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Das PAWS-COVID-19-Register (Pädiatrische Atemwegskomplikationen COVID-19).

15. Oktober 2021 aktualisiert von: Mary Lyn Stein, Boston Children's Hospital

Komplikationen beim Atemwegsmanagement bei Kindern während der COVID-19-Pandemie. Ein internationales, multizentrisches Beobachtungsregister: Das PAWS-COVID-19-Register (Paediatric AirWay complicationS COVID-19).

Die COVID-19-Pandemie hat die Anästhesieversorgung auf der ganzen Welt beeinträchtigt. Es liegen noch sehr wenige Daten zu aktuellen Praxismustern und Patientenergebnissen vor, insbesondere bei anästhesierten Kindern. Hierbei handelt es sich um eine prospektive, multizentrische Beobachtungsstudie zur Untersuchung der Ergebnisse im Zusammenhang mit dem Atemwegsmanagement bei Kindern, die sich während dieser Pandemie einer Anästhesie unterziehen. Die Forscher werden die Häufigkeit von Komplikationen (insbesondere Hypoxämie) bei Patienten mit COVID-19 mit denen vergleichen, die während der Atemwegskontrolle COVID-19-negativ sind.

PAWS COVID-19-Register https://is.gd/PEDICOVID19

Registrierungslink https://is.gd/researchrequest

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

14835

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02115
        • Boston Children's Hopsital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

Nicht älter als 18 Jahre (Kind, Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Die Studienpopulation umfasst alle Kinder (von der Geburt bis zum 18. Lebensjahr), die für einen elektiven, Notfall- oder dringenden diagnostischen oder chirurgischen Eingriff eine Sedierung oder Vollnarkose erhalten. Jede Einrichtung wird über einen Zeitraum von zwei Wochen anonymisierte Daten zu allen Kindern unter Narkose sammeln. Darüber hinaus wird die Datenerhebung für alle Kinder, die positiv auf COVID-19 sind oder vermutlich positiv auf COVID-19 sind und die eine Anästhesiebehandlung erhalten, außerhalb des zweiwöchigen Zeitraums bis zum Abschluss der Studie erhoben.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Sich einem stationären oder ambulanten Eingriff unter Vollnarkose mit oder ohne regionaler Analgesie unterziehen
  • Sich einem diagnostischen Verfahren unter Sedierung oder Vollnarkose unterziehen
  • Sich einem dringenden oder dringenden Eingriff unterziehen, der während und außerhalb der regulären Operationszeiten durchgeführt wird.

Ausschlusskriterien:

  • Alter > 18 Jahre.
  • Kinder werden bereits intubiert in den Operationssaal eingeliefert
  • Kinder, die aufgrund lebensbedrohlicher Erkrankungen in der Notaufnahme, Intensivstation oder Krankenstation eine Trachealintubation benötigen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
COVID19 positiv
ein kürzlich durchgeführter Test, der positiv auf eine Coronavirus-Infektion ist
Verfahren: Atemwegsmanagement während der Sedierung oder Vollnarkose
Atemwegsmanagement bei Kindern, die für einen elektiven, Notfall- oder dringenden diagnostischen oder chirurgischen Eingriff eine Sedierung oder Vollnarkose erhalten
COVID19 negativ
ein kürzlich durchgeführter Test, der negativ auf eine Coronavirus-Infektion ausfällt
Verfahren: Atemwegsmanagement während der Sedierung oder Vollnarkose
Atemwegsmanagement bei Kindern, die für einen elektiven, Notfall- oder dringenden diagnostischen oder chirurgischen Eingriff eine Sedierung oder Vollnarkose erhalten
COVID19 vermutlich positiv
Patienten, die nicht oder negativ getestet wurden, deren Symptome, Anamnese, körperliche Untersuchung, Labor- und Bildgebungsbefunde jedoch mit einer Infektion mit COVID19 übereinstimmen und als positiv behandelt werden
Verfahren: Atemwegsmanagement während der Sedierung oder Vollnarkose
Atemwegsmanagement bei Kindern, die für einen elektiven, Notfall- oder dringenden diagnostischen oder chirurgischen Eingriff eine Sedierung oder Vollnarkose erhalten
COVID19 vermutlich negativ
Patienten, bei denen keine Tests durchgeführt wurden, die aber aufgrund von Symptomen, Anamnese, körperlicher Untersuchung, Labor- und Bildgebungsbefunden als risikoarm für eine COVID-19-Infektion gelten und als negativ behandelt werden
Verfahren: Atemwegsmanagement während der Sedierung oder Vollnarkose
Atemwegsmanagement bei Kindern, die für einen elektiven, Notfall- oder dringenden diagnostischen oder chirurgischen Eingriff eine Sedierung oder Vollnarkose erhalten

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Atemwegskomplikationen
Zeitfenster: während der gesamten Narkosedauer
Häufigkeit von Komplikationen (insbesondere Hypoxämie) bei Patienten mit COVID-19 gegenüber Patienten, die während der Atemwegskontrolle COVID-19-negativ sind
während der gesamten Narkosedauer

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Atemwegsgerät
Zeitfenster: während der gesamten Narkosedauer
Art des zur Atemwegskontrolle eingesetzten Geräts
während der gesamten Narkosedauer
PSA
Zeitfenster: während der gesamten Narkosedauer
die Art der PSA, die Anästhesisten und Assistenten beim Atemwegsmanagement verwenden
während der gesamten Narkosedauer
Erfolg im ersten Durchgang
Zeitfenster: während der Induktion und Intubation
Vergleichen Sie die Erfolgsrate des ersten Versuchs einer Trachealintubation bei Patienten mit dieser Erkrankung mit denen ohne diese Erkrankung
während der Induktion und Intubation
Induktionstechniken
Zeitfenster: während der Narkoseeinleitung
Variabilität in der Praxis bei der Narkoseeinleitung
während der Narkoseeinleitung
fehlgeschlagene Intubation
Zeitfenster: während der Narkoseeinleitung
Bestimmen Sie die Häufigkeit fehlgeschlagener Intubationen
während der Narkoseeinleitung
Risikofaktoren für Komplikationen
Zeitfenster: während der Narkosebehandlung
Bestimmen Sie Risikofaktoren im Zusammenhang mit Komplikationen (PSA-Typ, Standort, Alter, Grundsättigung, Induktionstechnik, Typ des Arztes).
während der Narkosebehandlung

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Boston Children's Hospital

Mitarbeiter

The Hospital for Sick Children
Children's Hospital of Philadelphia
Children's Hospital Colorado
Istituto Giannina Gaslini
Lurie Children's Hospital of Chicago
Perth Children's Hospital of Western Austrailia

Ermittler

  • Studienstuhl: John E Fiadjoe, MD, Children's Hospital of Philadelphia
  • Hauptermittler: Melissa Brooks Peterson, MD, Colorado Children's Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. April 2020

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

31. Oktober 2020

Studienabschluss (Tatsächlich)

31. Oktober 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

22. Juni 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

24. Juni 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

26. Juni 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

22. Oktober 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

15. Oktober 2021

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • IRB-P00035427

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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