Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A hiperkoleszterinémia hatása magas vérnyomással vagy anélkül a szívkoszorúér-szűkületre anginás betegeknél: retrospektív vizsgálat

2020. június 21. frissítette: Chunquan Yu, Tianjin University of Traditional Chinese Medicine

A hiperkoleszterinémia önmagában vagy magas vérnyomással kombinálva hatása a koszorúér-szűkület mértékére szívkoszorúér-betegségben szenvedő betegeknél Angina pectoris: retrospektív vizsgálat

Többközpontú, retrospektív klinikai vizsgálatot végeztek 6 tiencsini kórház orvosi nyilvántartási rendszerében. Összegyűjtik azokat a betegeket, akik szívkoszorúér-betegségben szenvedtek, angina pectorisban szenvedtek, és koszorúér-angiográfián estek át. A vizsgálók összegyűjtik és elemzik a betegek demográfiai adatait, laboratóriumi információkat, klinikai eredményeket és koszorúér angiográfiás adatokat. A hiperkoleszterinémia és a szívkoszorúér-betegség angina pectoris koszorúér-szűkületének mértéke közötti összefüggés feltárása, valamint a magas vérnyomás összkoleszterinszintre és koszorúér-szűkületre gyakorolt ​​hatásának további kutatása, valamint iránymutatás nyújtása a klinikai megelőzéshez és kezeléshez.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Részletes leírás

Az összkoleszterinszint alapján a vizsgálók 3 csoportba osztották a betegeket: az 5,18 mmol/l-nél kisebb TC-s betegek a normál TC (NTC) csoportba tartoznak, az 5,18 ≤ TC < 6,19 mmol/l a borderline-magas TC (BHTC) csoportba tartoznak, A TC ≥6,19 mmol/l-esek a magas TC (HTC) csoportba tartoznak, és a TC és a koszorúér-szűkület mértéke közötti összefüggést értékeljük. Magas vérnyomással vagy anélkül további rétegezést végeznek, hogy értékeljék a hipertóniával vagy anélkül történő hatását a TC-szintek és a koszorúér-szűkület mértéke közötti összefüggésre. A 6 alcsoport a következő: NTC/-HTN csoport, NTC/+HTN csoport, BHTC/-HTN csoport, BHTC/+HTN csoport, HTC/-HTN csoport, HTC/+HTN csoport.

A kutatók hivatkoznak a szívkoszorúér-betegség angina pectoris hazai és külföldi közelmúltbeli diagnosztikai irányelveire. A diagnózis akkor adható meg, ha az alábbiak közül egynek vagy többnek megfelel:

  1. Egyértelmű volt az anamnézisében régi szívinfarktus.
  2. A korábbi coronaria angiográfia vagy coronaria CTA vizsgálat kimutatta, hogy a koszorúér legalább egy fő ágának lumenátmérő szűkülete ≥50%.
  3. Azok, akiknél az ST-szegmens depressziója vagy a T-hullám inverziója az EKG-n koszorúér-revaszkularizációt követően.

A vizsgálók a közelmúltban közzétett, 2017-es ACC/AHA irányelvek szerint a magas vérnyomást újrafogalmazzák: szisztolés vérnyomás ≥130 Hgmm vagy diasztolés vérnyomás ≥80 Hgmm.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Várható)

1000

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Kína
    • Tianjin
      • Tianjin, Tianjin, Kína, 300193
        • Tianjin University of Traditional Chinese Medicine

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

35 év (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

N/A

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

A kutatócsoport által létrehozott koszorúér-betegségekkel foglalkozó orvosi egységek együttműködési hálózata magában foglalja a Tianjin Hagyományos Kínai Orvostudományi Egyetem első társkórházát, a Tianjin Hagyományos Kínai Orvostudományi Egyetem második társkórházát, a Tianjin Nankai Kórházat, a Tianjin Institute kapcsolt kórházát. a hagyományos kínai orvoslás, a Tianjin Mellkasi Kórház és a Tiencsin Orvosi Egyetem Általános Kórháza.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  1. 35 és 75 év közötti betegek, férfiak vagy nők.
  2. Azok, akik 2014. szeptember 1. és 2019. szeptember 1. között kerültek kórházba.
  3. Szívkoszorúér-betegségben szenvedő, angina pectorisban szenvedő, szívkoszorúér-angiográfiás vizsgálaton esett át a szív- és érrendszeri belgyógyászati ​​osztályon.
  4. A hiperkoleszterinémia, a szívkoszorúér-betegség angina pectoris és a magas vérnyomás diagnózisa megfelel a diagnosztikai kritériumoknak.

Kizárási kritériumok:

  1. Egyéb szívbetegségben, gastrooesophagealis reflux betegségben vagy hiatus herniában, neurózisban, gerincvelői vagy vertebralis artériás nyaki spondylosisban, pajzsmirigy túlműködésben, klimaxos szindrómában stb.
  2. Szívizomgyulladásban, kardiomiopátiában, akut miokardiális infarktusban, harmadik fokú szívelégtelenségben, súlyos szívbillentyű-betegségben szenvedők, olyan súlyos betegségekben, mint rosszindulatú daganatok és súlyos anyagcsere-betegségek, máj- vagy veseelégtelenség.
  3. Pszichotikus zavarokkal vagy kognitív diszfunkcióval küzdők.
  4. Fogamzóképes korúak és termékenységi igényűek, illetve terhes nők vagy szoptató nők.
  5. A jód kontrasztanyagra allergiások.
  6. Akik nem alkalmasak a vizsgálatra, a kutató megítélése szerint.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
NTC/-HTN csoport
Azok a betegek, akiknél a TC < 5,18 mmol/l, a szisztolés vérnyomás < 130 Hgmm és a diasztolés vérnyomás < 80 Hgmm, a normál TC/none hypertonia (NTC/-HTN) csoportba tartoznak.
NTC/+HTN csoport
A normál TC/hypertonia (NTC/+HTN) csoportba tartoznak azok a betegek, akiknél a TC < 5,18 mmol/l, a szisztolés vérnyomás ≥130 Hgmm vagy a diasztolés vérnyomás ≥ 80 Hgmm.
BHTC/-HTN csoport
Azok a betegek, akiknek TC 5,18 ≤ TC < 6,19 mmol/l, szisztolés vérnyomás < 130 Hgmm és diasztolés vérnyomás < 80 Hgmm, a borderline-magas TC/nincs hipertónia (BHTC/-HTN) csoportba tartoznak.
BHTC/+HTN csoport
Azok a betegek, akiknél a TC 5,18 ≤ TC < 6,19 mmol/l, a szisztolés vérnyomás ≥130 Hgmm vagy a diasztolés vérnyomás ≥ 80 Hgmm, a borderline-magas TC/hypertonia (BHTC/+HTN) csoportba tartoznak.
HTC/-HTN csoport
A TC ≥6,19 mmol/l, szisztolés vérnyomás <130 Hgmm és diasztolés vérnyomás <80 Hgmm a magas TC/nincs hipertónia (HTC/-HTN) csoportba tartoznak.
HTC/+HTN csoport
A TC ≥ 6,19 mmol/l, a szisztolés vérnyomás ≥ 130 Hgmm vagy a diasztolés vérnyomás ≥ 80 Hgmm a magas TC/hipertónia (HTC/+HTN) csoportba tartoznak.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Éhgyomri vércukorszint klinikai biokémiai vizsgálatokban.
Időkeret: egy év
A kórházi kórlapkezelő rendszerben a vizsgálók gyűjtik a betegek kórházi kezelésének első napjának éhomi vércukorszintjét.
egy év
Glikált hemoglobin klinikai biokémiai tesztekben.
Időkeret: egy év
A kórházi kórlapkezelő rendszerben a vizsgálók a betegek kórházi kezelésének első napjának glikált hemoglobin adatait gyűjtik.
egy év
Teljes koleszterin klinikai biokémiai vizsgálatokban.
Időkeret: egy év
A kórházi kórlapkezelő rendszerben a vizsgálók a betegek első kórházi kezelési napjának összkoleszterin adatait gyűjtik.
egy év
Trigliceridek klinikai biokémiai tesztekben.
Időkeret: egy év
A kórházi kórlapkezelő rendszerben a vizsgálók a betegek első kórházi kezelési napjának triglicerid adatait gyűjtik.
egy év
Alacsony sűrűségű lipoprotein koleszterin klinikai biokémiai tesztekben.
Időkeret: egy év
A kórházi kórlapkezelő rendszerben a vizsgálók a betegek első kórházi kezelési napjának alacsony sűrűségű lipoprotein koleszterin adatait gyűjtik.
egy év
Nagy sűrűségű lipoprotein koleszterin klinikai biokémiai tesztekben.
Időkeret: egy év
A kórházi kórlapkezelő rendszerben a vizsgálók a betegek kórházi kezelésének első napjának nagy sűrűségű lipoprotein koleszterin adatait gyűjtik.
egy év
C-reaktív fehérje klinikai biokémiai tesztekben.
Időkeret: egy év
A kórházi kórlapkezelő rendszerben a vizsgálók a betegek első kórházi kezelési napjának C-reaktív fehérje adatait gyűjtik.
egy év
Fibrinogén klinikai biokémiai vizsgálatokban.
Időkeret: egy év
A kórházi kórlapkezelő rendszerben a vizsgálók a betegek első kórházi kezelési napjának fibrinogén adatait gyűjtik.
egy év
Koszorúér angiográfiai adatok képalkotó vizsgálatban.
Időkeret: egy év
A kórházi kórlapkezelő rendszerben a vizsgálók a beteg kórházi kezelésének coronaria angiográfiás adatait gyűjtik.
egy év
Életkor a demográfiai adatokban.
Időkeret: egy év
A kórházi kórlapkezelő rendszerben a vizsgálók a betegek első kórházi kezelési napjának életkori adatait gyűjtik.
egy év
Nemek a demográfiában.
Időkeret: egy év
A kórházi kórlapkezelő rendszerben a vizsgálók a betegek első kórházi kezelési napjának nemi adatait gyűjtik.
egy év
Etnikai hovatartozás a demográfiában.
Időkeret: egy év
A kórházi kórlapkezelő rendszerben a vizsgálók a betegek első kórházi kezelési napjának nemzetiségi adatait gyűjtik.
egy év
Súly a demográfiai adatokban.
Időkeret: egy év
A kórházi kórlapkezelő rendszerben a vizsgálók a betegek első kórházi kezelési napjának súlyadatait gyűjtik.
egy év
Dohányzás a demográfiai adatokban.
Időkeret: egy év
A kórházi kórlapkezelő rendszerben a vizsgálók a betegek első kórházi kezelési napjának dohányzási adatait gyűjtik.
egy év
Orvostörténet a demográfiában.
Időkeret: egy év
A kórházi kórlapkezelő rendszerben a vizsgálók a betegek első kórházi kezelési napjának kórtörténeti adatait gyűjtik.
egy év
Vérnyomás a demográfiában.
Időkeret: egy év
A kórházi kórlapkezelő rendszerben a vizsgálók a betegek első kórházi kezelési napjának vérnyomásadatait gyűjtik.
egy év

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Értékelje az összkoleszterinszint és a koszorúér-szűkület mértéke közötti összefüggést
Időkeret: egy év
A teljes koleszterinszint alapján a vizsgálók 3 csoportba osztják a betegeket. A lumen szűkület helye és mértéke szerint kiszámítják az egyes koszorúér-szűkületek fokszámának pontszámát.
egy év
Értékelje a magas vérnyomással vagy anélkül fennálló hatását a teljes koleszterinszint és a koszorúér-szűkület mértéke közötti összefüggésre
Időkeret: egy év
Aszerint, hogy magas vérnyomással vagy anélkül, a betegek további 6 alcsoportra oszthatók.
egy év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Tianjin University of Traditional Chinese Medicine

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (VÁRHATÓ)

2020. szeptember 1.

Elsődleges befejezés (VÁRHATÓ)

2021. március 1.

A tanulmány befejezése (VÁRHATÓ)

2021. szeptember 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2020. június 17.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. június 21.

Első közzététel (TÉNYLEGES)

2020. június 23.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2020. június 23.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. június 21.

Utolsó ellenőrzés

2020. június 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 2020TJUTCM

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

IGEN

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel