PAWS-COVID-19（小儿气道并发症 COVID-19）登记处
2021年10月15日 更新者：Mary Lyn Stein、Boston Children's Hospital
COVID-19 大流行期间的儿科气道管理并发症。国际、多中心、观察登记：PAWS-COVID-19（小儿气道并发症 COVID-19）登记
COVID-19 大流行扰乱了全世界的麻醉护理。 关于当前实践模式和患者结果的数据仍然很少，特别是在麻醉儿童中。 这是一项前瞻性观察性多中心研究，旨在调查此次大流行期间接受麻醉的儿童的气道管理相关结果。 研究人员将比较 COVID-19 患者与 COVID-19 阴性患者在气道管理期间并发症（尤其是低氧血症）的发生率。
PAWS COVID-19 注册表 https://is.gd/PEDICOVID19
报名链接 https://is.gd/researchrequest
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
14835
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Massachusetts
-
Boston、Massachusetts、美国、02115
- Boston Children's Hopsital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
不超过 18年 (孩子、成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
研究人群将包括所有接受镇静或全身麻醉的儿童（从出生到 18 岁），以进行择期、紧急或紧急诊断或外科手术。
每个机构将在两周内收集所有接受麻醉护理的儿童的去识别化数据。
此外，所有接受麻醉护理的 COVID19 阳性或推定阳性儿童的数据收集将在两周以外的时间收集，直至研究完成。
描述
纳入标准：
- 在有或没有区域镇痛的全身麻醉下接受住院或门诊手术
- 在镇静或全身麻醉下接受诊断程序
- 在正常手术室安排时间内和之外进行紧急或紧急手术。
排除标准：
- 年龄 > 18 岁。
- 进入手术室的儿童已经插管
- 在急诊室、重症监护室或医院病房因危及生命的情况需要气管插管的儿童。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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COVID19阳性
最近进行的冠状病毒感染检测呈阳性
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接受镇静或全身麻醉以进行择期、紧急或紧急诊断或外科手术的儿童的气道管理
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COVID19阴性
最近进行的冠状病毒感染检测呈阴性
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接受镇静或全身麻醉以进行择期、紧急或紧急诊断或外科手术的儿童的气道管理
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COVID19 呈阳性
未检测或检测阴性但症状、病史、体格检查、实验室和影像学检查结果与 COVID19 感染一致并按阳性处理的患者
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接受镇静或全身麻醉以进行择期、紧急或紧急诊断或外科手术的儿童的气道管理
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COVID19 假定为阴性
未进行检测，但根据症状、病史、体格检查、实验室和影像学检查结果的患者被认为感染 COVID19 的风险较低，并被视为阴性
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接受镇静或全身麻醉以进行择期、紧急或紧急诊断或外科手术的儿童的气道管理
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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气道并发症
大体时间：在整个麻醉期间
|
气道管理期间 COVID-19 患者与 COVID-19 阴性患者的并发症（尤其是低氧血症）发生率
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在整个麻醉期间
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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气道装置
大体时间：在整个麻醉期间
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插入气道控制装置的类型
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在整个麻醉期间
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个人防护装备
大体时间：在整个麻醉期间
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麻醉师和助手在气道管理期间使用的 PPE 类型
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在整个麻醉期间
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第一次通过成功
大体时间：在诱导和插管期间
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比较有病患者与无病患者首次气管插管成功率
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在诱导和插管期间
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感应技术
大体时间：麻醉诱导期间
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麻醉诱导实践中的可变性
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麻醉诱导期间
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|
插管失败
大体时间：麻醉诱导期间
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确定插管失败的发生率
|
麻醉诱导期间
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并发症危险因素
大体时间：在麻醉管理期间
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确定与并发症相关的风险因素（PPE 类型、位置、年龄、基线饱和度、诱导技术、临床医生类型）
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在麻醉管理期间
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
合作者
调查人员
- 学习椅：John E Fiadjoe, MD、Children's Hospital of Philadelphia
- 首席研究员：Melissa Brooks Peterson, MD、Colorado Children's Hospital
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2020年4月1日
初级完成 (实际的)
2020年10月31日
研究完成 (实际的)
2020年10月31日
研究注册日期
首次提交
2020年6月22日
首先提交符合 QC 标准的
2020年6月24日
首次发布 (实际的)
2020年6月26日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年10月22日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年10月15日
最后验证
2021年10月1日
更多信息
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