Влияние гиперхолестеринемии с гипертензией или без нее на стеноз коронарных артерий у пациентов со стенокардией: ретроспективное исследование
21 июня 2020 г. обновлено: Chunquan Yu, Tianjin University of Traditional Chinese Medicine
Влияние гиперхолестеринемии отдельно или в сочетании с артериальной гипертензией на степень стеноза коронарных артерий у больных ишемической болезнью сердца Стенокардия: ретроспективное исследование
Многоцентровое ретроспективное клиническое исследование было проведено в системе управления медицинской документацией 6 больниц в Тяньцзине.
Собраны пациенты, перенесшие ишемическую болезнь сердца, стенокардию, которым была проведена коронароангиография.
Исследователи собирают и анализируют демографические данные, лабораторную информацию, данные о клинических исходах и данные коронарной ангиографии пациентов.
Изучить взаимосвязь между гиперхолестеринемией и степенью стеноза коронарных артерий при ишемической болезни сердца, стенокардии, а также провести дальнейшее исследование влияния гипертонии на уровень общего холестерина и стеноз коронарных артерий, а также предоставить рекомендации по клинической профилактике и лечению.
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Подробное описание
По уровню общего холестерина исследователи разделили пациентов на 3 группы: пациенты с ОХ < 5,18 ммоль/л относятся к группе с нормальным ОХ (НТХ), 5,18 ≤ ОХ < 6,19 ммоль/л — к группе погранично-высокого ОХ (БГТХ), те, у кого ТС ≥6,19 ммоль/л, относятся к группе высокого ТС (ГТС), и оценивается корреляция между ТС и степенью стеноза коронарных артерий. С гипертонией или без нее будет проведена дальнейшая стратификация для оценки влияния гипертонии или ее отсутствия на корреляцию между уровнями ТС и степенью стеноза коронарных артерий. Шесть подгрупп: группа NTC/-HTN, группа NTC/+HTN, группа BHTC/-HTN, группа BHTC/+HTN, группа HTC/-HTN, группа HTC/+HTN.
Исследователи ссылаются на последние руководства по диагностике ишемической болезни сердца, стенокардии в стране и за рубежом. Диагноз может быть поставлен, если он соответствует одному или нескольким из следующих признаков:
- Был явный анамнез старого инфаркта миокарда.
- Предыдущая коронароангиография или КТА коронарных артерий показали, что по крайней мере одна крупная ветвь коронарной артерии имеет стеноз просвета ≥50%.
- Пациенты с депрессией сегмента ST или инверсией зубца Т на ЭКГ после коронарной реваскуляризации.
Исследователи переопределяют гипертензию как систолическое артериальное давление ≥130 мм рт.ст. или диастолическое артериальное давление ≥80 мм рт.ст. в соответствии с недавно опубликованными рекомендациями ACC/AHA от 2017 года.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Ожидаемый)
1000
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Tianjin
-
Tianjin, Tianjin, Китай, 300193
- Tianjin University of Traditional Chinese Medicine
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 35 лет до 75 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)
Принимает здоровых добровольцев
Н/Д
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Совместная сеть медицинских подразделений по изучению ишемической болезни сердца, сформированная исследовательской группой, включает Первую дочернюю больницу Тяньцзиньского университета традиционной китайской медицины, Вторую дочернюю больницу Тяньцзиньского университета традиционной китайской медицины, Тяньцзиньскую больницу Нанькай, дочернюю больницу Тяньцзиньского института. традиционной китайской медицины, Тяньцзиньскую грудную больницу и Больницу общего профиля Тяньцзиньского медицинского университета.
Описание
Критерии включения:
- Пациенты в возрасте от 35 до 75 лет, мужчины или женщины.
- Те, кто был госпитализирован в период с 1 сентября 2014 года по 1 сентября 2019 года.
- Больным с ишемической болезнью сердца и стенокардией была проведена коронароангиография в стационарном отделении сердечно-сосудистых заболеваний.
- Диагноз гиперхолестеринемии, ишемической болезни сердца, стенокардии и артериальной гипертензии согласуется с диагностическими критериями.
Критерий исключения:
- Людям с другими сердечными заболеваниями, гастроэзофагеальной рефлюксной болезнью или грыжей пищеводного отверстия диафрагмы, неврозами, шейным спондилезом спинномозговых или позвоночных артерий, гипертиреозом, климактерическим синдромом и др.
- Людям с миокардитом, кардиомиопатией, острым инфарктом миокарда, сердечной недостаточностью третьей степени, тяжелым заболеванием клапанов сердца, серьезными заболеваниями, такими как злокачественная опухоль и серьезные метаболические заболевания, печеночной или почечной недостаточностью.
- Людям с психотическими расстройствами или когнитивной дисфункцией.
- Лица детородного возраста, нуждающиеся в фертильности, а также беременные или кормящие женщины.
- Людям с аллергией на йодсодержащие контрастные вещества.
- Те, кто не подходит для исследования, по мнению исследователя.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
Группа NTC/-HTN
Пациенты с ОХ < 5,18 ммоль/л, систолическим артериальным давлением <130 мм рт. ст. и диастолическим артериальным давлением <80 мм рт. ст. относятся к группе с нормальным ОХ/отсутствием гипертензии (НТХ/-АГ).
|
|
Группа NTC/+HTN
Пациенты с ТС < 5,18 ммоль/л, систолическим АД ≥130 мм рт.ст. или диастолическим АД ≥80 мм рт.ст. относятся к группе с нормальным ТС/гипертонией (NTC/+АГ).
|
|
Группа BHTC/-HTN
Пациенты, у которых ТС составляет 5,18 ≤ ТС < 6,19 ммоль/л, систолическое артериальное давление <130 мм рт.ст. и диастолическое артериальное давление <80 мм рт.ст., относятся к группе погранично-высокого ТС/отсутствия артериальной гипертензии (БГТС/-АГ).
|
|
Группа BHTC/+HTN
Пациенты, у которых ТС 5,18 ≤ ТС < 6,19 ммоль/л, систолическое АД ≥130 мм рт.ст. или диастолическое АД ≥80 мм рт.ст., относятся к группе погранично-высокого ТС/гипертензии (ВГТС/+АГ).
|
|
Группа HTC/-HTN
Пациенты с ТС ≥6,19 ммоль/л, систолическим АД <130 мм рт.ст. и диастолическим АД <80 мм рт.ст. относятся к группе высокого ТС/отсутствия гипертонии (ГТС/-АГ).
|
|
Группа HTC/+HTN
Пациенты с ТС ≥6,19 ммоль/л, систолическим АД ≥130 мм рт.ст. или диастолическим АД ≥80 мм рт.ст. относятся к группе высокого ТС/гипертонии (ГТС/+АГ).
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Глюкоза крови натощак в клинических биохимических исследованиях.
Временное ограничение: один год
|
В системе управления медицинской картой больницы исследователи собирают данные об уровне глюкозы в крови натощак в первый день госпитализации пациентов.
|
один год
|
|
Гликированный гемоглобин в клинико-биохимических исследованиях.
Временное ограничение: один год
|
В системе управления медицинской картой больницы исследователи собирают данные о гликированном гемоглобине в первый день госпитализации пациентов.
|
один год
|
|
Общий холестерин в клинико-биохимических исследованиях.
Временное ограничение: один год
|
В системе управления медицинской картой больницы исследователи собирают данные об общем холестерине в первый день госпитализации пациентов.
|
один год
|
|
Триглицериды в клинических биохимических тестах.
Временное ограничение: один год
|
В системе управления медицинскими картами больницы исследователи собирают данные о триглицеридах в первый день госпитализации пациентов.
|
один год
|
|
Холестерин липопротеидов низкой плотности в клинико-биохимических исследованиях.
Временное ограничение: один год
|
В системе управления медицинской картой больницы исследователи собирают данные о холестерине липопротеинов низкой плотности в первый день госпитализации пациентов.
|
один год
|
|
Холестерин липопротеинов высокой плотности в клинико-биохимических исследованиях.
Временное ограничение: один год
|
В системе управления медицинской картой больницы исследователи собирают данные о холестерине липопротеинов высокой плотности в первый день госпитализации пациентов.
|
один год
|
|
С-реактивный белок в клинических биохимических исследованиях.
Временное ограничение: один год
|
В системе управления медицинской картой больницы исследователи собирают данные о С-реактивном белке в первый день госпитализации пациентов.
|
один год
|
|
Фибриноген в клинических биохимических исследованиях.
Временное ограничение: один год
|
В системе управления медицинской картой больницы исследователи собирают данные о фибриногене в первый день госпитализации пациентов.
|
один год
|
|
Данные коронароангиографии при рентгенологическом исследовании.
Временное ограничение: один год
|
В системе управления медицинской картой больницы исследователи собирают данные коронароангиографии о госпитализации пациента.
|
один год
|
|
Возраст в демографии.
Временное ограничение: один год
|
В системе управления медицинской картой больницы исследователи собирают данные о возрасте в первый день госпитализации пациентов.
|
один год
|
|
Пол в демографии.
Временное ограничение: один год
|
В системе управления медицинской картой больницы исследователи собирают данные о поле пациента в первый день госпитализации.
|
один год
|
|
Этническая принадлежность в демографии.
Временное ограничение: один год
|
В системе управления медицинской картой больницы исследователи собирают данные об этнической принадлежности пациентов в первый день госпитализации.
|
один год
|
|
Вес в демографии.
Временное ограничение: один год
|
В системе управления медицинской картой больницы исследователи собирают данные о весе в первый день госпитализации пациентов.
|
один год
|
|
Курение в демографии.
Временное ограничение: один год
|
В системе управления медицинской картой больницы исследователи собирают данные о курении в первый день госпитализации пациентов.
|
один год
|
|
Медицинская история в демографии.
Временное ограничение: один год
|
В системе управления медицинской картой больницы исследователи собирают данные истории болезни за первый день госпитализации пациентов.
|
один год
|
|
Артериальное давление в демографии.
Временное ограничение: один год
|
В системе управления медицинской картой больницы исследователи собирают данные артериального давления в первый день госпитализации пациентов.
|
один год
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценить корреляцию между уровнем общего холестерина и степенью стеноза коронарных артерий
Временное ограничение: один год
|
По уровню общего холестерина исследователи делят пациентов на 3 группы.
В зависимости от локализации и степени стеноза просвета подсчитывается балльная оценка степени стеноза каждой коронарной артерии.
|
один год
|
|
Оценить влияние наличия или отсутствия артериальной гипертензии на корреляцию между уровнем общего холестерина и степенью стеноза коронарных артерий.
Временное ограничение: один год
|
В зависимости от наличия или отсутствия артериальной гипертензии пациенты дополнительно разделены на 6 подгрупп.
|
один год
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (ОЖИДАЕТСЯ)
1 сентября 2020 г.
Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)
1 марта 2021 г.
Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)
1 сентября 2021 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
17 июня 2020 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
21 июня 2020 г.
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
23 июня 2020 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
23 июня 2020 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
21 июня 2020 г.
Последняя проверка
1 июня 2020 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Сердечно-сосудистые заболевания
- Сосудистые заболевания
- Метаболические заболевания
- Артериосклероз
- Артериальные окклюзионные заболевания
- Боль
- Неврологические проявления
- Коронарная болезнь
- Нарушения липидного обмена
- Гиперлипидемии
- Дислипидемии
- Боль в груди
- Сердечные заболевания
- Ишемическая болезнь сердца
- Ишемия миокарда
- Гипертония
- Гиперхолестеринемия
- Стенокардия
- Коронарный стеноз
Другие идентификационные номера исследования
- 2020TJUTCM
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
ДА
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .