Effetto dell'ipercolesterolemia con o senza ipertensione sulla stenosi coronarica nei pazienti con angina: uno studio retrospettivo
21 giugno 2020 aggiornato da: Chunquan Yu, Tianjin University of Traditional Chinese Medicine
Effetto dell'ipercolesterolemia da sola o in combinazione con l'ipertensione sul grado di stenosi dell'arteria coronarica nei pazienti con malattia coronarica Angina pectoris: uno studio retrospettivo
È stato condotto uno studio clinico multicentrico retrospettivo nel sistema di gestione delle cartelle cliniche di 6 ospedali di Tianjin.
Vengono raccolti i pazienti che soffrivano di malattia coronarica angina pectoris e sottoposti ad angiografia coronarica.
Gli investigatori raccolgono e analizzano i dati demografici, le informazioni di laboratorio, i dati sugli esiti clinici e i dati angiografici coronarici dei pazienti.
Esplorare la correlazione tra l'ipercolesterolemia e il grado di stenosi dell'arteria coronarica dell'angina pectoris della malattia coronarica e approfondire la ricerca sull'influenza dell'ipertensione sul livello di colesterolo totale e sulla stenosi dell'arteria coronarica e fornire una guida per la prevenzione e il trattamento clinici.
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Condizioni
Descrizione dettagliata
Sulla base del livello di colesterolo totale, i ricercatori hanno diviso i pazienti in 3 gruppi: i pazienti con TC < 5,18 mmol/l appartengono al gruppo TC normale (NTC), 5,18 ≤ TC < 6,19 mmol/l è il gruppo TC borderline-alto (BHTC), quelli con TC ≥6,19 mmol/l appartengono al gruppo TC alto (HTC) e viene valutata la correlazione tra TC e grado di stenosi coronarica. Con o senza ipertensione sarà ulteriormente stratificato per valutare l'effetto di con o senza ipertensione sulla correlazione tra i livelli di TC e il grado di stenosi coronarica. I 6 sottogruppi sono: gruppo NTC/-HTN, gruppo NTC/+HTN, gruppo BHTC/-HTN, gruppo BHTC/+HTN, gruppo HTC/-HTN, gruppo HTC/+HTN.
Gli investigatori fanno riferimento alle recenti linee guida diagnostiche per l'angina pectoris della malattia coronarica in patria e all'estero. La diagnosi può essere formulata se soddisfa uno o più dei seguenti criteri:
- C'era una storia chiara di vecchio infarto del miocardio.
- L'angiografia coronarica precedente o l'esame TC coronarico hanno mostrato che almeno un ramo principale dell'arteria coronaria ha una stenosi del diametro del lume ≥50%.
- Quelli con sottoslivellamento del tratto ST o inversione dell'onda T all'ECG dopo rivascolarizzazione coronarica.
I ricercatori ridefiniranno l'ipertensione come pressione arteriosa sistolica ≥130 mmHg o pressione arteriosa diastolica ≥80 mmHg secondo le linee guida ACC/AHA 2017 recentemente pubblicate.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Anticipato)
1000
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Tianjin
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Tianjin, Tianjin, Cina, 300193
- Tianjin University of Traditional Chinese Medicine
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 35 anni a 75 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)
Accetta volontari sani
N/A
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
La rete collaborativa di unità mediche di ricerca sulle malattie coronariche formata dal gruppo di ricerca comprende il primo ospedale affiliato dell'Università di Tianjin di medicina tradizionale cinese, il secondo ospedale affiliato dell'Università di Tianjin di medicina tradizionale cinese, l'ospedale Tianjin Nankai, l'ospedale affiliato dell'Istituto di Tianjin di Medicina Tradizionale Cinese, Tianjin Chest Hospital e Tianjin Medical University General Hospital.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti di età compresa tra 35 e 75 anni, maschi o femmine.
- Coloro che sono stati ricoverati in ospedale tra il 1 settembre 2014 e il 1 settembre 2019.
- Pazienti con malattia coronarica angina pectoris e sono stati sottoposti ad angiografia coronarica nel reparto di ricovero di medicina interna cardiovascolare.
- La diagnosi di ipercolesterolemia, malattia coronarica, angina pectoris e ipertensione è concordata con i criteri diagnostici.
Criteri di esclusione:
- Quelli con altre malattie cardiache, malattia da reflusso gastroesofageo o ernia iatale, nevrosi, spondilosi cervicale dell'arteria spinale o vertebrale, ipertiroidismo, sindrome climaterica, ecc.
- Quelli con miocardite, cardiomiopatia, infarto miocardico acuto, terzo grado di insufficienza cardiaca, grave malattia della valvola cardiaca, malattie importanti come tumore maligno e gravi malattie metaboliche, insufficienza epatica o insufficienza renale.
- Quelli con disturbi psicotici o disfunzione cognitiva.
- Quelli in età fertile e hanno requisiti di fertilità, o donne incinte o che allattano.
- Chi è allergico al mezzo di contrasto iodato.
- Coloro che non sono adatti allo studio, secondo il giudizio del ricercatore.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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Gruppo NTC/-HTN
I pazienti con TC < 5,18 mmol/l, pressione arteriosa sistolica <130 mmHg e pressione arteriosa diastolica <80 mmHg appartengono al gruppo TC normale/nessuna ipertensione (NTC/-HTN).
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Gruppo NTC/+HTN
I pazienti con TC < 5,18 mmol/l, pressione arteriosa sistolica ≥130 mmHg o pressione arteriosa diastolica ≥80 mmHg appartengono al gruppo TC normale/ipertensione (NTC/+HTN).
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Gruppo BHTC/-HTN
I pazienti con TC 5,18 ≤ TC < 6,19 mmol/l, pressione arteriosa sistolica <130 mmHg e pressione arteriosa diastolica <80 mmHg appartengono al gruppo borderline-high TC/nessuna ipertensione (BHTC/-HTN).
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Gruppo BHTC/+HTN
I pazienti con TC 5,18 ≤ TC < 6,19 mmol/l, pressione arteriosa sistolica ≥130 mmHg o pressione arteriosa diastolica ≥80 mmHg appartengono al gruppo TC/ipertensione borderline-alto (BHTC/+HTN).
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Gruppo HTC/-HTN
I pazienti con TC ≥6,19 mmol/l, pressione arteriosa sistolica <130 mmHg e pressione arteriosa diastolica <80 mmHg appartengono al gruppo TC alto/nessuna ipertensione (HTC/-HTN).
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Gruppo HTC/+HTN
I pazienti con TC ≥6,19 mmol/l, pressione arteriosa sistolica ≥130 mmHg o pressione arteriosa diastolica ≥ 80 mmHg appartengono al gruppo TC alto/ipertensione (HTC/+HTN).
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Glicemia a digiuno nei test biochimici clinici.
Lasso di tempo: un anno
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Nel sistema di gestione delle cartelle cliniche ospedaliere, gli investigatori raccolgono i dati della glicemia a digiuno del primo giorno di ricovero dei pazienti.
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un anno
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Emoglobina glicata nei test biochimici clinici.
Lasso di tempo: un anno
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Nel sistema di gestione delle cartelle cliniche ospedaliere, gli investigatori raccolgono i dati dell'emoglobina glicata del primo giorno di ricovero dei pazienti.
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un anno
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Colesterolo totale nei test biochimici clinici.
Lasso di tempo: un anno
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Nel sistema di gestione della cartella clinica ospedaliera, gli investigatori raccolgono i dati di colesterolo totale del primo giorno di ricovero dei pazienti.
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un anno
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Trigliceridi nei test biochimici clinici.
Lasso di tempo: un anno
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Nel sistema di gestione delle cartelle cliniche ospedaliere, gli investigatori raccolgono i dati sui trigliceridi del primo giorno di ricovero dei pazienti.
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un anno
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Colesterolo lipoproteico a bassa densità nei test biochimici clinici.
Lasso di tempo: un anno
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Nel sistema di gestione delle cartelle cliniche ospedaliere, gli investigatori raccolgono i dati sul colesterolo lipoproteico a bassa densità del primo giorno di ricovero dei pazienti.
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un anno
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Colesterolo lipoproteico ad alta densità nei test biochimici clinici.
Lasso di tempo: un anno
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Nel sistema di gestione delle cartelle cliniche ospedaliere, gli investigatori raccolgono i dati sul colesterolo lipoproteico ad alta densità del primo giorno di ricovero dei pazienti.
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un anno
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Proteina C-reattiva nei test biochimici clinici.
Lasso di tempo: un anno
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Nel sistema di gestione delle cartelle cliniche ospedaliere, gli investigatori raccolgono i dati sulla proteina C-reattiva del primo giorno di ricovero dei pazienti.
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un anno
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Fibrinogeno nei test biochimici clinici.
Lasso di tempo: un anno
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Nel sistema di gestione delle cartelle cliniche ospedaliere, gli investigatori raccolgono i dati sul fibrinogeno del primo giorno di ricovero dei pazienti.
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un anno
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Dati di angiografia coronarica nell'esame di imaging.
Lasso di tempo: un anno
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Nel sistema di gestione delle cartelle cliniche dell'ospedale, gli investigatori raccolgono i dati dell'angiografia coronarica del ricovero del paziente.
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un anno
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Età in demografia.
Lasso di tempo: un anno
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Nel sistema di gestione delle cartelle cliniche ospedaliere, gli investigatori raccolgono i dati sull'età del primo giorno di ricovero dei pazienti.
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un anno
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Il genere nella demografia.
Lasso di tempo: un anno
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Nel sistema di gestione della cartella clinica ospedaliera, gli investigatori raccolgono i dati di genere del primo giorno di ricovero dei pazienti.
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un anno
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Etnia nei dati demografici.
Lasso di tempo: un anno
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Nel sistema di gestione delle cartelle cliniche ospedaliere, gli investigatori raccolgono i dati sull'etnia del primo giorno di ricovero dei pazienti.
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un anno
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Peso in demografia.
Lasso di tempo: un anno
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Nel sistema di gestione della cartella clinica ospedaliera, gli investigatori raccolgono i dati di peso del primo giorno di ricovero dei pazienti.
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un anno
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Fumare in demografia.
Lasso di tempo: un anno
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Nel sistema di gestione delle cartelle cliniche ospedaliere, gli investigatori raccolgono i dati sul fumo del primo giorno di ricovero dei pazienti.
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un anno
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Storia medica in demografia.
Lasso di tempo: un anno
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Nel sistema di gestione della cartella clinica ospedaliera, gli investigatori raccolgono i dati anamnestici del primo giorno di ricovero dei pazienti.
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un anno
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La pressione sanguigna nei dati demografici.
Lasso di tempo: un anno
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Nel sistema di gestione della cartella clinica ospedaliera, gli investigatori raccolgono i dati sulla pressione arteriosa del primo giorno di ricovero dei pazienti.
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un anno
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Valutare la correlazione tra il livello di colesterolo totale e il grado di stenosi coronarica
Lasso di tempo: un anno
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Sulla base del livello di colesterolo totale, i ricercatori dividono i pazienti in 3 gruppi.
In base alla posizione e al grado della stenosi del lume, viene calcolato il punteggio del grado di ciascuna stenosi coronarica.
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un anno
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Valutare l'effetto di con o senza ipertensione sulla correlazione tra livello di colesterolo totale e grado di stenosi coronarica
Lasso di tempo: un anno
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Secondo con o senza ipertensione, i pazienti sono ulteriormente suddivisi in 6 sottogruppi.
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un anno
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (ANTICIPATO)
1 settembre 2020
Completamento primario (ANTICIPATO)
1 marzo 2021
Completamento dello studio (ANTICIPATO)
1 settembre 2021
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
17 giugno 2020
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
21 giugno 2020
Primo Inserito (EFFETTIVO)
23 giugno 2020
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
23 giugno 2020
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
21 giugno 2020
Ultimo verificato
1 giugno 2020
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Malattia cardiovascolare
- Malattie vascolari
- Malattie metaboliche
- Arteriosclerosi
- Malattie arteriose occlusive
- Dolore
- Manifestazioni neurologiche
- Malattia coronarica
- Disturbi del metabolismo lipidico
- Iperlipidemie
- Dislipidemie
- Dolore al petto
- Malattie cardiache
- Disfunsione dell'arteria coronaria
- Ischemia miocardica
- Ipertensione
- Ipercolesterolemia
- Angina pectoris
- Stenosi coronarica
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2020TJUTCM
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
SÌ
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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