Glycémie à jeun dans les tests biochimiques cliniques.
Délai: un ans
|
Dans le système de gestion des dossiers médicaux hospitaliers, les enquêteurs collectent les données de glycémie à jeun du premier jour d'hospitalisation des patients.
|
un ans
|
Hémoglobine glyquée dans les tests biochimiques cliniques.
Délai: un ans
|
Dans le système de gestion des dossiers médicaux hospitaliers, les enquêteurs collectent les données d'hémoglobine glyquée du premier jour d'hospitalisation des patients.
|
un ans
|
Cholestérol total dans les tests biochimiques cliniques.
Délai: un ans
|
Dans le système de gestion des dossiers médicaux hospitaliers, les enquêteurs collectent les données de cholestérol total du premier jour d'hospitalisation des patients.
|
un ans
|
Triglycéride dans les tests biochimiques cliniques.
Délai: un ans
|
Dans le système de gestion des dossiers médicaux hospitaliers, les enquêteurs collectent les données de triglycérides du premier jour d'hospitalisation des patients.
|
un ans
|
Cholestérol à lipoprotéines de basse densité dans les tests biochimiques cliniques.
Délai: un ans
|
Dans le système de gestion des dossiers médicaux hospitaliers, les enquêteurs recueillent les données sur le cholestérol à lipoprotéines de basse densité du premier jour d'hospitalisation des patients.
|
un ans
|
Cholestérol à lipoprotéines de haute densité dans les tests biochimiques cliniques.
Délai: un ans
|
Dans le système de gestion des dossiers médicaux de l'hôpital, les enquêteurs recueillent les données sur le cholestérol à lipoprotéines de haute densité du premier jour d'hospitalisation des patients.
|
un ans
|
Protéine C-réactive dans les tests biochimiques cliniques.
Délai: un ans
|
Dans le système de gestion des dossiers médicaux hospitaliers, les investigateurs collectent les données de protéine C-réactive du premier jour d'hospitalisation des patients.
|
un ans
|
Fibrinogène dans les tests biochimiques cliniques.
Délai: un ans
|
Dans le système de gestion des dossiers médicaux hospitaliers, les enquêteurs collectent les données de fibrinogène du premier jour d'hospitalisation des patients.
|
un ans
|
Données d'angiographie coronarienne en examen d'imagerie.
Délai: un ans
|
Dans le système de gestion des dossiers médicaux hospitaliers, les enquêteurs collectent les données de coronarographie de l'hospitalisation du patient.
|
un ans
|
L'âge dans la démographie.
Délai: un ans
|
Dans le système de gestion des dossiers médicaux hospitaliers, les enquêteurs collectent les données d'âge du premier jour d'hospitalisation des patients.
|
un ans
|
Le genre dans la démographie.
Délai: un ans
|
Dans le système de gestion des dossiers médicaux hospitaliers, les enquêteurs collectent les données de genre du premier jour d'hospitalisation des patients.
|
un ans
|
L'ethnicité dans la démographie.
Délai: un ans
|
Dans le système de gestion des dossiers médicaux hospitaliers, les enquêteurs collectent les données ethniques du premier jour d'hospitalisation des patients.
|
un ans
|
Poids dans la démographie.
Délai: un ans
|
Dans le système de gestion des dossiers médicaux hospitaliers, les enquêteurs collectent les données de poids du premier jour d'hospitalisation des patients.
|
un ans
|
Fumer dans la démographie.
Délai: un ans
|
Dans le système de gestion des dossiers médicaux hospitaliers, les enquêteurs collectent les données tabagiques du premier jour d'hospitalisation des patients.
|
un ans
|
Antécédents médicaux en démographie.
Délai: un ans
|
Dans le système de gestion des dossiers médicaux hospitaliers, les enquêteurs collectent les données des antécédents médicaux du premier jour d'hospitalisation des patients.
|
un ans
|
La pression artérielle dans la démographie.
Délai: un ans
|
Dans le système de gestion des dossiers médicaux hospitaliers, les enquêteurs collectent les données de tension artérielle du premier jour d'hospitalisation des patients.
|
un ans
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Évaluer la corrélation entre le taux de cholestérol total et le degré de sténose de l'artère coronaire
Délai: un ans
|
Sur la base du taux de cholestérol total, les enquêteurs divisent les patients en 3 groupes.
Selon la localisation et le degré de la sténose de la lumière, le score du degré de chaque sténose de l'artère coronaire est calculé.
|
un ans
|
Évaluer l'effet avec ou sans hypertension sur la corrélation entre le taux de cholestérol total et le degré de sténose de l'artère coronaire
Délai: un ans
|
Selon avec ou sans hypertension, les patients sont ensuite divisés en 6 sous-groupes.
|
un ans
|
Collaborateurs et enquêteurs
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (ANTICIPÉ)
Achèvement primaire (ANTICIPÉ)
Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (RÉEL)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Maladies cardiovasculaires
- Maladies vasculaires
- Maladies métaboliques
- Artériosclérose
- Maladies artérielles occlusives
- La douleur
- Manifestations neurologiques
- Maladie coronarienne
- Troubles du métabolisme lipidique
- Hyperlipidémies
- Dyslipidémies
- Douleur thoracique
- Maladies cardiaques
- Maladie de l'artère coronaire
- Ischémie myocardique
- Hypertension
- Hypercholestérolémie
- Angine de poitrine
- Sténose coronaire
Autres numéros d'identification d'étude
- 2020TJUTCM
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .