Efecto de la hipercolesterolemia con o sin hipertensión sobre la estenosis de las arterias coronarias en pacientes con angina: un estudio retrospectivo
21 de junio de 2020 actualizado por: Chunquan Yu, Tianjin University of Traditional Chinese Medicine
Efecto de la hipercolesterolemia sola o combinada con hipertensión sobre el grado de estenosis de las arterias coronarias en pacientes con cardiopatía coronaria angina de pecho: un estudio retrospectivo
Se realizó un estudio clínico retrospectivo multicéntrico en el sistema de gestión de historias clínicas de 6 hospitales de Tianjin.
Se recogen los pacientes que padecieron angina de pecho por cardiopatía coronaria y se sometieron a una angiografía coronaria.
Los investigadores recopilan y analizan la demografía, la información de laboratorio, los datos de resultados clínicos y los datos de angiografía coronaria de los pacientes.
Explorar la correlación entre la hipercolesterolemia y el grado de estenosis de la arteria coronaria de la angina de pecho por enfermedad coronaria, y seguir investigando la influencia de la hipertensión en el nivel de colesterol total y la estenosis de la arteria coronaria, y brindar orientación para la prevención y el tratamiento clínicos.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Descripción detallada
Según el nivel de colesterol total, los investigadores dividieron a los pacientes en 3 grupos: los pacientes con TC < 5,18 mmol/l pertenecen al grupo de TC normal (NTC), 5,18 ≤ TC < 6,19 mmol/l es el grupo de TC límite alto (BHTC), aquellos con TC ≥ 6,19 mmol/l pertenecen al grupo de TC alta (HTC), y se evalúa la correlación entre la TC y el grado de estenosis de la arteria coronaria. Con o sin hipertensión se estratificará aún más para evaluar el efecto de con o sin hipertensión en la correlación entre los niveles de CT y el grado de estenosis de la arteria coronaria. Los 6 subgrupos son: grupo NTC/-HTN, grupo NTC/+HTN, grupo BHTC/-HTN, grupo BHTC/+HTN, grupo HTC/-HTN, grupo HTC/+HTN.
Los investigadores se refieren a las directrices de diagnóstico recientes para la angina de pecho por enfermedad coronaria en el país y en el extranjero. El diagnóstico se puede dar si cumple con uno o más de los siguientes:
- Había antecedentes claros de infarto de miocardio antiguo.
- La angiografía coronaria previa o el examen de ATC coronario mostraron que al menos una rama principal de la arteria coronaria tiene una estenosis del diámetro de la luz ≥50%.
- Aquellos con depresión del segmento ST o inversión de la onda T en el ECG después de la revascularización coronaria.
Los investigadores redefinirán la hipertensión como presión arterial sistólica ≥130 mmHg o presión arterial diastólica ≥80 mmHg según las pautas ACC/AHA de 2017 publicadas recientemente.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
1000
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Tianjin
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Tianjin, Tianjin, Porcelana, 300193
- Tianjin University of Traditional Chinese Medicine
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
35 años a 75 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
N/A
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
La red colaborativa de unidades médicas de investigación de enfermedades coronarias formada por el equipo de investigación incluye el Primer Hospital afiliado de la Universidad de Medicina Tradicional China de Tianjin, el Segundo Hospital afiliado de la Universidad de Medicina Tradicional China de Tianjin, el Hospital Tianjin Nankai, el Hospital afiliado del Instituto de Tianjin de Medicina Tradicional China, Hospital de tórax de Tianjin y Hospital General de la Universidad Médica de Tianjin.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes de 35 a 75 años, hombres o mujeres.
- Los que estuvieron hospitalizados entre el 1 de septiembre de 2014 y el 1 de septiembre de 2019.
- Pacientes con enfermedad coronaria angina de pecho y que hayan sido sometidos a angiografía coronaria en el departamento de hospitalización de medicina interna cardiovascular.
- El diagnóstico de hipercolesterolemia, enfermedad coronaria, angina de pecho e hipertensión se acuerda con los criterios diagnósticos.
Criterio de exclusión:
- Aquellos con otras enfermedades cardíacas, enfermedad por reflujo gastroesofágico o hernia de hiato, neurosis, espondilosis cervical de la arteria espinal o vertebral, hipertiroidismo, síndrome climatérico, etc.
- Aquellos con miocarditis, miocardiopatía, infarto agudo de miocardio, tercer grado de insuficiencia cardíaca, valvulopatía grave, enfermedades mayores como tumor maligno y enfermedades metabólicas graves, insuficiencia hepática o insuficiencia renal.
- Aquellos con trastornos psicóticos o disfunción cognitiva.
- Las que estén en edad fértil y tengan requisitos de fertilidad, o las mujeres embarazadas o lactantes.
- Aquellos alérgicos al medio de contraste yodado.
- Aquellos que no son aptos para el estudio, a juicio del investigador.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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Grupo NTC/-HTN
Los pacientes con CT < 5,18 mmol/l, presión arterial sistólica < 130 mmHg y presión arterial diastólica < 80 mmHg pertenecen al grupo CT normal/sin hipertensión (NTC/-HTN).
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Grupo NTC/+HTN
Los pacientes con CT < 5,18 mmol/l, presión arterial sistólica ≥130 mmHg o presión arterial diastólica ≥80 mmHg pertenecen al grupo de CT normal/hipertensión (NTC/+HTN).
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Grupo BHTC/-HTN
Los pacientes cuyo TC es 5,18 ≤ TC < 6,19 mmol/l, presión arterial sistólica <130 mmHg y presión arterial diastólica <80 mmHg pertenecen al grupo de TC límite alto/sin hipertensión (BHTC/-HTN).
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Grupo BHTC/+HTN
Los pacientes cuyo TC es 5,18 ≤ TC < 6,19 mmol/l, presión arterial sistólica ≥130 mmHg o presión arterial diastólica ≥80 mmHg pertenecen al grupo de TC/hipertensión en el límite alto (BHTC/+HTN).
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Grupo HTC/-HTN
Los pacientes con CT ≥6,19 mmol/l, presión arterial sistólica <130 mmHg y presión arterial diastólica <80 mmHg pertenecen al grupo de CT alta/sin hipertensión (HTC/-HTN).
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Grupo HTC/+HTN
Los pacientes con CT ≥6,19 mmol/l, presión arterial sistólica ≥130 mmHg o presión arterial diastólica ≥ 80 mmHg pertenecen al grupo de CT alta/hipertensión (HTC/+HTN).
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Glucemia en ayunas en pruebas bioquímicas clínicas.
Periodo de tiempo: un año
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En el sistema de gestión de registros médicos del hospital, los investigadores recopilan los datos de glucosa en sangre en ayunas del primer día de hospitalización de los pacientes.
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un año
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Hemoglobina glicosilada en pruebas bioquímicas clínicas.
Periodo de tiempo: un año
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En el sistema de gestión de historias clínicas del hospital, los investigadores recogen los datos de hemoglobina glucosilada del primer día de hospitalización de los pacientes.
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un año
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Colesterol total en pruebas bioquímicas clínicas.
Periodo de tiempo: un año
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En el sistema de gestión de historias clínicas del hospital, los investigadores recogen los datos de colesterol total del primer día de hospitalización de los pacientes.
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un año
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Triglicéridos en pruebas bioquímicas clínicas.
Periodo de tiempo: un año
|
En el sistema de gestión de historias clínicas del hospital, los investigadores recogen los datos de triglicéridos del primer día de hospitalización de los pacientes.
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un año
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Colesterol de lipoproteínas de baja densidad en pruebas bioquímicas clínicas.
Periodo de tiempo: un año
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En el sistema de gestión de registros médicos del hospital, los investigadores recopilan los datos de colesterol de lipoproteínas de baja densidad del primer día de hospitalización de los pacientes.
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un año
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Colesterol de lipoproteínas de alta densidad en pruebas bioquímicas clínicas.
Periodo de tiempo: un año
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En el sistema de gestión de registros médicos del hospital, los investigadores recopilan los datos de colesterol de lipoproteínas de alta densidad del primer día de hospitalización de los pacientes.
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un año
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Proteína C reactiva en ensayos bioquímicos clínicos.
Periodo de tiempo: un año
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En el sistema de gestión de historias clínicas del hospital, los investigadores recogen los datos de proteína C reactiva del primer día de hospitalización de los pacientes.
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un año
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Fibrinógeno en ensayos bioquímicos clínicos.
Periodo de tiempo: un año
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En el sistema de gestión de historias clínicas del hospital, los investigadores recogen los datos de fibrinógeno del primer día de hospitalización de los pacientes.
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un año
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Datos de angiografía coronaria en el examen de imagen.
Periodo de tiempo: un año
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En el sistema de gestión de registros médicos del hospital, los investigadores recopilan datos de angiografía coronaria de la hospitalización del paciente.
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un año
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La edad en la demografía.
Periodo de tiempo: un año
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En el sistema de gestión de historias clínicas del hospital, los investigadores recopilan los datos de edad del primer día de hospitalización de los pacientes.
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un año
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Género en la demografía.
Periodo de tiempo: un año
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En el sistema de gestión de historias clínicas del hospital, los investigadores recopilan los datos de género del primer día de hospitalización de los pacientes.
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un año
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La etnicidad en la demografía.
Periodo de tiempo: un año
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En el sistema de gestión de registros médicos del hospital, los investigadores recopilan los datos de etnia del primer día de hospitalización de los pacientes.
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un año
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Peso en la demografía.
Periodo de tiempo: un año
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En el sistema de gestión de historias clínicas del hospital, los investigadores recogen los datos de peso del primer día de hospitalización de los pacientes.
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un año
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Tabaquismo en la demografía.
Periodo de tiempo: un año
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En el sistema de gestión de historias clínicas del hospital, los investigadores recogen los datos de tabaquismo del primer día de hospitalización de los pacientes.
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un año
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Historial médico en demografía.
Periodo de tiempo: un año
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En el sistema de gestión de historias clínicas del hospital, los investigadores recopilan los datos de la historia clínica del primer día de hospitalización de los pacientes.
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un año
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La presión arterial en la demografía.
Periodo de tiempo: un año
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En el sistema de gestión de registros médicos del hospital, los investigadores recopilan los datos de presión arterial del primer día de hospitalización de los pacientes.
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un año
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Evaluar la correlación entre el nivel de colesterol total y el grado de estenosis de la arteria coronaria
Periodo de tiempo: un año
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Según el nivel de colesterol total, los investigadores dividen a los pacientes en 3 grupos.
Según la ubicación y el grado de la estenosis del lumen, se calcula la puntuación del grado de cada estenosis de la arteria coronaria.
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un año
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Evaluar el efecto de con o sin hipertensión en la correlación entre el nivel de colesterol total y el grado de estenosis de la arteria coronaria
Periodo de tiempo: un año
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Según con o sin hipertensión, los pacientes se dividen en 6 subgrupos.
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un año
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ANTICIPADO)
1 de septiembre de 2020
Finalización primaria (ANTICIPADO)
1 de marzo de 2021
Finalización del estudio (ANTICIPADO)
1 de septiembre de 2021
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
17 de junio de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de junio de 2020
Publicado por primera vez (ACTUAL)
23 de junio de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
23 de junio de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de junio de 2020
Última verificación
1 de junio de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades cardiovasculares
- Enfermedades Vasculares
- Enfermedades metabólicas
- Arteriosclerosis
- Enfermedades arteriales oclusivas
- Dolor
- Manifestaciones neurológicas
- Enfermedad coronaria
- Trastornos del metabolismo de los lípidos
- Hiperlipidemias
- Dislipidemias
- Dolor de pecho
- Enfermedades cardíacas
- Enfermedad de la arteria coronaria
- Isquemia miocardica
- Hipertensión
- Hipercolesterolemia
- Angina de pecho
- Estenosis coronaria
Otros números de identificación del estudio
- 2020TJUTCM
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
SÍ
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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