Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

PAWS-COVID-19 (Pediatric AirWay complicationS COVID-19) registret

15 oktober 2021 uppdaterad av: Mary Lyn Stein, Boston Children's Hospital

Pediatriska luftvägshanteringskomplikationer under covid-19-pandemin. Ett internationellt, multicenter, observationsregister: PAWS-COVID-19-registret (Pediatric AirWay complicationS COVID-19)

COVID-19-pandemin har stört anestesivården över hela världen. Det finns fortfarande mycket lite data om nuvarande praktikmönster och patientresultat, särskilt hos sövda barn. Detta är en prospektiv observationsstudie, multicenterstudie för att undersöka luftvägshanteringsrelaterade resultat hos barn som genomgår anestesi under denna pandemi. Utredarna kommer att jämföra förekomsten av komplikationer (särskilt hypoxemi) hos patienter med covid-19 med de som är covid-19-negativa under luftvägsbehandling.

PAWS COVID-19-registret https://is.gd/PEDICOVID19

Registreringslänk https://is.gd/researchrequest

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

14835

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Förenta staterna, 02115
        • Boston Children's Hopsital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

Inte äldre än 18 år (Barn, Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Studiepopulationen kommer att inkludera alla barn (från födseln till 18 år) som får sedering eller generell anestesi för ett valfritt, akut eller akut diagnostiskt eller kirurgiskt ingrepp. Varje institution kommer att samla in avidentifierade data om alla barn under narkos under en tvåveckorsperiod. Dessutom kommer datainsamling för alla barn som är positiva eller förmodas positiva för covid19 som får anestesivård att samlas in utanför tvåveckorsperioden fram till studiens slutförande.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Genomgår ett slutenvårds- eller öppenvårdsförfarande under generell anestesi med eller utan regional analgesi
  • Genomgår ett diagnostiskt ingrepp under sedering eller generell anestesi
  • Genomgår ett brådskande eller akut ingrepp som utförs under och utanför operationssalens ordinarie öppettider.

Exklusions kriterier:

  • Ålder > 18 år.
  • Barn som tagits in på operationssalen redan intuberade
  • Barn som behöver luftstrupsintubation för livshotande tillstånd på akutmottagning, intensivvård eller sjukhusavdelning.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
COVID19 positiv
ett nyligen utfört test som är positivt för coronavirusinfektion
Procedur: luftvägshantering under sedering eller generell anestesi
luftvägshantering hos barn som får sedering eller generell anestesi för ett elektivt, akut eller akut diagnostiskt eller kirurgiskt ingrepp
COVID19 negativ
ett nyligen utfört test som är negativt för coronavirusinfektion
Procedur: luftvägshantering under sedering eller generell anestesi
luftvägshantering hos barn som får sedering eller generell anestesi för ett elektivt, akut eller akut diagnostiskt eller kirurgiskt ingrepp
COVID19 antas vara positivt
patienter som inte har testats eller som har negativa tester men vars symtom, historia, fysiska undersökningar, laboratorie- och avbildningsfynd överensstämmer med infektion med COVID19 och behandlas som positiva
Procedur: luftvägshantering under sedering eller generell anestesi
luftvägshantering hos barn som får sedering eller generell anestesi för ett elektivt, akut eller akut diagnostiskt eller kirurgiskt ingrepp
COVID19 antas vara negativ
Patienter som inte har testats, men baserat på symtom, historia, fysisk undersökning, laboratorie- och avbildningsfynd anses ha låg risk för covid19-infektion och behandlas som negativa
Procedur: luftvägshantering under sedering eller generell anestesi
luftvägshantering hos barn som får sedering eller generell anestesi för ett elektivt, akut eller akut diagnostiskt eller kirurgiskt ingrepp

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
luftvägskomplikationer
Tidsram: under hela narkosen
förekomsten av komplikationer (särskilt hypoxemi) hos patienter med covid-19 för de som är covid-19 negativa under luftvägsbehandling
under hela narkosen

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
luftvägsanordning
Tidsram: under hela narkosen
typ av anordning som sätts in för luftvägskontroll
under hela narkosen
PPE
Tidsram: under hela narkosen
den typ av personlig skyddsutrustning som används av narkosläkare och assistenter under luftvägsbehandling
under hela narkosen
Succé med första passet
Tidsram: under induktion och intubation
jämföra första försökets framgångsfrekvens för trakeal intubation hos patienter med sjukdomen med de utan sjukdomen
under induktion och intubation
induktionstekniker
Tidsram: under induktion av anestesi
variabilitet i praktiken för induktion av anestesi
under induktion av anestesi
misslyckad intubation
Tidsram: under induktion av anestesi
fastställa förekomsten av misslyckad intubation
under induktion av anestesi
komplikationsriskfaktorer
Tidsram: under anestesibehandling
fastställa riskfaktorer relaterade till komplikationer (PPE-typ, plats, ålder, baslinjemättnad, induktionsteknik, läkaretyp)
under anestesibehandling

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Boston Children's Hospital

Samarbetspartners

The Hospital for Sick Children
Children's Hospital of Philadelphia
Children's Hospital Colorado
Istituto Giannina Gaslini
Lurie Children's Hospital of Chicago
Perth Children's Hospital of Western Austrailia

Utredare

  • Studiestol: John E Fiadjoe, MD, Children's Hospital of Philadelphia
  • Huvudutredare: Melissa Brooks Peterson, MD, Colorado Children's Hospital

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 april 2020

Primärt slutförande (Faktisk)

31 oktober 2020

Avslutad studie (Faktisk)

31 oktober 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

22 juni 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

24 juni 2020

Första postat (Faktisk)

26 juni 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

22 oktober 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

15 oktober 2021

Senast verifierad

1 oktober 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • IRB-P00035427

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Luftvägshantering

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Rwanda

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera