第 III 相 rhu_GM-CSF + 急性非リンパ性白血病の成人における 3 つの導入レジメン
2023年6月20日 更新者:Eastern Cooperative Oncology Group
急性非リンパ性白血病の成人患者(55歳以上)におけるrhu_GM-CSFおよび3つの導入レジメンによる第III相試験プライミング
急性非リンパ球性白血病の成人患者(55歳以上)における顆粒球マクロファージコロニー刺激因子(rhu-GM-CSF)によるプライミングおよび3つの導入レジメンの第III相試験
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
362
段階
- フェーズ 3
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
56年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- -急性非リンパ性白血病のすべての患者が研究に適格です。
除外基準:
- なし
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
---|---|
プラセボコンパレーター:プラセボ
|
プラセボ
|
アクティブコンパレータ:GM-CSFプライミング
|
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
---|---|
完全寛解率
時間枠:3年
|
3年
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
1993年5月21日
一次修了 (実際)
2002年7月10日
研究の完了 (実際)
2002年7月10日
試験登録日
最初に提出
2020年6月19日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年6月23日
最初の投稿 (実際)
2020年6月24日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年6月22日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年6月20日
最終確認日
2023年6月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- E3993
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
はい
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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