伴或不伴高血压的高胆固醇血症对心绞痛患者冠状动脉狭窄的影响：一项回顾性研究
2020年6月21日 更新者：Chunquan Yu、Tianjin University of Traditional Chinese Medicine
高胆固醇血症单独或合并高血压对冠心病心绞痛患者冠状动脉狭窄程度影响的回顾性研究
对天津市6家医院的病历管理系统进行多中心、回顾性临床研究。
收集患有冠心病心绞痛并进行冠状动脉造影的患者。
研究人员收集并分析患者的人口统计学、实验室信息、临床结果数据和冠状动脉造影数据。
探讨高胆固醇血症与冠心病心绞痛冠状动脉狭窄程度的相关性，进一步研究高血压对总胆固醇水平和冠状动脉狭窄程度的影响，为临床防治提供指导。
研究概览
地位
未知
详细说明
根据总胆固醇水平，研究者将患者分为 3 组：TC < 5.18 mmol/l 的患者属于正常 TC (NTC) 组，5.18 ≤ TC < 6.19 mmol/l 的患者属于临界高 TC (BHTC) 组， TC≥6.19 mmol/l者属于高TC(HTC)组，评估TC与冠状动脉狭窄程度的相关性。 将有或没有高血压进一步分层以评估有或没有高血压对TC水平与冠状动脉狭窄程度之间相关性的影响。 6个亚组分别为：NTC/-HTN组、NTC/+HTN组、BHTC/-HTN组、BHTC/+HTN组、HTC/-HTN组、HTC/+HTN组。
研究者参考国内外最新的冠心病心绞痛诊断指南。 符合下列任何一项或多项即可诊断：
- 有明确陈旧性心肌梗死病史。
- 既往冠状动脉造影或冠状动脉CTA检查显示至少有一个冠状动脉主要分支管腔直径狭窄≥50%。
- 冠脉重建术后心电图ST段压低或T波倒置者。
根据最近发布的2017年ACC/AHA指南，研究者将高血压重新定义为收缩压≥130 mmHg或舒张压≥80 mmHg。
研究类型
观察性的
注册 (预期的)
1000
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Tianjin
-
Tianjin、Tianjin、中国、300193
- Tianjin University of Traditional Chinese Medicine
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
35年 至 75年 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
不适用
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
课题组形成的冠心病研究医疗单位协作网络包括天津中医药大学第一附属医院、天津中医药大学第二附属医院、天津南开医院、天津研究院附属医院中医科、天津市胸科医院、天津医科大学总医院。
描述
纳入标准：
- 患者年龄35-75岁，男女不限。
- 2014年9月1日至2019年9月1日期间住院的人。
- 冠心病心绞痛患者，在心血管内科住院部做过冠状动脉造影。
- 高胆固醇血症、冠心病心绞痛、高血压的诊断符合诊断标准。
排除标准：
- 合并其他心脏病、胃食管反流病或食管裂孔疝、神经官能症、脊椎或椎动脉型颈椎病、甲亢、更年期综合症等者。
- 心肌炎、心肌病、急性心肌梗死、三度心力衰竭、严重心脏瓣膜病、恶性肿瘤等重大疾病及严重代谢性疾病、肝功能衰竭或肾功能衰竭者。
- 患有精神病或认知功能障碍者。
- 育龄及有生育要求者，或孕妇、哺乳期妇女。
- 对碘造影剂过敏者。
- 经研究者判断不适合研究者。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
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NTC/-HTN组
TC<5.18 mmol/l，收缩压<130 mmHg，舒张压<80 mmHg的患者属于正常TC/无高血压（NTC/-HTN）组。
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NTC/+HTN组
TC<5.18 mmol/l，收缩压≥130 mmHg或舒张压≥80 mmHg的患者属于正常TC/高血压（NTC/+HTN）组。
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BHTC/-HTN组
TC 5.18≤TC < 6.19 mmol/l，收缩压<130 mmHg，舒张压<80 mmHg的患者属于临界高TC/无高血压（BHTC/-HTN）组。
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|
BHTC/+HTN组
TC 5.18≤TC < 6.19 mmol/l，收缩压≥130 mmHg或舒张压≥80 mmHg的患者属于临界高TC/高血压（BHTC/+HTN）组。
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HTC/-HTN集团
TC≥6.19 mmol/l，收缩压<130 mmHg，舒张压<80 mmHg的患者属于高TC/无高血压（HTC/-HTN）组。
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HTC/+HTN集团
TC≥6.19 mmol/l、收缩压≥130 mmHg或舒张压≥80 mmHg的患者属于高TC/高血压（HTC/+HTN）组。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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临床生化试验中的空腹血糖。
大体时间：一年
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在医院病历管理系统中，研究者采集患者入院第一天的空腹血糖数据。
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一年
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临床生化试验中的糖化血红蛋白。
大体时间：一年
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在医院病历管理系统中，研究者采集患者入院第一天的糖化血红蛋白数据。
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一年
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临床生化试验中的总胆固醇。
大体时间：一年
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在医院病历管理系统中，研究者采集患者入院第一天的总胆固醇数据。
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一年
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临床生化试验中的甘油三酯。
大体时间：一年
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在医院病历管理系统中，研究者采集患者入院第一天的甘油三酯数据。
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一年
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临床生化试验中的低密度脂蛋白胆固醇。
大体时间：一年
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在医院病历管理系统中，研究者采集患者入院第一天的低密度脂蛋白胆固醇数据。
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一年
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临床生化试验中的高密度脂蛋白胆固醇。
大体时间：一年
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在医院病历管理系统中，研究者采集患者入院第一天的高密度脂蛋白胆固醇数据。
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一年
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临床生化试验中的 C 反应蛋白。
大体时间：一年
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在医院病历管理系统中，研究者采集患者入院第一天的C反应蛋白数据。
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一年
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临床生化试验中的纤维蛋白原。
大体时间：一年
|
在医院病历管理系统中，研究者采集患者入院第一天的纤维蛋白原数据。
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一年
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影像学检查中的冠状动脉造影数据。
大体时间：一年
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在医院病历管理系统中，研究者收集患者住院期间的冠脉造影数据。
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一年
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人口统计中的年龄。
大体时间：一年
|
在医院病历管理系统中，研究者采集患者入院第一天的年龄数据。
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一年
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人口统计中的性别。
大体时间：一年
|
在医院病历管理系统中，研究者采集患者入院第一天的性别数据。
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一年
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人口统计中的种族。
大体时间：一年
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在医院病历管理系统中，研究者收集患者入院第一天的种族数据。
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一年
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人口统计中的权重。
大体时间：一年
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在医院病历管理系统中，研究者采集患者入院第一天的体重数据。
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一年
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吸烟人口统计。
大体时间：一年
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在医院病历管理系统中，研究者采集患者入院第一天的吸烟数据。
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一年
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人口统计学中的病史。
大体时间：一年
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在医院病历管理系统中，研究者采集患者入院第一天的病史数据。
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一年
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人口统计学中的血压。
大体时间：一年
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在医院病历管理系统中，研究者采集患者入院第一天的血压数据。
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一年
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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评价总胆固醇水平与冠状动脉狭窄程度的相关性
大体时间：一年
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根据总胆固醇水平，研究人员将患者分为 3 组。
根据管腔狭窄的位置和程度，计算出每条冠状动脉狭窄程度的评分。
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一年
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评估有无高血压对总胆固醇水平与冠状动脉狭窄程度相关性的影响
大体时间：一年
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根据有无高血压，将患者进一步分为6个亚组。
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一年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (预期的)
2020年9月1日
初级完成 (预期的)
2021年3月1日
研究完成 (预期的)
2021年9月1日
研究注册日期
首次提交
2020年6月17日
首先提交符合 QC 标准的
2020年6月21日
首次发布 (实际的)
2020年6月23日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年6月23日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年6月21日
最后验证
2020年6月1日
更多信息
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