Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ hipercholesterolemii z nadciśnieniem lub bez nadciśnienia na zwężenie tętnicy wieńcowej u pacjentów z dławicą piersiową: badanie retrospektywne

21 czerwca 2020 zaktualizowane przez: Chunquan Yu, Tianjin University of Traditional Chinese Medicine

Wpływ hipercholesterolemii samodzielnie lub w połączeniu z nadciśnieniem tętniczym na stopień zwężenia tętnic wieńcowych u pacjentów z chorobą niedokrwienną serca dławica piersiowa: badanie retrospektywne

Przeprowadzono wieloośrodkowe, retrospektywne badanie kliniczne w systemie zarządzania dokumentacją medyczną 6 szpitali w Tianjin. Zebrano pacjentów, którzy cierpieli na dusznicę bolesną z powodu choroby niedokrwiennej serca i przeszli koronarografię. Badacze zbierają i analizują dane demograficzne, informacje laboratoryjne, dane dotyczące wyników klinicznych i dane koronarograficzne pacjentów. Zbadanie korelacji między hipercholesterolemią a stopniem zwężenia tętnic wieńcowych w dławicy piersiowej w chorobie niedokrwiennej serca oraz dalsze badania wpływu nadciśnienia tętniczego na poziom cholesterolu całkowitego i zwężenie tętnic wieńcowych oraz przedstawienie wskazówek dotyczących profilaktyki klinicznej i leczenia.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Szczegółowy opis

W oparciu o poziom cholesterolu całkowitego badacze podzielili pacjentów na 3 grupy: pacjenci z TC < 5,18 mmol/l należą do grupy normalnej TC (NTC), 5,18 ≤ TC < 6,19 mmol/l to grupa z granicznym wysokim TC (BHTC), osoby z TC ≥6,19 mmol/l należą do grupy o wysokim TC (HTC) i ocenia się korelację między TC a stopniem zwężenia tętnicy wieńcowej. Z nadciśnieniem lub bez nadciśnienia będzie dalej stratyfikowany w celu oceny wpływu z nadciśnieniem lub bez nadciśnienia na korelację między poziomami TC a stopniem zwężenia tętnicy wieńcowej. Sześć podgrup to: grupa NTC/-HTN, grupa NTC/+HTN, grupa BHTC/-HTN, grupa BHTC/+HTN, grupa HTC/-HTN, grupa HTC/+HTN.

Badacze powołują się na najnowsze wytyczne diagnostyczne dotyczące choroby niedokrwiennej serca, dławicy piersiowej w kraju i za granicą. Diagnozę można postawić, jeśli spełnia jeden lub więcej z następujących warunków:

  1. Wyraźnie występował przebyty zawał mięśnia sercowego.
  2. Wcześniejsza koronarografia lub koronarografia CTA wykazały, że co najmniej jedna główna gałąź tętnicy wieńcowej ma zwężenie średnicy światła ≥ 50%.
  3. Osoby z obniżeniem odcinka ST lub odwróceniem załamka T w EKG po rewaskularyzacji wieńcowej.

Badacze ponownie zdefiniowają nadciśnienie jako skurczowe ciśnienie krwi ≥130 mmHg lub rozkurczowe ciśnienie krwi ≥80 mmHg zgodnie z niedawno opublikowanymi wytycznymi ACC/AHA z 2017 roku.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

1000

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • Tianjin
      • Tianjin, Tianjin, Chiny, 300193
        • Tianjin University of Traditional Chinese Medicine

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

35 lat do 75 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie dotyczy

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Sieć współpracujących jednostek medycznych zajmujących się badaniami nad chorobą niedokrwienną serca, utworzona przez zespół badawczy, obejmuje Pierwszy afiliowany Szpital Tradycyjnej Medycyny Chińskiej Uniwersytetu Tianjin, Drugi afiliowany Szpital Tradycyjnej Medycyny Chińskiej Uniwersytetu Tianjin, Szpital Nankai Tianjin, afiliowany Szpital Instytutu Tianjin Tradycyjnej Medycyny Chińskiej, Szpitala Klatki Piersiowej Tianjin i Szpitala Ogólnego Uniwersytetu Medycznego w Tianjin.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Pacjenci w wieku od 35 do 75 lat, mężczyźni lub kobiety.
  2. Ci, którzy byli hospitalizowani w okresie od 1 września 2014 do 1 września 2019 roku.
  3. Chorzy z chorobą niedokrwienną serca z dusznicą bolesną, którzy przeszli koronarografię w oddziale stacjonarnym chorób wewnętrznych układu sercowo-naczyniowego.
  4. Rozpoznanie hipercholesterolemii, choroby niedokrwiennej serca, dławicy piersiowej i nadciśnienia tętniczego jest zgodne z kryteriami diagnostycznymi.

Kryteria wyłączenia:

  1. Osoby z innymi chorobami serca, refluksem żołądkowo-przełykowym lub przepukliną rozworu przełykowego, nerwicą, spondylozą tętnicy rdzeniowej lub kręgowej, nadczynnością tarczycy, zespołem klimakterium itp.
  2. Osoby z zapaleniem mięśnia sercowego, kardiomiopatią, ostrym zawałem mięśnia sercowego, niewydolnością serca trzeciego stopnia, ciężką chorobą zastawek serca, poważnymi chorobami, takimi jak nowotwór złośliwy i poważne choroby metaboliczne, niewydolność wątroby lub niewydolność nerek.
  3. Osoby z zaburzeniami psychotycznymi lub dysfunkcjami poznawczymi.
  4. Osoby w wieku rozrodczym i mające wymagania dotyczące płodności lub kobiety w ciąży lub karmiące piersią.
  5. Osoby uczulone na jodowy środek kontrastowy.
  6. Ci, którzy nie nadają się do badania, według oceny badacza.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Grupa NTC/-HTN
Pacjenci z TC < 5,18 mmol/l, ciśnieniem skurczowym <130 mmHg i rozkurczowym <80 mmHg należą do grupy z prawidłowym TC/bez nadciśnienia tętniczego (NTC/-HTN).
Grupa NTC/+HTN
Pacjenci z TC < 5,18 mmol/l, ciśnieniem skurczowym ≥130 mmHg lub rozkurczowym ≥80 mmHg należą do grupy z prawidłowym TC/nadciśnieniem tętniczym (NTC/+HTN).
Grupa BHTC/-HTN
Chorzy, u których TC wynosi 5,18 ≤ TC < 6,19 mmol/l, ciśnienie skurczowe <130 mmHg i rozkurczowe <80 mmHg, należą do grupy BHTC/-HTN (granicznie wysokie TC/brak nadciśnienia).
Grupa BHTC/+HTN
Chorzy, u których TC wynosi 5,18 ≤ TC < 6,19 mmol/l, ciśnienie skurczowe ≥130 mmHg lub rozkurczowe ≥80 mmHg, należą do grupy BHTC/+HTN (granicznie wysokie TC/nadciśnienie).
Grupa HTC/-HTN
Chorzy z TC ≥6,19 mmol/l, ciśnieniem skurczowym <130 mmHg i rozkurczowym <80 mmHg należą do grupy z wysokim TC/bez nadciśnienia tętniczego (HTC/-HTN).
Grupa HTC/+HTN
Pacjenci z TC ≥6,19 mmol/l, ciśnieniem skurczowym ≥130 mmHg lub rozkurczowym ≥80 mmHg należą do grupy z wysokim TC/nadciśnieniem (HTC/+HTN).

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Stężenie glukozy we krwi na czczo w klinicznych badaniach biochemicznych.
Ramy czasowe: rok
W szpitalnym systemie zarządzania dokumentacją medyczną badacze zbierają dane dotyczące glikemii na czczo z pierwszego dnia hospitalizacji pacjentów.
rok
Hemoglobina glikowana w klinicznych badaniach biochemicznych.
Ramy czasowe: rok
W szpitalnym systemie zarządzania dokumentacją medyczną badacze zbierają dane dotyczące hemoglobiny glikowanej z pierwszego dnia hospitalizacji pacjentów.
rok
Cholesterol całkowity w klinicznych badaniach biochemicznych.
Ramy czasowe: rok
W szpitalnym systemie zarządzania dokumentacją medyczną badacze zbierają dane dotyczące całkowitego cholesterolu z pierwszego dnia hospitalizacji pacjentów.
rok
Trójglicerydy w klinicznych testach biochemicznych.
Ramy czasowe: rok
W szpitalnym systemie zarządzania dokumentacją medyczną badacze zbierają dane dotyczące trójglicerydów z pierwszego dnia hospitalizacji pacjentów.
rok
Cholesterol lipoproteinowy o niskiej gęstości w klinicznych testach biochemicznych.
Ramy czasowe: rok
W szpitalnym systemie zarządzania dokumentacją medyczną badacze zbierają dane dotyczące cholesterolu lipoprotein o niskiej gęstości z pierwszego dnia hospitalizacji pacjentów.
rok
Cholesterol lipoprotein o dużej gęstości w klinicznych testach biochemicznych.
Ramy czasowe: rok
W szpitalnym systemie zarządzania dokumentacją medyczną badacze zbierają dane dotyczące cholesterolu lipoprotein o dużej gęstości z pierwszego dnia hospitalizacji pacjentów.
rok
Białko C-reaktywne w klinicznych testach biochemicznych.
Ramy czasowe: rok
W szpitalnym systemie zarządzania dokumentacją medyczną badacze zbierają dane dotyczące białka C-reaktywnego z pierwszego dnia hospitalizacji pacjentów.
rok
Fibrynogen w klinicznych testach biochemicznych.
Ramy czasowe: rok
W szpitalnym systemie zarządzania dokumentacją medyczną badacze zbierają dane fibrynogenu z pierwszego dnia hospitalizacji pacjentów.
rok
Dane z koronarografii w badaniu obrazowym.
Ramy czasowe: rok
W szpitalnym systemie zarządzania dokumentacją medyczną badacze zbierają dane koronarograficzne dotyczące hospitalizacji pacjenta.
rok
Wiek w demografii.
Ramy czasowe: rok
W szpitalnym systemie zarządzania dokumentacją medyczną badacze zbierają dane dotyczące wieku z pierwszego dnia hospitalizacji pacjentów.
rok
Płeć w demografii.
Ramy czasowe: rok
W szpitalnym systemie zarządzania dokumentacją medyczną badacze zbierają dane dotyczące płci z pierwszego dnia hospitalizacji pacjentów.
rok
Pochodzenie etniczne w demografii.
Ramy czasowe: rok
W szpitalnym systemie zarządzania dokumentacją medyczną badacze zbierają dane dotyczące pochodzenia etnicznego pierwszego dnia hospitalizacji pacjentów.
rok
Waga w danych demograficznych.
Ramy czasowe: rok
W szpitalnym systemie zarządzania dokumentacją medyczną badacze zbierają dane dotyczące masy ciała z pierwszego dnia hospitalizacji pacjentów.
rok
Palenie w demografii.
Ramy czasowe: rok
W szpitalnym systemie zarządzania dokumentacją medyczną badacze zbierają dane dotyczące palenia z pierwszego dnia hospitalizacji pacjentów.
rok
Historia medyczna w demografii.
Ramy czasowe: rok
W szpitalnym systemie zarządzania dokumentacją medyczną badacze zbierają dane historii medycznej z pierwszego dnia hospitalizacji pacjentów.
rok
Ciśnienie krwi w demografii.
Ramy czasowe: rok
W szpitalnym systemie zarządzania dokumentacją medyczną badacze zbierają dane dotyczące ciśnienia krwi z pierwszego dnia hospitalizacji pacjentów.
rok

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Oceń korelację między poziomem cholesterolu całkowitego a stopniem zwężenia tętnicy wieńcowej
Ramy czasowe: rok
Na podstawie poziomu cholesterolu całkowitego badacze dzielą pacjentów na 3 grupy. W zależności od umiejscowienia i stopnia zwężenia światła oblicza się ocenę stopnia każdego zwężenia tętnicy wieńcowej.
rok
Ocena wpływu nadciśnienia tętniczego lub bez nadciśnienia tętniczego na korelację między poziomem cholesterolu całkowitego a stopniem zwężenia tętnicy wieńcowej
Ramy czasowe: rok
W zależności od tego, czy z nadciśnieniem, czy bez, pacjentów dzieli się dalej na 6 podgrup.
rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Tianjin University of Traditional Chinese Medicine

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (OCZEKIWANY)

1 września 2020

Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)

1 marca 2021

Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)

1 września 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

17 czerwca 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

21 czerwca 2020

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

23 czerwca 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

23 czerwca 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

21 czerwca 2020

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2020TJUTCM

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in United Kingdom

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj