Hyperkolesterolemian vaikutus kohonneen verenpaineen kanssa tai ilman sitä sepelvaltimon ahtaumaan potilailla, joilla on angina pectoris: retrospektiivinen tutkimus
sunnuntai 21. kesäkuuta 2020 päivittänyt: Chunquan Yu, Tianjin University of Traditional Chinese Medicine
Hyperkolesterolemian vaikutus yksinään tai yhdistettynä korkeaan verenpaineeseen sepelvaltimon ahtauman asteeseen potilailla, joilla on sepelvaltimotauti Angina pectoris: retrospektiivinen tutkimus
Monikeskus, retrospektiivinen kliininen tutkimus suoritettiin kuuden Tianjinin sairaalan potilastietojen hallintajärjestelmässä.
Potilaat, joilla oli sepelvaltimotauti angina pectoris ja joille tehtiin sepelvaltimon angiografia, kerätään.
Tutkijat keräävät ja analysoivat potilaiden demografisia tietoja, laboratoriotietoja, kliinisiä tulostietoja ja sepelvaltimoiden angiografiatietoja.
Selvittää hyperkolesterolemian ja sepelvaltimoiden ahtauman asteen välistä korrelaatiota sepelvaltimotaudin angina pectoriksen välillä ja edelleen tutkia kohonneen verenpaineen vaikutusta kokonaiskolesterolitasoon ja sepelvaltimostenoosiin sekä antaa ohjeita kliiniseen ehkäisyyn ja hoitoon.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Yksityiskohtainen kuvaus
Kokonaiskolesterolitason perusteella tutkijat jakoivat potilaat 3 ryhmään: potilaat, joiden TC < 5,18 mmol/l, kuuluvat normaaliin TC (NTC) -ryhmään, 5,18 ≤ TC < 6,19 mmol/l on raja-korkea TC (BHTC) -ryhmä, ne, joiden TC ≥ 6,19 mmol/l, kuuluvat korkean TC:n (HTC) ryhmään, ja TC:n ja sepelvaltimon ahtauman asteen välinen korrelaatio arvioidaan. Verenpainetaudin kanssa tai ilman sitä kerrostetaan edelleen, jotta voidaan arvioida kohonneen verenpaineen kanssa tai ilman sitä vaikutusta TC-tasojen ja sepelvaltimon ahtauman asteen väliseen korrelaatioon. 6 alaryhmää ovat: NTC/-HTN-ryhmä, NTC/+HTN-ryhmä, BHTC/-HTN-ryhmä, BHTC/+HTN-ryhmä, HTC/-HTN-ryhmä, HTC/+HTN-ryhmä.
Tutkijat viittaavat uusiin sepelvaltimotaudin angina pectoriksen diagnostisiin ohjeisiin kotimaassa ja ulkomailla. Diagnoosi voidaan antaa, jos se täyttää yhden tai useamman seuraavista:
- Siellä oli selkeä historia vanhasta sydäninfarktista.
- Aiempi sepelvaltimon angiografia tai sepelvaltimon CTA-tutkimus osoitti, että ainakin yhdellä sepelvaltimon päähaaralla on luumenin halkaisijan ahtauma ≥50 %.
- Ne, joilla on ST-segmentin masennus tai T-aallon inversio EKG:ssä sepelvaltimon revaskularisoinnin jälkeen.
Tutkijat määrittelevät kohonneen verenpaineen uudelleen systoliseksi verenpaineeksi ≥130 mmHg tai diastoliseksi verenpaineeksi ≥80 mmHg äskettäin julkaistujen 2017 ACC/AHA-ohjeiden mukaisesti.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
1000
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Tianjin
-
Tianjin, Tianjin, Kiina, 300193
- Tianjin University of Traditional Chinese Medicine
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
35 vuotta - 75 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei käytössä
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Tutkimusryhmän muodostamaan sepelvaltimotautien tutkimusyksiköiden yhteistyöverkostoon kuuluvat Tianjinin perinteisen kiinalaisen lääketieteen yliopiston ensimmäinen sidossairaala, perinteisen kiinalaisen lääketieteen yliopiston Tianjinin toinen sidossairaala, Tianjin Nankai Hospital, Tianjin Instituten sidossairaala. perinteisen kiinalaisen lääketieteen, Tianjin Chest Hospital ja Tianjin Medical University General Hospital.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 35–75-vuotiaat potilaat, miehiä tai naisia.
- Ne, jotka olivat sairaalahoidossa 1.9.2014-1.9.2019 välisenä aikana.
- Potilaat, joilla on sepelvaltimotauti angina pectoris ja joille on tehty sepelvaltimoangiografia kardiovaskulaarisen sisätautien osastolla.
- Hyperkolesterolemian, sepelvaltimotaudin angina pectoriksen ja verenpainetaudin diagnoosi on diagnostisten kriteerien mukainen.
Poissulkemiskriteerit:
- Ne, joilla on muita sydänsairauksia, gastroesofageaalinen refluksitauti tai hiataltyrä, neuroosi, selkärangan tai nikamavaltimon kohdunkaulan spondyloosi, kilpirauhasen liikatoiminta, klimakteerioireyhtymä jne.
- Ne, joilla on sydänlihastulehdus, kardiomyopatia, akuutti sydäninfarkti, kolmannen asteen sydämen vajaatoiminta, vakava sydänläppäsairaus, vakavat sairaudet, kuten pahanlaatuinen kasvain ja vakavat aineenvaihduntataudit, maksan tai munuaisten vajaatoiminta.
- Ne, joilla on psykoottisia häiriöitä tai kognitiivisia toimintahäiriöitä.
- Hedelmällisessä iässä olevat ja hedelmällisyysvaatimukset omaavat tai raskaana olevat tai imettävät naiset.
- Ne, jotka ovat allergisia jodivarjoaineelle.
- Ne, jotka eivät tutkijan arvioiden mukaan sovellu tutkimukseen.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
NTC/-HTN-ryhmä
Potilaat, joiden TC < 5,18 mmol/l, systolinen verenpaine < 130 mmHg ja diastolinen verenpaine < 80 mmHg, kuuluvat normaaliin TC/none hypertension (NTC/-HTN) -ryhmään.
|
|
NTC/+HTN-ryhmä
Potilaat, joiden TC < 5,18 mmol/l, systolinen verenpaine ≥130 mmHg tai diastolinen verenpaine ≥ 80 mmHg, kuuluvat normaaliin TC/hypertensio (NTC/+HTN) -ryhmään.
|
|
BHTC/-HTN-ryhmä
Potilaat, joiden TC on 5,18 ≤ TC < 6,19 mmol/l, systolinen verenpaine < 130 mmHg ja diastolinen verenpaine < 80 mmHg, kuuluvat rajanalaisen korkean TC/ei verenpaineen (BHTC/-HTN) ryhmään.
|
|
BHTC/+HTN-ryhmä
Potilaat, joiden TC on 5,18 ≤ TC < 6,19 mmol/l, systolinen verenpaine ≥ 130 mmHg tai diastolinen verenpaine ≥ 80 mmHg, kuuluvat rajanalaisen korkean TC/hypertension (BHTC/+HTN) ryhmään.
|
|
HTC/-HTN ryhmä
Potilaat, joilla on TC ≥ 6,19 mmol/l, systolinen verenpaine < 130 mmHg ja diastolinen verenpaine < 80 mmHg, kuuluvat korkean TC/ei verenpaineen (HTC/-HTN) ryhmään.
|
|
HTC/+HTN-ryhmä
Potilaat, joiden TC ≥ 6,19 mmol/l, systolinen verenpaine ≥ 130 mmHg tai diastolinen verenpaine ≥ 80 mmHg, kuuluvat korkean TC/hypertension (HTC/+HTN) ryhmään.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Paastoverensokeri kliinisissä biokemiallisissa testeissä.
Aikaikkuna: yksi vuosi
|
Sairaalan potilastietojen hallintajärjestelmässä tutkijat keräävät potilaiden ensimmäisen sairaalahoitopäivän paastoverensokeritiedot.
|
yksi vuosi
|
|
Glykoitu hemoglobiini kliinisissä biokemiallisissa testeissä.
Aikaikkuna: yksi vuosi
|
Sairaalan potilastietojen hallintajärjestelmässä tutkijat keräävät potilaiden ensimmäisen sairaalapäivän glykoituneen hemoglobiinin tiedot.
|
yksi vuosi
|
|
Kokonaiskolesteroli kliinisissä biokemiallisissa testeissä.
Aikaikkuna: yksi vuosi
|
Sairaalan potilastietojen hallintajärjestelmässä tutkijat keräävät potilaiden ensimmäisen sairaalahoitopäivän kokonaiskolesterolitiedot.
|
yksi vuosi
|
|
Triglyseridi kliinisissä biokemiallisissa testeissä.
Aikaikkuna: yksi vuosi
|
Sairaalan potilastietojen hallintajärjestelmässä tutkijat keräävät potilaiden ensimmäisen sairaalapäivän triglyseriditiedot.
|
yksi vuosi
|
|
Matalatiheyksinen lipoproteiinikolesteroli kliinisissä biokemiallisissa testeissä.
Aikaikkuna: yksi vuosi
|
Sairaalan potilastietojen hallintajärjestelmässä tutkijat keräävät matalatiheyksisen lipoproteiinikolesterolin tiedot potilaiden ensimmäisen sairaalahoitopäivän ajalta.
|
yksi vuosi
|
|
Korkean tiheyden lipoproteiinikolesteroli kliinisissä biokemiallisissa testeissä.
Aikaikkuna: yksi vuosi
|
Sairaalan potilastietojen hallintajärjestelmässä tutkijat keräävät korkeatiheyksisiä lipoproteiinikolesterolitietoja potilaiden ensimmäisen sairaalahoitopäivän ajalta.
|
yksi vuosi
|
|
C-reaktiivinen proteiini kliinisissä biokemiallisissa testeissä.
Aikaikkuna: yksi vuosi
|
Sairaalan potilastietojen hallintajärjestelmässä tutkijat keräävät potilaiden ensimmäisen sairaalapäivän C-reaktiivisen proteiinin tiedot.
|
yksi vuosi
|
|
Fibrinogeeni kliinisissä biokemiallisissa testeissä.
Aikaikkuna: yksi vuosi
|
Sairaalan potilastietojen hallintajärjestelmässä tutkijat keräävät potilaiden ensimmäisen sairaalapäivän fibrinogeenitiedot.
|
yksi vuosi
|
|
Sepelvaltimon angiografiatiedot kuvantamistutkimuksessa.
Aikaikkuna: yksi vuosi
|
Sairaalan potilastietojen hallintajärjestelmässä tutkijat keräävät sepelvaltimon angiografiatietoja potilaan sairaalahoidosta.
|
yksi vuosi
|
|
Ikä väestötiedoissa.
Aikaikkuna: yksi vuosi
|
Sairaalan potilastietojen hallintajärjestelmässä tutkijat keräävät potilaiden ensimmäisen sairaalahoitopäivän ikätiedot.
|
yksi vuosi
|
|
Sukupuoli demografiassa.
Aikaikkuna: yksi vuosi
|
Sairaalan potilastietojen hallintajärjestelmässä tutkijat keräävät potilaiden ensimmäisen sairaalahoitopäivän sukupuolitiedot.
|
yksi vuosi
|
|
Etnisyys väestötiedoissa.
Aikaikkuna: yksi vuosi
|
Sairaalan potilastietojen hallintajärjestelmässä tutkijat keräävät potilaiden ensimmäisen sairaalapäivän etniset tiedot.
|
yksi vuosi
|
|
Paino demografiassa.
Aikaikkuna: yksi vuosi
|
Sairaalan potilastietojen hallintajärjestelmässä tutkijat keräävät potilaiden ensimmäisen sairaalahoitopäivän painotiedot.
|
yksi vuosi
|
|
Tupakointi väestötiedoissa.
Aikaikkuna: yksi vuosi
|
Sairaalan potilastietojen hallintajärjestelmässä tutkijat keräävät potilaiden ensimmäisen sairaalahoitopäivän tupakointitiedot.
|
yksi vuosi
|
|
Lääketieteellinen historia demografiassa.
Aikaikkuna: yksi vuosi
|
Sairaalan potilastietojen hallintajärjestelmässä tutkijat keräävät potilaiden ensimmäisen sairaalahoitopäivän sairaushistoriatiedot.
|
yksi vuosi
|
|
Verenpaine demografiassa.
Aikaikkuna: yksi vuosi
|
Sairaalan potilastietojen hallintajärjestelmässä tutkijat keräävät potilaiden ensimmäisen sairaalapäivän verenpainetiedot.
|
yksi vuosi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Arvioi korrelaatio kokonaiskolesterolin ja sepelvaltimoiden ahtauman asteen välillä
Aikaikkuna: yksi vuosi
|
Kokonaiskolesterolitason perusteella tutkijat jakavat potilaat kolmeen ryhmään.
Ontelon ahtauman sijainnin ja asteen mukaan lasketaan kunkin sepelvaltimon ahtauman asteen pistemäärä.
|
yksi vuosi
|
|
Arvioi verenpainetaudin kanssa tai ilman vaikutusta kokonaiskolesterolitason ja sepelvaltimoiden ahtauman asteen väliseen korrelaatioon
Aikaikkuna: yksi vuosi
|
Sen mukaan, onko verenpaineella vai ei, potilaat jaetaan edelleen 6 alaryhmään.
|
yksi vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (ODOTETTU)
Tiistai 1. syyskuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Maanantai 1. maaliskuuta 2021
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Keskiviikko 1. syyskuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 17. kesäkuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 21. kesäkuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tiistai 23. kesäkuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Tiistai 23. kesäkuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 21. kesäkuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. kesäkuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Sydän-ja verisuonitaudit
- Verisuonisairaudet
- Metaboliset sairaudet
- Valtimotauti
- Valtimon tukossairaudet
- Kipu
- Neurologiset ilmenemismuodot
- Sepelvaltimotauti
- Lipidiaineenvaihduntahäiriöt
- Hyperlipidemiat
- Dyslipidemiat
- Rintakipu
- Sydänsairaudet
- Sepelvaltimotauti
- Sydänlihaksen iskemia
- Hypertensio
- Hyperkolesterolemia
- Angina pectoris
- Sepelvaltimon ahtauma
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2020TJUTCM
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .