PAWS-COVID-19 (小児気道合併症 COVID-19) レジストリ
2021年10月15日 更新者：Mary Lyn Stein、Boston Children's Hospital
新型コロナウイルス感染症のパンデミックにおける小児の気道管理の合併症。国際、多施設、観察レジストリ: PAWS-COVID-19 (小児気道合併症 COVID-19) レジストリ
新型コロナウイルス感染症（COVID-19）のパンデミックにより、世界中で麻酔医療が混乱しています。 現在の診療パターンと患者の転帰、特に麻酔下の小児における転帰に関するデータはほとんど残っていない。 これは、このパンデミック中に麻酔を受けている小児における気道管理に関連する転帰を調査するための前向き観察的多施設研究である。 研究者らは、気道管理中に新型コロナウイルス感染症患者と新型コロナウイルス陰性患者の合併症（特に低酸素血症）の発生率を比較する予定だ。
PAWS COVID-19 レジストリ https://is.gd/PEDICOVID19
登録リンク https://is.gd/researchrequest
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (実際)
14835
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Massachusetts
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Boston、Massachusetts、アメリカ、02115
- Boston Children's Hopsital
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳未満 (子、大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
研究集団には、待機的、緊急、または緊急の診断または外科的処置のために鎮静または全身麻酔を受けているすべての子供（誕生から18歳まで）が含まれます。
各施設は、麻酔治療下にあるすべての子供に関する匿名化されたデータを 2 週間収集します。
さらに、麻酔治療を受けている新型コロナウイルス感染症陽性または陽性と推定されるすべての小児のデータ収集は、研究完了までの 2 週間の期間外に収集されます。
説明
包含基準:
- 局所鎮痛の有無にかかわらず、全身麻酔下で入院または外来手術を受ける
- 鎮静または全身麻酔下で診断処置を受ける
- 手術室の通常のスケジュール時間内および時間外に行われる緊急処置または緊急処置を受ける。
除外基準:
- 年齢 > 18 歳。
- 手術室に入院した小児はすでに挿管されている
- 救急科、集中治療室、または病棟で、生命を脅かす状態のため気管挿管が必要な小児。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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COVID19陽性
最近行われた検査でコロナウイルス感染症の陽性反応が出た
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待機的、緊急、または緊急の診断または外科的処置のために鎮静または全身麻酔を受けている小児の気道管理
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COVID19陰性
最近行われた検査ではコロナウイルス感染症は陰性でした
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待機的、緊急、または緊急の診断または外科的処置のために鎮静または全身麻酔を受けている小児の気道管理
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COVID19は陽性と推定される
検査を受けていない患者、または検査が陰性であるが、症状、病歴、身体検査、検査所見および画像所見が新型コロナウイルス感染症と一致しており、陽性として扱われる患者
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待機的、緊急、または緊急の診断または外科的処置のために鎮静または全身麻酔を受けている小児の気道管理
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COVID19は陰性と推定される
検査を受けていない患者は、症状、病歴、身体検査、検査結果および画像所見に基づいて、新型コロナウイルス感染症のリスクが低いと見なされ、陰性として扱われます。
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待機的、緊急、または緊急の診断または外科的処置のために鎮静または全身麻酔を受けている小児の気道管理
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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気道合併症
時間枠：麻酔期間中ずっと
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気道管理中の新型コロナウイルス感染症患者と新型コロナウイルス感染症陰性患者の合併症（特に低酸素血症）の発生率
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麻酔期間中ずっと
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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気道確保装置
時間枠：麻酔期間中ずっと
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気道制御のために挿入される装置の種類
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麻酔期間中ずっと
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PPE
時間枠：麻酔期間中ずっと
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気道管理中に麻酔科医と助手が使用する PPE の種類
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麻酔期間中ずっと
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最初のパス成功
時間枠：導入中および挿管中
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疾患のある患者の気管挿管の最初の試みの成功率を疾患のない患者と比較する
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導入中および挿管中
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誘導技術
時間枠：麻酔導入中
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麻酔導入の実際のばらつき
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麻酔導入中
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挿管の失敗
時間枠：麻酔導入中
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挿管失敗の発生率を判定する
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麻酔導入中
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合併症の危険因子
時間枠：麻酔管理中
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合併症に関連する危険因子を決定する (PPE の種類、場所、年齢、ベースライン飽和度、導入技術、臨床医の種類)
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麻酔管理中
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
協力者
捜査官
- スタディチェア：John E Fiadjoe, MD、Children's Hospital of Philadelphia
- 主任研究者：Melissa Brooks Peterson, MD、Colorado Children's Hospital
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2020年4月1日
一次修了 (実際)
2020年10月31日
研究の完了 (実際)
2020年10月31日
試験登録日
最初に提出
2020年6月22日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年6月24日
最初の投稿 (実際)
2020年6月26日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年10月22日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年10月15日
最終確認日
2021年10月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- IRB-P00035427
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。