Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekt av hyperkolesterolemi med eller utan hypertoni på kranskärlsstenos hos patienter med angina: en retrospektiv studie

21 juni 2020 uppdaterad av: Chunquan Yu, Tianjin University of Traditional Chinese Medicine

Effekt av hyperkolesterolemi ensam eller i kombination med högt blodtryck på graden av kranskärlsstenos hos patienter med kranskärlssjukdom Angina Pectoris: en retrospektiv studie

En multicenter, retrospektiv klinisk studie genomfördes i journalhanteringssystemet på 6 sjukhus i Tianjin. Patienter som led av kranskärlssjukdom angina pectoris och genomgick koronar angiografi samlas in. Utredarna samlar in och analyserar demografi, laboratorieinformation, kliniska resultatdata och kranskärlsangiografiska data från patienter. Att utforska sambandet mellan hyperkolesterolemi och graden av kranskärlsstenos av kranskärlssjukdom angina pectoris, och att ytterligare forska inverkan av hypertoni på total kolesterolnivå och kranskärlsstenos, och ge vägledning för klinisk förebyggande och behandling.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Aterosklerotisk hjärtsjukdom med angina nr

Detaljerad beskrivning

Baserat på den totala kolesterolnivån delade utredarna in patienterna i 3 grupper: patienter med TC < 5,18 mmol/l tillhör gruppen normal TC (NTC), 5,18 ≤ TC < 6,19 mmol/l är gränsvärde-hög TC (BHTC) grupp, de med TC ≥6,19 mmol/l tillhör gruppen med hög TC (HTC), och korrelationen mellan TC och graden av kranskärlsstenos utvärderas. Med eller utan hypertoni kommer att stratifieras ytterligare för att bedöma effekten av med eller utan hypertoni på korrelationen mellan TC-nivåer och graden av koronarartärstenos. De 6 undergrupperna är: NTC/-HTN-grupp, NTC/+HTN-grupp, BHTC/-HTN-grupp, BHTC/+HTN-grupp, HTC/-HTN-grupp, HTC/+HTN-grupp.

Utredarna hänvisar till de senaste diagnostiska riktlinjerna för kranskärlssjukdom angina pectoris hemma och utomlands. Diagnosen kan ställas om den uppfyller något eller flera av följande:

Det fanns en tydlig historia av gammal hjärtinfarkt.
Tidigare koronarangiografi eller kranskärls-CTA-undersökning visade att minst en huvudgren av kransartären har en lumendiameterstenos ≥50 %.
De med ST-segmentdepression eller T-vågsinversion på EKG efter koronar revaskularisering.

Utredarna kommer att omdefiniera hypertoni som systoliskt blodtryck ≥130 mmHg eller diastoliskt blodtryck ≥80 mmHg enligt de nyligen publicerade 2017 ACC/AHA-riktlinjerna.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

1000

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

Kina
- Tianjin
  - Tianjin, Tianjin, Kina, 300193
    - Tianjin University of Traditional Chinese Medicine

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

35 år till 75 år (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

N/A

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Det samarbetsnätverk av medicinska enheter för forskning om kranskärlssjukdom som bildas av forskargruppen inkluderar det första anslutna sjukhuset vid Tianjin University of traditionell kinesisk medicin, det andra anslutna sjukhuset vid Tianjin University of traditionell kinesisk medicin, Tianjin Nankai Hospital, det anslutna sjukhuset vid Tianjin Institute av traditionell kinesisk medicin, Tianjin chest Hospital och Tianjin Medical University General Hospital.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

Patienter i åldrarna 35 till 75 år, män eller kvinnor.
De som var inlagda på sjukhus mellan 1 september 2014 och 1 september 2019.
Patienter med kranskärlssjukdom angina pectoris och har genomgått kranskärlsangiografi på slutenvårdsavdelningen för kardiovaskulär internmedicin.
Diagnosen hyperkolesterolemi, kranskärlssjukdom angina pectoris och hypertoni överensstämmer med de diagnostiska kriterierna.

Exklusions kriterier:

De med andra hjärtsjukdomar, gastroesofageal refluxsjukdom eller hiatal bråck, neuros, spinal eller vertebral artär cervikal spondylos, hypertyreos, climacteric syndrom, etc.
De med myokardit, kardiomyopati, akut hjärtinfarkt, tredje graden av hjärtsvikt, svår hjärtklaffsjukdom, stora sjukdomar som maligna tumörer och allvarliga metabola sjukdomar, leversvikt eller njursvikt.
De med psykotiska störningar eller kognitiv dysfunktion.
De i fertil ålder och har fertilitetskrav, eller gravida eller ammande kvinnor.
De som är allergiska mot jodkontrastmedel.
De som inte är lämpliga för studien, enligt forskarens bedömning.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Antal grupper/kohorter

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
NTC/-HTN-grupp Patienter med TC < 5,18 mmol/l, systoliskt blodtryck <130 mmHg och diastoliskt blodtryck <80 mmHg tillhör gruppen med normal TC/ingen hypertoni (NTC/-HTN).
NTC/+HTN-grupp Patienter med TC < 5,18 mmol/l, systoliskt blodtryck ≥130 mmHg eller diastoliskt blodtryck ≥80 mmHg tillhör gruppen normal TC/hypertoni(NTC/+HTN).
BHTC/-HTN-grupp Patienter vars TC är 5,18 ≤ TC < 6,19 mmol/l, systoliskt blodtryck <130 mmHg och diastoliskt blodtryck <80 mmHg tillhör gruppen med borderline-hög TC/ingen hypertoni (BHTC/-HTN).
BHTC/+HTN-grupp Patienter vars TC är 5,18 ≤ TC < 6,19 mmol/l, systoliskt blodtryck ≥130 mmHg eller diastoliskt blodtryck ≥80 mmHg tillhör gruppen med borderline-hög TC/hypertoni (BHTC/+HTN).
HTC/-HTN-gruppen Patienter med TC ≥6,19 mmol/l, systoliskt blodtryck <130 mmHg och diastoliskt blodtryck <80 mmHg tillhör gruppen med hög TC/ingen hypertoni (HTC/-HTN).
HTC/+HTN-gruppen Patienter med TC ≥6,19 mmol/l, systoliskt blodtryck ≥130 mmHg eller diastoliskt blodtryck ≥80 mmHg tillhör gruppen med hög TC/hypertoni(HTC/+HTN).

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått	Åtgärdsbeskrivning	Tidsram
Fastande blodsocker i kliniska biokemiska tester. Tidsram: ett år	I sjukhusets journalhanteringssystem samlar utredarna in blodsockerdata från fastande från den första dagen av sjukhusvistelsen av patienterna.	ett år
Glykerat hemoglobin i kliniska biokemiska tester. Tidsram: ett år	I sjukhusets journalhanteringssystem samlar utredarna in glykerat hemoglobindata från den första dagen av sjukhusvistelsen av patienterna.	ett år
Totalt kolesterol i kliniska biokemiska tester. Tidsram: ett år	I sjukhusets journalhanteringssystem samlar utredarna in den totala kolesteroldatan för patienternas första inläggningsdag.	ett år
Triglycerider i kliniska biokemiska tester. Tidsram: ett år	I sjukhusets journalhanteringssystem samlar utredarna in triglyceriddata från patienternas första inläggningsdag.	ett år
Lågdensitetslipoproteinkolesterol i kliniska biokemiska tester. Tidsram: ett år	I sjukhusets journalhanteringssystem samlar utredarna in lågdensitetslipoproteinkolesteroldata från patienternas första sjukhusvistelsedag.	ett år
Högdensitetslipoproteinkolesterol i kliniska biokemiska tester. Tidsram: ett år	I sjukhusets journalhanteringssystem samlar utredarna in högdensitetslipoproteinkolesteroldata från patienternas första sjukhusvistelsedag.	ett år
C-reaktivt protein i kliniska biokemiska tester. Tidsram: ett år	I sjukhusets journalhanteringssystem samlar utredarna in C-reaktivt proteindata från den första dagen av sjukhusvistelsen av patienterna.	ett år
Fibrinogen i kliniska biokemiska tester. Tidsram: ett år	I sjukhusets journalhanteringssystem samlar utredarna in fibrinogendata från den första dagen av sjukhusvistelsen av patienterna.	ett år
Koronar angiografidata vid bildundersökning. Tidsram: ett år	I sjukhusets journalhanteringssystem samlar utredarna in koronarangiografidata om patientens sjukhusvistelse.	ett år
Ålder i demografin. Tidsram: ett år	I sjukhusets journalhanteringssystem samlar utredarna in åldersdata för patienternas första inläggningsdag.	ett år
Kön i demografi. Tidsram: ett år	I sjukhusets journalhanteringssystem samlar utredarna in könsdata från den första dagen av sjukhusvistelsen av patienterna.	ett år
Etnicitet i demografin. Tidsram: ett år	I sjukhusets journalhanteringssystem samlar utredarna in etnicitetsdata från den första dagen av sjukhusvistelsen av patienterna.	ett år
Vikt i demografi. Tidsram: ett år	I sjukhusets journalhanteringssystem samlar utredarna in viktdata från den första dagen av sjukhusvistelsen av patienterna.	ett år
Rökning i demografin. Tidsram: ett år	I sjukhusets journalhanteringssystem samlar utredarna in rökdata från den första dagen av sjukhusvistelsen av patienterna.	ett år
Medicinsk historia i demografi. Tidsram: ett år	I sjukhusets journalhanteringssystem samlar utredarna in medicinska historikdata från den första dagen av sjukhusvistelsen av patienterna.	ett år
Blodtryck i demografi. Tidsram: ett år	I sjukhusets journalhanteringssystem samlar utredarna in blodtrycksdata från den första dagen av sjukhusvistelsen av patienterna.	ett år

Sekundära resultatmått

Resultatmått	Åtgärdsbeskrivning	Tidsram
Utvärdera sambandet mellan total kolesterolnivå och graden av kranskärlsstenos Tidsram: ett år	Baserat på den totala kolesterolnivån delar utredarna in patienterna i 3 grupper. Beroende på läget och graden av lumenstenosen beräknas poängen för graden av varje kransartärstenos.	ett år
Bedöm effekten av med eller utan hypertoni på korrelationen mellan total kolesterolnivå och graden av kranskärlsstenos Tidsram: ett år	Beroende på med eller utan hypertoni delas patienterna ytterligare in i 6 undergrupper.	ett år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Tianjin University of Traditional Chinese Medicine

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FÖRVÄNTAT)

1 september 2020

Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)

1 mars 2021

Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)

1 september 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

17 juni 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

21 juni 2020

Första postat (FAKTISK)

23 juni 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)