Effekt av hyperkolesterolemi med eller uten hypertensjon på koronararteriestenose hos pasienter med angina: en retrospektiv studie
21. juni 2020 oppdatert av: Chunquan Yu, Tianjin University of Traditional Chinese Medicine
Effekt av hyperkolesterolemi alene eller kombinert med hypertensjon på graden av koronararteriestenose hos pasienter med koronar hjertesykdom Angina Pectoris: en retrospektiv studie
En multisenter, retrospektiv klinisk studie ble utført i journalbehandlingssystemet til 6 sykehus i Tianjin.
Pasienter som led av koronar hjertesykdom angina pectoris og gjennomgikk koronar angiografi blir samlet inn.
Etterforskerne samler inn og analyserer demografi, laboratorieinformasjon, kliniske utfallsdata og koronar angiografiske data fra pasienter.
Å utforske sammenhengen mellom hyperkolesterolemi og graden av koronararteriestenose av koronar hjertesykdom angina pectoris, og forske videre på innflytelsen av hypertensjon på totalt kolesterolnivå og koronararteriestenose, og gi veiledning for klinisk forebygging og behandling.
Studieoversikt
Status
Ukjent
Detaljert beskrivelse
Basert på det totale kolesterolnivået delte etterforskerne pasientene inn i 3 grupper: pasienter med TC < 5,18 mmol/l tilhører normal TC (NTC) gruppe, 5,18 ≤ TC < 6,19 mmol/l er borderline-high TC (BHTC) gruppe, de med TC ≥6,19 mmol/l tilhører gruppen med høy TC (HTC), og korrelasjonen mellom TC og graden av koronararteriestenose er evaluert. Med eller uten hypertensjon vil bli ytterligere stratifisert for å vurdere effekten av med eller uten hypertensjon på korrelasjonen mellom TC-nivåer og graden av koronararteriestenose. De 6 undergruppene er: NTC/-HTN-gruppen, NTC/+HTN-gruppen, BHTC/-HTN-gruppen, BHTC/+HTN-gruppen, HTC/-HTN-gruppen, HTC/+HTN-gruppen.
Etterforskerne viser til de nyere diagnostiske retningslinjene for koronar hjertesykdom angina pectoris i inn- og utland. Diagnosen kan stilles hvis den oppfyller ett eller flere av følgende:
- Det var en klar historie med gammelt hjerteinfarkt.
- Tidligere koronar angiografi eller koronar CTA-undersøkelse viste at minst én hovedgren av kranspulsåren har en lumendiameterstenose ≥50 %.
- De med ST-segmentdepresjon eller T-bølgeinversjon på EKG etter koronar revaskularisering.
Etterforskerne vil redefinere hypertensjon som systolisk blodtrykk ≥130 mmHg eller diastolisk blodtrykk ≥80 mmHg i henhold til de nylig publiserte 2017 ACC/AHA-retningslinjene.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Forventet)
1000
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Tianjin
-
Tianjin, Tianjin, Kina, 300193
- Tianjin University of Traditional Chinese Medicine
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
35 år til 75 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tar imot friske frivillige
N/A
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Samarbeidsnettverket av medisinske enheter for forskning på koronar hjertesykdom dannet av forskerteamet inkluderer det første tilknyttede sykehuset ved Tianjin universitet for tradisjonell kinesisk medisin, det andre tilknyttede sykehuset ved Tianjin universitet for tradisjonell kinesisk medisin, Tianjin Nankai sykehus, det tilknyttede sykehuset ved Tianjin institutt av tradisjonell kinesisk medisin, Tianjin chest Hospital og Tianjin Medical University General Hospital.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter i alderen 35 til 75 år, mann eller kvinne.
- De som var innlagt på sykehus mellom 1. september 2014 og 1. september 2019.
- Pasienter med koronar hjertesykdom angina pectoris og har gjennomgått koronar angiografi i døgnavdelingen for kardiovaskulær indremedisin.
- Diagnosen hyperkolesterolemi, koronar hjertesykdom angina pectoris og hypertensjon er i samsvar med de diagnostiske kriteriene.
Ekskluderingskriterier:
- De med andre hjertesykdommer, gastroøsofageal reflukssykdom eller hiatal brokk, nevrose, spinal eller vertebral arterie cervikal spondylose, hypertyreose, klimakterisyndrom, etc.
- De med myokarditt, kardiomyopati, akutt hjerteinfarkt, tredje grad av hjertesvikt, alvorlig hjerteklaffsykdom, store sykdommer som ondartet svulst og alvorlige stoffskiftesykdommer, leversvikt eller nyresvikt.
- De med psykotiske lidelser, eller kognitiv dysfunksjon.
- De i fertil alder og har fertilitetskrav, eller gravide eller ammende kvinner.
- De som er allergiske mot jodkontrastmiddel.
- De som ikke er egnet for studien, vurderer forskeren.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
NTC/-HTN gruppe
Pasienter med TC < 5,18 mmol/l, systolisk blodtrykk <130 mmHg og diastolisk blodtrykk <80 mmHg tilhører gruppen med normal TC/ingen hypertensjon (NTC/-HTN).
|
|
NTC/+HTN gruppe
Pasienter med TC < 5,18 mmol/l, systolisk blodtrykk ≥130 mmHg eller diastolisk blodtrykk ≥80 mmHg tilhører gruppen normal TC/hypertensjon (NTC/+HTN).
|
|
BHTC/-HTN gruppe
Pasienter med TC er 5,18 ≤ TC < 6,19 mmol/l, systolisk blodtrykk <130 mmHg og diastolisk blodtrykk <80 mmHg, tilhører gruppen med borderline-høy TC/ingen hypertensjon (BHTC/-HTN).
|
|
BHTC/+HTN gruppe
Pasienter med TC er 5,18 ≤ TC < 6,19 mmol/l, systolisk blodtrykk ≥130 mmHg eller diastolisk blodtrykk ≥80 mmHg tilhører gruppen med borderline-høy TC/hypertensjon (BHTC/+HTN).
|
|
HTC/-HTN gruppe
Pasienter med TC ≥6,19 mmol/l, systolisk blodtrykk <130 mmHg og diastolisk blodtrykk <80 mmHg tilhører gruppen med høy TC/ingen hypertensjon (HTC/-HTN).
|
|
HTC/+HTN-gruppen
Pasienter med TC ≥6,19 mmol/l, systolisk blodtrykk ≥130 mmHg eller diastolisk blodtrykk ≥ 80 mmHg tilhører gruppen med høy TC/hypertensjon(HTC/+HTN).
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Fastende blodsukker i kliniske biokjemiske tester.
Tidsramme: ett år
|
I sykehusets journalstyringssystem samler etterforskerne inn fastende blodsukkerdata fra den første sykehusinnleggelsesdagen til pasientene.
|
ett år
|
|
Glykert hemoglobin i kliniske biokjemiske tester.
Tidsramme: ett år
|
I sykehusets medisinske journalstyringssystemet samler etterforskerne inn glykosert hemoglobindata fra den første sykehusinnleggelsesdagen til pasientene.
|
ett år
|
|
Totalkolesterol i kliniske biokjemiske tester.
Tidsramme: ett år
|
I sykehusets journalstyringssystem samler etterforskerne inn totalkolesteroldata fra den første sykehusinnleggelsesdagen av pasientene.
|
ett år
|
|
Triglyserid i kliniske biokjemiske tester.
Tidsramme: ett år
|
I sykehusets journalstyringssystem samler etterforskerne inn triglyseriddata fra den første sykehusinnleggelsesdagen til pasientene.
|
ett år
|
|
Lavdensitetslipoproteinkolesterol i kliniske biokjemiske tester.
Tidsramme: ett år
|
I sykehusets medisinske journalstyringssystemet samler etterforskerne inn lavdensitetslipoproteinkolesteroldata fra den første sykehusinnleggelsesdagen til pasientene.
|
ett år
|
|
Høydensitetslipoproteinkolesterol i kliniske biokjemiske tester.
Tidsramme: ett år
|
I sykehusets journalstyringssystem samler etterforskerne inn høydensitetslipoproteinkolesteroldata fra den første sykehusinnleggelsesdagen til pasientene.
|
ett år
|
|
C-reaktivt protein i kliniske biokjemiske tester.
Tidsramme: ett år
|
I sykehusets journalstyringssystem samler etterforskerne inn C-reaktive proteindata fra den første sykehusinnleggelsesdagen av pasientene.
|
ett år
|
|
Fibrinogen i kliniske biokjemiske tester.
Tidsramme: ett år
|
I sykehusets journalstyringssystem samler etterforskerne inn fibrinogendata fra den første sykehusinnleggelsesdagen av pasientene.
|
ett år
|
|
Koronar angiografidata ved bildeundersøkelse.
Tidsramme: ett år
|
I sykehusets journalstyringssystem samler etterforskerne inn koronar angiografidata om pasientens sykehusinnleggelse.
|
ett år
|
|
Alder i demografi.
Tidsramme: ett år
|
I sykehusets journalhåndteringssystem samler etterforskerne inn aldersdata for første dag med sykehusinnleggelse av pasientene.
|
ett år
|
|
Kjønn i demografi.
Tidsramme: ett år
|
I sykehusets journalstyringssystem samler etterforskerne inn kjønnsdata fra første innleggsdag av pasientene.
|
ett år
|
|
Etnisitet i demografi.
Tidsramme: ett år
|
I sykehusets journalstyringssystem samler etterforskerne inn etnisitetsdata fra den første sykehusinnleggelsesdagen til pasientene.
|
ett år
|
|
Vekt i demografi.
Tidsramme: ett år
|
I sykehusets journalstyringssystem samler etterforskerne inn vektdata for første dag med sykehusinnleggelse av pasientene.
|
ett år
|
|
Røyking i demografi.
Tidsramme: ett år
|
I sykehusets journalhåndteringssystem samler etterforskerne inn røykedata fra den første sykehusinnleggelsesdagen til pasientene.
|
ett år
|
|
Medisinsk historie i demografi.
Tidsramme: ett år
|
I sykehusets journalstyringssystem samler etterforskerne inn sykehistoriedata fra den første sykehusinnleggelsesdagen av pasientene.
|
ett år
|
|
Blodtrykk i demografi.
Tidsramme: ett år
|
I sykehusets journalstyringssystem samler etterforskerne inn blodtrykksdata fra den første sykehusinnleggelsesdagen av pasientene.
|
ett år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Vurdere sammenhengen mellom totalt kolesterolnivå og graden av koronararteriestenose
Tidsramme: ett år
|
Basert på det totale kolesterolnivået deler etterforskerne pasientene inn i 3 grupper.
I henhold til plasseringen og graden av lumenstenosen beregnes poengsummen for graden av hver koronararteriestenose.
|
ett år
|
|
Vurder effekten av med eller uten hypertensjon på korrelasjonen mellom totalt kolesterolnivå og graden av koronararteriestenose
Tidsramme: ett år
|
I henhold til med eller uten hypertensjon deles pasientene videre inn i 6 undergrupper.
|
ett år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (FORVENTES)
1. september 2020
Primær fullføring (FORVENTES)
1. mars 2021
Studiet fullført (FORVENTES)
1. september 2021
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
17. juni 2020
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
21. juni 2020
Først lagt ut (FAKTISKE)
23. juni 2020
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
23. juni 2020
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
21. juni 2020
Sist bekreftet
1. juni 2020
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Kardiovaskulære sykdommer
- Vaskulære sykdommer
- Metabolske sykdommer
- Arteriosklerose
- Arterielle okklusive sykdommer
- Smerte
- Nevrologiske manifestasjoner
- Koronar sykdom
- Lipidmetabolismeforstyrrelser
- Hyperlipidemier
- Dyslipidemier
- Brystsmerter
- Hjertesykdommer
- Koronararteriesykdom
- Myokardiskemi
- Hypertensjon
- Hyperkolesterolemi
- Angina pectoris
- Koronar stenose
Andre studie-ID-numre
- 2020TJUTCM
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
JA
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .