Effekt af hyperkolesterolæmi med eller uden hypertension på koronararteriestenose hos patienter med angina: en retrospektiv undersøgelse
21. juni 2020 opdateret af: Chunquan Yu, Tianjin University of Traditional Chinese Medicine
Effekt af hyperkolesterolæmi alene eller kombineret med hypertension på graden af koronararteriestenose hos patienter med koronar hjertesygdom Angina Pectoris: en retrospektiv undersøgelse
En multicenter, retrospektiv klinisk undersøgelse blev udført i journalstyringssystemet på 6 hospitaler i Tianjin.
Patienter, som led af koronar hjertesygdom angina pectoris og fik koronar angiografi, indsamles.
Efterforskerne indsamler og analyserer demografi, laboratorieoplysninger, kliniske udfaldsdata og koronar angiografiske data fra patienter.
At udforske sammenhængen mellem hyperkolesterolæmi og graden af koronararteriestenose af koronar hjertesygdom angina pectoris, og yderligere at forske i hypertensions indflydelse på totalt kolesterolniveau og koronararteriestenose, og give vejledning til klinisk forebyggelse og behandling.
Studieoversigt
Status
Ukendt
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Baseret på det totale kolesterolniveau inddelte efterforskerne patienterne i 3 grupper: patienter med TC < 5,18 mmol/l tilhører den normale TC (NTC) gruppe, 5,18 ≤ TC < 6,19 mmol/l er borderline-høj TC (BHTC) gruppe, dem med TC ≥6,19 mmol/l tilhører gruppen med høj TC (HTC), og sammenhængen mellem TC og graden af koronararteriestenose vurderes. Med eller uden hypertension vil blive yderligere stratificeret for at vurdere effekten af med eller uden hypertension på sammenhængen mellem TC-niveauer og graden af koronararteriestenose. De 6 undergrupper er: NTC/-HTN gruppe, NTC/+HTN gruppe, BHTC/-HTN gruppe, BHTC/+HTN gruppe, HTC/-HTN gruppe, HTC/+HTN gruppe.
Efterforskerne henviser til de seneste diagnostiske retningslinjer for koronar hjertesygdom angina pectoris i ind- og udland. Diagnosen kan stilles, hvis den opfylder et eller flere af følgende:
- Der var en klar historie om gammelt myokardieinfarkt.
- Tidligere koronar angiografi eller koronar CTA-undersøgelse viste, at mindst én hovedgren af kranspulsåren har en lumendiameterstenose ≥50 %.
- Dem med ST-segment depression eller T-bølge inversion på EKG efter koronar revaskularisering.
Forskerne vil omdefinere hypertension som systolisk blodtryk ≥130 mmHg eller diastolisk blodtryk ≥80 mmHg i henhold til de nyligt offentliggjorte 2017 ACC/AHA retningslinjer.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Forventet)
1000
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Tianjin
-
Tianjin, Tianjin, Kina, 300193
- Tianjin University of Traditional Chinese Medicine
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
35 år til 75 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tager imod sunde frivillige
N/A
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Det samarbejdsnetværk af medicinske enheder til forskning i koronar hjertesygdom, der er dannet af forskerholdet, omfatter det første tilknyttede hospital ved Tianjin Universitet for traditionel kinesisk medicin, det andet tilknyttede hospital ved Tianjin Universitet for traditionel kinesisk medicin, Tianjin Nankai Hospital, det tilknyttede hospital ved Tianjin Institute af traditionel kinesisk medicin, Tianjin chest Hospital og Tianjin Medical University General Hospital.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter i alderen 35 til 75 år, mænd eller kvinder.
- Dem, der var indlagt mellem 1. september 2014 og 1. september 2019.
- Patienter med koronar hjertesygdom angina pectoris og har gennemgået koronar angiografi på hjerte-kar-internmedicinsk indlæggelse.
- Diagnosen hyperkolesterolæmi, koronar hjertesygdom angina pectoris og hypertension er i overensstemmelse med de diagnostiske kriterier.
Ekskluderingskriterier:
- Dem med andre hjertesygdomme, gastroøsofageal reflukssygdom eller hiatal brok, neurose, spinal eller vertebral arterie cervikal spondylose, hyperthyroidisme, climacteric syndrom osv.
- Dem med myokarditis, kardiomyopati, akut myokardieinfarkt, tredje grad af hjertesvigt, alvorlig hjerteklapsygdom, større sygdomme som ondartet tumor og alvorlige stofskiftesygdomme, leversvigt eller nyresvigt.
- Dem med psykotiske lidelser eller kognitiv dysfunktion.
- Dem i den fødedygtige alder og har fertilitetskrav, eller gravide eller ammende kvinder.
- Dem, der er allergiske over for jodkontrastmiddel.
- Dem, der ikke er egnede til undersøgelsen, vurderet af forskeren.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
NTC/-HTN gruppe
Patienter med TC < 5,18 mmol/l, systolisk blodtryk <130 mmHg og diastolisk blodtryk <80 mmHg tilhører gruppen med normal TC/ingen hypertension (NTC/-HTN).
|
|
NTC/+HTN gruppe
Patienter med TC < 5,18 mmol/l, systolisk blodtryk ≥130 mmHg eller diastolisk blodtryk ≥80 mmHg tilhører gruppen med normal TC/hypertension (NTC/+HTN).
|
|
BHTC/-HTN gruppe
Patienter, hvis TC er 5,18 ≤ TC < 6,19 mmol/l, systolisk blodtryk <130 mmHg og diastolisk blodtryk <80 mmHg, tilhører gruppen med grænseoverskridende høj TC/ingen hypertension (BHTC/-HTN).
|
|
BHTC/+HTN gruppe
Patienter, hvis TC er 5,18 ≤ TC < 6,19 mmol/l, systolisk blodtryk ≥130 mmHg eller diastolisk blodtryk ≥80 mmHg, tilhører gruppen med borderline-høj TC/hypertension (BHTC/+HTN).
|
|
HTC/-HTN gruppe
Patienter med TC ≥6,19 mmol/l, systolisk blodtryk <130 mmHg og diastolisk blodtryk <80 mmHg tilhører gruppen med høj TC/ingen hypertension (HTC/-HTN).
|
|
HTC/+HTN gruppe
Patienter med TC ≥6,19 mmol/l, systolisk blodtryk ≥130 mmHg eller diastolisk blodtryk ≥ 80 mmHg tilhører gruppen med høj TC/hypertension (HTC/+HTN).
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Fastende blodsukker i kliniske biokemiske tests.
Tidsramme: et år
|
I hospitalets journalstyringssystem indsamler efterforskerne fastende blodsukkerdata fra patienternes første indlæggelsesdag.
|
et år
|
|
Glyceret hæmoglobin i kliniske biokemiske tests.
Tidsramme: et år
|
I hospitalets journalstyringssystem indsamler efterforskerne de glykerede hæmoglobindata fra den første dag af indlæggelse af patienterne.
|
et år
|
|
Total kolesterol i kliniske biokemiske tests.
Tidsramme: et år
|
I hospitalets journalstyringssystem indsamler efterforskerne de samlede kolesteroldata fra den første indlæggelsesdag af patienterne.
|
et år
|
|
Triglycerid i kliniske biokemiske tests.
Tidsramme: et år
|
I hospitalets journalstyringssystem indsamler efterforskerne triglyceriddata fra den første indlæggelsesdag af patienterne.
|
et år
|
|
Low density lipoprotein kolesterol i kliniske biokemiske tests.
Tidsramme: et år
|
I hospitalets journalstyringssystem indsamler efterforskerne lavdensitetslipoproteinkolesteroldata fra patienternes første indlæggelsesdag.
|
et år
|
|
Højdensitetslipoproteinkolesterol i kliniske biokemiske tests.
Tidsramme: et år
|
I hospitalets journalstyringssystem indsamler efterforskerne højdensitetslipoproteinkolesteroldata fra den første dag af indlæggelse af patienterne.
|
et år
|
|
C-reaktivt protein i kliniske biokemiske tests.
Tidsramme: et år
|
I hospitalets journalstyringssystem indsamler efterforskerne de C-reaktive proteindata fra den første indlæggelsesdag af patienterne.
|
et år
|
|
Fibrinogen i kliniske biokemiske tests.
Tidsramme: et år
|
I hospitalets journalstyringssystem indsamler efterforskerne fibrinogendata fra den første indlæggelsesdag af patienterne.
|
et år
|
|
Koronar angiografi data i billeddiagnostisk undersøgelse.
Tidsramme: et år
|
I hospitalets journalstyringssystem indsamler efterforskerne koronar angiografi data om patientens indlæggelse.
|
et år
|
|
Alder i demografi.
Tidsramme: et år
|
I hospitalets journalstyringssystem indsamler efterforskerne aldersdata for patienternes første indlæggelsesdag.
|
et år
|
|
Køn i demografi.
Tidsramme: et år
|
I hospitalets journalstyringssystem indsamler efterforskerne kønsdata fra den første indlæggelsesdag af patienterne.
|
et år
|
|
Etnicitet i demografi.
Tidsramme: et år
|
I hospitalets journalstyringssystem indsamler efterforskerne etnicitetsdata fra den første indlæggelsesdag af patienterne.
|
et år
|
|
Vægt i demografi.
Tidsramme: et år
|
I hospitalets journalstyringssystem indsamler efterforskerne vægtdata fra den første indlæggelsesdag af patienterne.
|
et år
|
|
Rygning i demografien.
Tidsramme: et år
|
I hospitalets journalstyringssystem indsamler efterforskerne rygedata fra den første indlæggelsesdag af patienterne.
|
et år
|
|
Sygehistorie i demografi.
Tidsramme: et år
|
I hospitalets journalstyringssystem indsamler efterforskerne sygehistoriedata fra den første indlæggelsesdag af patienterne.
|
et år
|
|
Blodtryk i demografi.
Tidsramme: et år
|
I hospitalets journalstyringssystem indsamler efterforskerne blodtryksdata fra den første dag af indlæggelse af patienterne.
|
et år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Vurder sammenhængen mellem totalt kolesterolniveau og graden af koronararteriestenose
Tidsramme: et år
|
Baseret på det totale kolesterolniveau inddeler efterforskerne patienterne i 3 grupper.
I henhold til placeringen og graden af lumenstenosen beregnes scoren for graden af hver koronararteriestenose.
|
et år
|
|
Vurder effekten af med eller uden hypertension på sammenhængen mellem totalt kolesterolniveau og graden af koronararteriestenose
Tidsramme: et år
|
Alt efter med eller uden hypertension inddeles patienterne yderligere i 6 undergrupper.
|
et år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (FORVENTET)
1. september 2020
Primær færdiggørelse (FORVENTET)
1. marts 2021
Studieafslutning (FORVENTET)
1. september 2021
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
17. juni 2020
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
21. juni 2020
Først opslået (FAKTISKE)
23. juni 2020
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
23. juni 2020
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
21. juni 2020
Sidst verificeret
1. juni 2020
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Hjerte-kar-sygdomme
- Karsygdomme
- Metaboliske sygdomme
- Åreforkalkning
- Arterielle okklusive sygdomme
- Smerte
- Neurologiske manifestationer
- Koronar sygdom
- Lipidmetabolismeforstyrrelser
- Hyperlipidæmi
- Dyslipidæmi
- Brystsmerter
- Hjertesygdomme
- Koronararteriesygdom
- Myokardieiskæmi
- Forhøjet blodtryk
- Hyperkolesterolæmi
- Hjertekrampe
- Koronar stenose
Andre undersøgelses-id-numre
- 2020TJUTCM
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
JA
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .