Registro PAWS-COVID-19 (complicaciones pediátricas de las vías respiratorias COVID-19)
15 de octubre de 2021 actualizado por: Mary Lyn Stein, Boston Children's Hospital
Complicaciones del manejo de las vías respiratorias pediátricas durante la pandemia de COVID-19. Un registro internacional, multicéntrico y observacional: el registro PAWS-COVID-19 (complicaciones pediátricas de las vías respiratorias COVID-19)
La pandemia de COVID-19 ha interrumpido la atención de la anestesia en todo el mundo. Quedan muy pocos datos sobre los patrones de práctica actuales y los resultados de los pacientes, particularmente en niños anestesiados. Este es un estudio observacional multicéntrico prospectivo para investigar los resultados relacionados con el manejo de las vías respiratorias en niños sometidos a anestesia durante esta pandemia. Los investigadores compararán la incidencia de complicaciones (particularmente hipoxemia) en pacientes con COVID-19 con aquellos que son negativos para COVID-19 durante el manejo de las vías respiratorias.
Registro PAWS COVID-19 https://is.gd/PEDICOVID19
Enlace de registro https://is.gd/researchrequest
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
14835
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
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Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02115
- Boston Children's Hopsital
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
No mayor que 18 años (Niño, Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
La población del estudio incluirá a todos los niños (desde el nacimiento hasta los 18 años) que reciben sedación o anestesia general para un procedimiento diagnóstico o quirúrgico electivo, de emergencia o urgente.
Cada institución recopilará datos anonimizados sobre todos los niños bajo atención anestésica durante un período de dos semanas.
Además, la recopilación de datos de todos los niños que son positivos o presuntamente positivos para COVID19 que reciben atención anestésica se recopilará fuera del período de dos semanas hasta la finalización del estudio.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Someterse a un procedimiento ambulatorio o hospitalario bajo anestesia general con o sin analgesia regional
- Someterse a un procedimiento de diagnóstico bajo sedación o anestesia general
- Someterse a un procedimiento urgente o de emergencia realizado durante y fuera del horario habitual del quirófano.
Criterio de exclusión:
- Edad > 18 años.
- Niños ingresados en quirófano ya intubados
- Niños que requieren intubación traqueal por condiciones potencialmente mortales en el departamento de emergencias, cuidados intensivos o sala de hospital.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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COVID19 positivo
una prueba realizada recientemente que es positiva para la infección por coronavirus
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manejo de las vías respiratorias en niños que reciben sedación o anestesia general para un procedimiento diagnóstico o quirúrgico electivo, de emergencia o urgente
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COVID19 negativo
una prueba realizada recientemente que es negativa para la infección por coronavirus
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manejo de las vías respiratorias en niños que reciben sedación o anestesia general para un procedimiento diagnóstico o quirúrgico electivo, de emergencia o urgente
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COVID19 presunto positivo
pacientes que no tienen pruebas o que tienen pruebas negativas pero cuyos síntomas, historial, examen físico, resultados de laboratorio y de imágenes son consistentes con infección por COVID19 y se tratan como positivos
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manejo de las vías respiratorias en niños que reciben sedación o anestesia general para un procedimiento diagnóstico o quirúrgico electivo, de emergencia o urgente
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COVID19 presunto negativo
los pacientes que no se someten a pruebas, pero según los síntomas, antecedentes, examen físico, resultados de laboratorio e imágenes, se consideran de bajo riesgo de infección por COVID19 y se tratan como negativos
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manejo de las vías respiratorias en niños que reciben sedación o anestesia general para un procedimiento diagnóstico o quirúrgico electivo, de emergencia o urgente
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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complicaciones de las vías respiratorias
Periodo de tiempo: durante toda la duración de la anestesia
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incidencia de complicaciones (particularmente hipoxemia) en pacientes con COVID-19 a aquellos que son COVID-19 negativos durante el manejo de la vía aérea
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durante toda la duración de la anestesia
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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dispositivo de vía aérea
Periodo de tiempo: durante toda la duración de la anestesia
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tipo de dispositivo insertado para el control de las vías respiratorias
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durante toda la duración de la anestesia
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EPP
Periodo de tiempo: durante toda la duración de la anestesia
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el tipo de EPP utilizado por los anestesistas y asistentes durante el manejo de las vías respiratorias
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durante toda la duración de la anestesia
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Éxito en el primer paso
Periodo de tiempo: durante la inducción y la intubación
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comparar la tasa de éxito del primer intento de intubación traqueal en pacientes con la enfermedad con aquellos sin la enfermedad
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durante la inducción y la intubación
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técnicas de inducción
Periodo de tiempo: durante la inducción de la anestesia
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variabilidad en la práctica para la inducción de la anestesia
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durante la inducción de la anestesia
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intubación fallida
Periodo de tiempo: durante la inducción de la anestesia
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determinar la incidencia de intubación fallida
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durante la inducción de la anestesia
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factores de riesgo de complicaciones
Periodo de tiempo: durante el manejo anestésico
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determinar los factores de riesgo relacionados con las complicaciones (tipo de EPP, ubicación, edad, saturación inicial, técnica de inducción, tipo de médico)
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durante el manejo anestésico
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Silla de estudio: John E Fiadjoe, MD, Children's Hospital of Philadelphia
- Investigador principal: Melissa Brooks Peterson, MD, Colorado Children's Hospital
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de abril de 2020
Finalización primaria (Actual)
31 de octubre de 2020
Finalización del estudio (Actual)
31 de octubre de 2020
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
22 de junio de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de junio de 2020
Publicado por primera vez (Actual)
26 de junio de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
22 de octubre de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de octubre de 2021
Última verificación
1 de octubre de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Infecciones por coronavirus
- Infecciones por coronaviridae
- Infecciones por Nidovirales
- Infecciones por virus de ARN
- Enfermedades virales
- Infecciones
- Infecciones del Tracto Respiratorio
- Enfermedades de las vías respiratorias
- Neumonía Viral
- Neumonía
- Enfermedades pulmonares
- COVID-19
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Depresores del sistema nervioso central
- Anestésicos
Otros números de identificación del estudio
- IRB-P00035427
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .