Реестр PAWS-COVID-19 (детские осложнения дыхательных путей COVID-19)
15 октября 2021 г. обновлено: Mary Lyn Stein, Boston Children's Hospital
Осложнения при управлении дыхательными путями у детей во время пандемии COVID-19. Международный, многоцентровый, наблюдательный регистр: регистр PAWS-COVID-19 (детские осложнения дыхательных путей COVID-19)
Пандемия COVID-19 нарушила работу анестезиологической помощи во всем мире. Остается очень мало данных о современных моделях практики и результатах лечения пациентов, особенно у детей, находящихся под наркозом. Это проспективное обсервационное многоцентровое исследование для изучения результатов, связанных с обеспечением проходимости дыхательных путей, у детей, подвергшихся анестезии во время этой пандемии. Исследователи будут сравнивать частоту осложнений (в частности, гипоксемию) у пациентов с COVID-19 с теми, у кого отрицательный результат на COVID-19 во время лечения дыхательных путей.
Реестр PAWS COVID-19 https://is.gd/PEDICOVID19
Ссылка для регистрации https://is.gd/researchrequest
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
14835
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Соединенные Штаты, 02115
- Boston Children's Hopsital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Не старше 18 лет (Ребенок, Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Исследуемая популяция будет включать всех детей (от рождения до 18 лет), получающих седацию или общую анестезию для плановой, неотложной или неотложной диагностической или хирургической процедуры.
Каждое учреждение будет собирать обезличенные данные обо всех детях, находящихся под анестезией, в течение двухнедельного периода.
Кроме того, сбор данных обо всех детях с положительным или предположительно положительным результатом на COVID-19, получающих анестезию, будет осуществляться за пределами двухнедельного периода до завершения исследования.
Описание
Критерии включения:
- Прохождение стационарных или амбулаторных процедур под общей анестезией с регионарной анальгезией или без нее
- Прохождение диагностической процедуры под седацией или общей анестезией
- Проведение неотложной или неотложной процедуры, выполняемой во время и вне обычного графика работы операционной.
Критерий исключения:
- Возраст > 18 лет.
- Дети, госпитализированные в операционную, уже интубированы.
- Дети, которым требуется интубация трахеи при угрожающих жизни состояниях в отделении неотложной помощи, интенсивной терапии или больничной палате.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
COVID19 положительный
недавно проведенный тест, который дал положительный результат на коронавирусную инфекцию
|
управление дыхательными путями у детей, получающих седацию или общую анестезию для плановой, неотложной или неотложной диагностической или хирургической процедуры
|
|
COVID19 отрицательный
недавно проведенный тест, который дал отрицательный результат на коронавирусную инфекцию
|
управление дыхательными путями у детей, получающих седацию или общую анестезию для плановой, неотложной или неотложной диагностической или хирургической процедуры
|
|
COVID19 предположительно положительный
пациенты, у которых нет тестирования или у которых есть отрицательный результат тестирования, но чьи симптомы, история болезни, данные медицинского осмотра, лабораторных исследований и результатов визуализации соответствуют инфекции COVID19 и рассматриваются как положительные
|
управление дыхательными путями у детей, получающих седацию или общую анестезию для плановой, неотложной или неотложной диагностической или хирургической процедуры
|
|
COVID19 предположительно отрицательный
пациенты, у которых нет тестирования, но на основании симптомов, анамнеза, физического осмотра, результатов лабораторных исследований и визуализации считаются имеющими низкий риск заражения COVID-19 и рассматриваются как отрицательные.
|
управление дыхательными путями у детей, получающих седацию или общую анестезию для плановой, неотложной или неотложной диагностической или хирургической процедуры
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
осложнения дыхательных путей
Временное ограничение: в течение всего времени действия анестетика
|
частота осложнений (в частности, гипоксемия) у пациентов с COVID-19 по сравнению с теми, у кого отрицательный результат на COVID-19 во время обеспечения проходимости дыхательных путей
|
в течение всего времени действия анестетика
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
устройство дыхательных путей
Временное ограничение: в течение всего времени действия анестетика
|
тип устройства, вставленного для контроля проходимости дыхательных путей
|
в течение всего времени действия анестетика
|
|
СИЗ
Временное ограничение: в течение всего времени действия анестетика
|
тип СИЗ, используемый анестезиологами и ассистентами при обеспечении проходимости дыхательных путей
|
в течение всего времени действия анестетика
|
|
Успех первого прохода
Временное ограничение: во время индукции и интубации
|
сравнить показатель успешности первой попытки интубации трахеи у пациентов с заболеванием и у пациентов без заболевания
|
во время индукции и интубации
|
|
индукционные методы
Временное ограничение: при вводном наркозе
|
вариабельность практики индукции анестезии
|
при вводном наркозе
|
|
неудачная интубация
Временное ограничение: при вводном наркозе
|
определить частоту неудачной интубации
|
при вводном наркозе
|
|
факторы риска осложнений
Временное ограничение: во время анестезиологического обеспечения
|
определить факторы риска, связанные с осложнениями (тип СИЗ, местоположение, возраст, исходное насыщение, метод индукции, тип врача)
|
во время анестезиологического обеспечения
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Учебный стул: John E Fiadjoe, MD, Children's Hospital of Philadelphia
- Главный следователь: Melissa Brooks Peterson, MD, Colorado Children's Hospital
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 апреля 2020 г.
Первичное завершение (Действительный)
31 октября 2020 г.
Завершение исследования (Действительный)
31 октября 2020 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
22 июня 2020 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
24 июня 2020 г.
Первый опубликованный (Действительный)
26 июня 2020 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
22 октября 2021 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
15 октября 2021 г.
Последняя проверка
1 октября 2021 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Коронавирусные инфекции
- Коронавирусные инфекции
- Нидовирусные инфекции
- РНК-вирусные инфекции
- Вирусные заболевания
- Инфекции
- Инфекции дыхательных путей
- Заболевания дыхательных путей
- Пневмония, вирусная
- Пневмония
- Легочные заболевания
- COVID-19
- Физиологические эффекты лекарств
- Депрессанты центральной нервной системы
- Анестетики
Другие идентификационные номера исследования
- IRB-P00035427
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Управление дыхательными путями
-
National University of MalaysiaНеизвестныйОценка оптимальной высоты операционного стола для успешного размещения ларингеальной маски Proseal AirwayМалайзия