Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

PAWS-COVID-19-registeret (Pediatric AirWay complicationS COVID-19)

15. oktober 2021 oppdatert av: Mary Lyn Stein, Boston Children's Hospital

Pediatriske luftveisbehandlingskomplikasjoner under COVID-19-pandemien. Et internasjonalt, multisenter, observasjonsregister: PAWS-COVID-19 (Pediatric AirWay complicationS COVID-19)-registeret

COVID-19-pandemien har forstyrret anestesibehandlingen over hele verden. Det er fortsatt svært lite data om nåværende praksismønstre og pasientresultater, spesielt hos bedøvede barn. Dette er en prospektiv observasjonsstudie med flere senter for å undersøke luftveisbehandlingsrelaterte utfall hos barn som gjennomgår anestesi under denne pandemien. Etterforskerne vil sammenligne forekomsten av komplikasjoner (spesielt hypoksemi) hos pasienter med COVID-19 med de som er COVID-19 negative under luftveisbehandling.

PAWS COVID-19-registeret https://is.gd/PEDICOVID19

Registreringslenke https://is.gd/researchrequest

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

14835

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Forente stater, 02115
        • Boston Children's Hopsital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

Ikke eldre enn 18 år (Barn, Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Studiepopulasjonen vil inkludere alle barn (fra fødsel til 18 år) som får sedasjon eller generell anestesi for en elektiv, nødstilfelle eller akutt diagnostisk eller kirurgisk prosedyre. Hver institusjon vil samle inn avidentifiserte data om alle barn under anestesi i en to ukers periode. I tillegg vil datainnsamling for alle barn som er positive eller antatt positive for COVID19 som mottar anestesibehandling, samles inn utenom to ukers perioden frem til studien er fullført.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Gjennomgår en stasjonær eller poliklinisk prosedyre under generell anestesi med eller uten regional analgesi
  • Gjennomgår en diagnostisk prosedyre under sedasjon eller generell anestesi
  • Gjennomgår en haste- eller akuttprosedyre utført under og utenom den vanlige operasjonssalens timeplan.

Ekskluderingskriterier:

  • Alder > 18 år.
  • Barn innlagt på operasjonsstuen allerede intubert
  • Barn som trenger luftrørsintubasjon for livstruende tilstander på akuttmottaket, intensivavdelingen eller sykehusavdelingen.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
COVID19 positiv
en nylig utført test som er positiv for koronavirusinfeksjon
Fremgangsmåte: luftveisbehandling under sedasjon eller generell anestesi
luftveisbehandling hos barn som får sedasjon eller generell anestesi for en elektiv, akutt eller akutt diagnostisk eller kirurgisk prosedyre
COVID19 negativ
en nylig utført test som er negativ for koronavirusinfeksjon
Fremgangsmåte: luftveisbehandling under sedasjon eller generell anestesi
luftveisbehandling hos barn som får sedasjon eller generell anestesi for en elektiv, akutt eller akutt diagnostisk eller kirurgisk prosedyre
COVID19 antas å være positiv
pasienter som ikke har testet eller som har negativ testing, men hvis symptomer, historie, fysiske undersøkelser, laboratorie- og bildediagnostiske funn stemmer overens med infeksjon med COVID19 og behandles som positive
Fremgangsmåte: luftveisbehandling under sedasjon eller generell anestesi
luftveisbehandling hos barn som får sedasjon eller generell anestesi for en elektiv, akutt eller akutt diagnostisk eller kirurgisk prosedyre
COVID19 antas å være negativ
Pasienter som ikke har tester, men basert på symptomer, historie, fysisk undersøkelse, laboratorie- og bildefunn anses å ha lav risiko for COVID19-infeksjon og behandles som negative
Fremgangsmåte: luftveisbehandling under sedasjon eller generell anestesi
luftveisbehandling hos barn som får sedasjon eller generell anestesi for en elektiv, akutt eller akutt diagnostisk eller kirurgisk prosedyre

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
luftveiskomplikasjoner
Tidsramme: gjennom hele narkosen
forekomst av komplikasjoner (spesielt hypoksemi) hos pasienter med covid-19 til de som er covid-19 negative under luftveisbehandling
gjennom hele narkosen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
luftveisanordning
Tidsramme: gjennom hele narkosen
type enhet satt inn for luftveiskontroll
gjennom hele narkosen
PPE
Tidsramme: gjennom hele narkosen
typen PPE som brukes av anestesileger og assistenter under luftveisbehandling
gjennom hele narkosen
Første pass suksess
Tidsramme: under induksjon og intubasjon
sammenligne suksessraten for første forsøk med trakeal intubasjon hos pasienter med sykdommen med de uten sykdommen
under induksjon og intubasjon
induksjonsteknikker
Tidsramme: under induksjon av anestesi
variasjon i praksis for induksjon av anestesi
under induksjon av anestesi
mislykket intubasjon
Tidsramme: under induksjon av anestesi
bestemme forekomsten av mislykket intubasjon
under induksjon av anestesi
risikofaktorer for komplikasjoner
Tidsramme: under anestesibehandling
bestemme risikofaktorer relatert til komplikasjoner (PPE-type, plassering, alder, baseline-metning, induksjonsteknikk, klinikertype)
under anestesibehandling

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Boston Children's Hospital

Samarbeidspartnere

The Hospital for Sick Children
Children's Hospital of Philadelphia
Children's Hospital Colorado
Istituto Giannina Gaslini
Lurie Children's Hospital of Chicago
Perth Children's Hospital of Western Austrailia

Etterforskere

  • Studiestol: John E Fiadjoe, MD, Children's Hospital of Philadelphia
  • Hovedetterforsker: Melissa Brooks Peterson, MD, Colorado Children's Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. april 2020

Primær fullføring (Faktiske)

31. oktober 2020

Studiet fullført (Faktiske)

31. oktober 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

22. juni 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

24. juni 2020

Først lagt ut (Faktiske)

26. juni 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

22. oktober 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

15. oktober 2021

Sist bekreftet

1. oktober 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • IRB-P00035427

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Luftveisledelse

Kliniske studier på luftveisbehandling under sedasjon eller generell anestesi

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Mauritius

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere