Efeito da hipercolesterolemia com ou sem hipertensão na estenose da artéria coronária em pacientes com angina: um estudo retrospectivo
21 de junho de 2020 atualizado por: Chunquan Yu, Tianjin University of Traditional Chinese Medicine
Efeito da Hipercolesterolemia Isolada ou Combinada com Hipertensão sobre o Grau de Estenose da Artéria Coronária em Pacientes com Doença Cardíaca Coronariana Angina Pectoris: um Estudo Retrospectivo
Um estudo clínico retrospectivo multicêntrico foi realizado no sistema de gerenciamento de registros médicos de 6 hospitais em Tianjin.
Os pacientes que sofriam de angina pectoris de doença cardíaca coronária e foram submetidos a angiografia coronária são coletados.
Os investigadores coletam e analisam dados demográficos, informações laboratoriais, dados de resultados clínicos e dados angiográficos coronários dos pacientes.
Explorar a correlação entre a hipercolesterolemia e o grau de estenose da artéria coronária da angina pectoris da doença cardíaca coronária, e pesquisar mais a fundo a influência da hipertensão no nível de colesterol total e na estenose da artéria coronária, e fornecer orientação para prevenção e tratamento clínico.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Descrição detalhada
Com base no nível de colesterol total, os investigadores dividiram os pacientes em 3 grupos: pacientes com TC < 5,18 mmol/l pertencem ao grupo TC normal (NTC), 5,18 ≤ TC < 6,19 mmol/l é o grupo TC limítrofe alto (BHTC), aqueles com CT ≥6,19 mmol/l pertencem ao grupo CT alto (HTC), e avalia-se a correlação entre o CT e o grau de estenose da artéria coronária. Com ou sem hipertensão serão posteriormente estratificados para avaliar o efeito de com ou sem hipertensão na correlação entre os níveis de CT e o grau de estenose da artéria coronária. Os 6 subgrupos são: grupo NTC/-HTN, grupo NTC/+HTN, grupo BHTC/-HTN, grupo BHTC/+HTN, grupo HTC/-HTN, grupo HTC/+HTN.
Os investigadores referem-se às recentes diretrizes de diagnóstico para angina pectoris de doença cardíaca coronária em casa e no exterior. O diagnóstico pode ser dado se atender a qualquer um ou mais dos seguintes:
- Havia uma história clara de infarto do miocárdio antigo.
- A angiografia coronária prévia ou exame de CTA coronária mostrou que pelo menos um ramo principal da artéria coronária tem uma estenose de diâmetro do lúmen ≥50%.
- Aqueles com infradesnivelamento do segmento ST ou inversão da onda T no ECG após revascularização coronária.
Os investigadores redefinirão a hipertensão como pressão arterial sistólica ≥130 mmHg ou pressão arterial diastólica ≥80 mmHg de acordo com as diretrizes ACC/AHA de 2017 publicadas recentemente.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
1000
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Tianjin
-
Tianjin, Tianjin, China, 300193
- Tianjin University of Traditional Chinese Medicine
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
35 anos a 75 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
N/D
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
A rede colaborativa de unidades médicas de pesquisa de doenças cardíacas coronárias formada pela equipe de pesquisa inclui o Primeiro Hospital afiliado da Universidade de Medicina Tradicional Chinesa de Tianjin, o Segundo Hospital afiliado da Universidade de Medicina Tradicional Chinesa de Tianjin, o Hospital Tianjin Nankai, o Hospital afiliado do Instituto de Tianjin de Medicina Tradicional Chinesa, Tianjin chest Hospital e Tianjin Medical University General Hospital.
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes com idade entre 35 e 75 anos, masculino ou feminino.
- Aqueles que estiveram internados entre 1º de setembro de 2014 e 1º de setembro de 2019.
- Pacientes com angina pectoris coronariana e submetidos a angiografia coronariana no departamento de internação de medicina interna cardiovascular.
- O diagnóstico de hipercolesterolemia, doença cardíaca coronária, angina pectoris e hipertensão está de acordo com os critérios diagnósticos.
Critério de exclusão:
- Aqueles com outras doenças cardíacas, doença do refluxo gastroesofágico ou hérnia hiatal, neurose, espondilose cervical da artéria espinhal ou vertebral, hipertireoidismo, síndrome do climatério, etc.
- Aqueles com miocardite, cardiomiopatia, infarto agudo do miocárdio, insuficiência cardíaca de terceiro grau, valvopatia grave, doenças graves como tumor maligno e doenças metabólicas graves, insuficiência hepática ou insuficiência renal.
- Aqueles com distúrbios psicóticos ou disfunção cognitiva.
- Aqueles em idade fértil e com requisitos de fertilidade, ou mulheres grávidas ou lactantes.
- Aqueles alérgicos ao meio de contraste de iodo.
- Aqueles que não são adequados para o estudo, a julgar pelo pesquisador.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
|---|
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Grupo NTC/-HTN
Pacientes com CT < 5,18 mmol/l, pressão arterial sistólica <130 mmHg e pressão arterial diastólica <80 mmHg pertencem ao grupo CT normal/nenhuma hipertensão (NTC/-HTN).
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Grupo NTC/+HTN
Pacientes com CT < 5,18 mmol/l, pressão arterial sistólica ≥130 mmHg ou pressão arterial diastólica ≥80 mmHg pertencem ao grupo CT normal/hipertensão (NTC/+HTN).
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Grupo BHTC/-HTN
Os pacientes cujo CT é 5,18 ≤ CT < 6,19 mmol/l, pressão arterial sistólica <130 mmHg e pressão arterial diastólica <80 mmHg pertencem ao grupo CT limítrofe alto/nenhuma hipertensão (BHTC/-HTN).
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|
Grupo BHTC/+HTN
Pacientes cujo CT é 5,18 ≤ CT < 6,19 mmol/l, pressão arterial sistólica ≥130 mmHg ou pressão arterial diastólica ≥80 mmHg pertencem ao grupo CT/hipertensão limítrofe (BHTC/+HTN).
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Grupo HTC/-HTN
Pacientes com CT ≥6,19 mmol/l, pressão arterial sistólica <130 mmHg e pressão arterial diastólica <80 mmHg pertencem ao grupo CT alto/nenhuma hipertensão (HTC/-HTN).
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Grupo HTC/+HTN
Pacientes com CT ≥6,19 mmol/l, pressão arterial sistólica ≥130 mmHg ou pressão arterial diastólica ≥ 80 mmHg pertencem ao grupo CT elevado/hipertensão (HTC/+HTN).
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Glicemia de jejum em testes bioquímicos clínicos.
Prazo: um ano
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No sistema de gerenciamento de prontuário hospitalar, os investigadores coletam os dados da glicemia de jejum do primeiro dia de internação dos pacientes.
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um ano
|
|
Hemoglobina glicada em testes bioquímicos clínicos.
Prazo: um ano
|
No sistema de gerenciamento de prontuário hospitalar, os investigadores coletam os dados de hemoglobina glicada do primeiro dia de internação dos pacientes.
|
um ano
|
|
Colesterol total em testes bioquímicos clínicos.
Prazo: um ano
|
No sistema de gerenciamento de prontuário hospitalar, os investigadores coletam os dados de colesterol total do primeiro dia de internação dos pacientes.
|
um ano
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|
Triglicerídeos em testes bioquímicos clínicos.
Prazo: um ano
|
No sistema de gerenciamento de prontuário hospitalar, os investigadores coletam os dados de triglicerídeos do primeiro dia de internação dos pacientes.
|
um ano
|
|
Colesterol de lipoproteína de baixa densidade em testes bioquímicos clínicos.
Prazo: um ano
|
No sistema de gerenciamento de registros médicos do hospital, os investigadores coletam os dados de colesterol de lipoproteína de baixa densidade do primeiro dia de internação dos pacientes.
|
um ano
|
|
Colesterol de lipoproteína de alta densidade em testes bioquímicos clínicos.
Prazo: um ano
|
No sistema de gerenciamento de registros médicos do hospital, os investigadores coletam os dados de colesterol de lipoproteína de alta densidade do primeiro dia de internação dos pacientes.
|
um ano
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|
Proteína C reativa em testes bioquímicos clínicos.
Prazo: um ano
|
No sistema de gerenciamento de prontuário hospitalar, os pesquisadores coletam os dados de proteína C-reativa do primeiro dia de internação dos pacientes.
|
um ano
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Fibrinogênio em testes bioquímicos clínicos.
Prazo: um ano
|
No sistema de gerenciamento de prontuários hospitalares, os investigadores coletam os dados de fibrinogênio do primeiro dia de internação dos pacientes.
|
um ano
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Dados da coronariografia em exame de imagem.
Prazo: um ano
|
No sistema de gerenciamento de registros médicos do hospital, os investigadores coletam dados de angiografia coronária da hospitalização do paciente.
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um ano
|
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Idade na demografia.
Prazo: um ano
|
No sistema de gerenciamento de prontuário hospitalar, os investigadores coletam os dados de idade do primeiro dia de internação dos pacientes.
|
um ano
|
|
Gênero na demografia.
Prazo: um ano
|
No sistema de gerenciamento de prontuário hospitalar, os investigadores coletam os dados de gênero do primeiro dia de internação dos pacientes.
|
um ano
|
|
Etnicidade na demografia.
Prazo: um ano
|
No sistema de gerenciamento de prontuários hospitalares, os investigadores coletam os dados de etnia do primeiro dia de internação dos pacientes.
|
um ano
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|
Peso na demografia.
Prazo: um ano
|
No sistema de gerenciamento de prontuário hospitalar, os investigadores coletam os dados de peso do primeiro dia de internação dos pacientes.
|
um ano
|
|
Fumar na demografia.
Prazo: um ano
|
No sistema de gerenciamento de prontuários hospitalares, os investigadores coletam os dados de tabagismo do primeiro dia de internação dos pacientes.
|
um ano
|
|
História médica em demografia.
Prazo: um ano
|
No sistema de gerenciamento de prontuários hospitalares, os investigadores coletam os dados do histórico médico do primeiro dia de internação dos pacientes.
|
um ano
|
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Pressão arterial na demografia.
Prazo: um ano
|
No sistema de gerenciamento de prontuário hospitalar, os investigadores coletam os dados da pressão arterial do primeiro dia de internação dos pacientes.
|
um ano
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Avaliar a correlação entre o nível de colesterol total e o grau de estenose da artéria coronária
Prazo: um ano
|
Com base no nível de colesterol total, os investigadores dividem os pacientes em 3 grupos.
De acordo com a localização e o grau da estenose do lúmen, é calculado o escore do grau de cada estenose da artéria coronária.
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um ano
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Avaliar o efeito de com ou sem hipertensão na correlação entre o nível de colesterol total e o grau de estenose da artéria coronária
Prazo: um ano
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De acordo com com ou sem hipertensão, os pacientes são divididos em 6 subgrupos.
|
um ano
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (ANTECIPADO)
1 de setembro de 2020
Conclusão Primária (ANTECIPADO)
1 de março de 2021
Conclusão do estudo (ANTECIPADO)
1 de setembro de 2021
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
17 de junho de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
21 de junho de 2020
Primeira postagem (REAL)
23 de junho de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
23 de junho de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
21 de junho de 2020
Última verificação
1 de junho de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças cardiovasculares
- Doenças Vasculares
- Doenças Metabólicas
- Arteriosclerose
- Doenças Arteriais Oclusivas
- Dor
- Manifestações Neurológicas
- Doença cardíaca
- Distúrbios do metabolismo lipídico
- Hiperlipidemias
- Dislipidemias
- Dor no peito
- Doenças cardíacas
- Doença arterial coronária
- Isquemia do miocárdio
- Hipertensão
- Hipercolesterolemia
- Angina Pectoris
- Estenose Coronária
Outros números de identificação do estudo
- 2020TJUTCM
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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