Registro PAWS-COVID-19 (Pediatric AirWay complicaSS COVID-19)
15 de outubro de 2021 atualizado por: Mary Lyn Stein, Boston Children's Hospital
Complicações pediátricas no manejo das vias aéreas durante a pandemia de COVID-19. Um Registro Internacional, Multicêntrico e Observacional: O Registro PAWS-COVID-19 (Pediatric AirWay ComplicationS COVID-19)
A pandemia de COVID-19 interrompeu os cuidados anestésicos em todo o mundo. Ainda há muito poucos dados sobre os padrões de prática atuais e os resultados dos pacientes, particularmente em crianças anestesiadas. Este é um estudo observacional prospectivo multicêntrico para investigar os resultados relacionados ao manejo das vias aéreas em crianças submetidas à anestesia durante esta pandemia. Os investigadores irão comparar a incidência de complicações (particularmente hipoxemia) em pacientes com COVID-19 com aqueles que são negativos para COVID-19 durante o manejo das vias aéreas.
Registro PAWS COVID-19 https://is.gd/PEDICOVID19
Link de inscrição https://is.gd/researchrequest
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
14835
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02115
- Boston Children's Hopsital
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Não mais velho que 18 anos (Filho, Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
A população do estudo incluirá todas as crianças (do nascimento aos 18 anos) recebendo sedação ou anestesia geral para um diagnóstico ou procedimento cirúrgico eletivo, de emergência ou urgente.
Cada instituição coletará dados não identificados de todas as crianças sob cuidados anestésicos por um período de duas semanas.
Além disso, a coleta de dados para todas as crianças positivas ou presumivelmente positivas para COVID19 recebendo tratamento anestésico será coletada fora do período de duas semanas até a conclusão do estudo.
Descrição
Critério de inclusão:
- Submetido a procedimento hospitalar ou ambulatorial sob anestesia geral com ou sem analgesia regional
- Submetido a um procedimento diagnóstico sob sedação ou anestesia geral
- Submetido a um procedimento de urgência ou emergência realizado durante e fora do horário regular da sala de cirurgia.
Critério de exclusão:
- Idade > 18 anos.
- Crianças admitidas em centro cirúrgico já entubadas
- Crianças que necessitam de intubação traqueal para condições de risco de vida no departamento de emergência, terapia intensiva ou enfermaria de hospital.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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COVID19 positivo
um teste realizado recentemente que é positivo para infecção por coronavírus
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manejo das vias aéreas em crianças recebendo sedação ou anestesia geral para um diagnóstico ou procedimento cirúrgico eletivo, de emergência ou urgente
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COVID19 negativo
um teste realizado recentemente que é negativo para infecção por coronavírus
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manejo das vias aéreas em crianças recebendo sedação ou anestesia geral para um diagnóstico ou procedimento cirúrgico eletivo, de emergência ou urgente
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COVID19 presumido positivo
pacientes sem teste ou com teste negativo, mas cujos sintomas, história, exame físico, achados laboratoriais e de imagem são consistentes com infecção por COVID19 e são tratados como positivos
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manejo das vias aéreas em crianças recebendo sedação ou anestesia geral para um diagnóstico ou procedimento cirúrgico eletivo, de emergência ou urgente
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COVID19 presumido negativo
pacientes que não fazem testes, mas com base em sintomas, história, exame físico, achados laboratoriais e de imagem são considerados de baixo risco para infecção por COVID19 e são tratados como negativos
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manejo das vias aéreas em crianças recebendo sedação ou anestesia geral para um diagnóstico ou procedimento cirúrgico eletivo, de emergência ou urgente
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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complicações das vias aéreas
Prazo: durante toda a duração da anestesia
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incidência de complicações (particularmente hipoxemia) em pacientes com COVID-19 para aqueles que são negativos para COVID-19 durante o manejo das vias aéreas
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durante toda a duração da anestesia
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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dispositivo de via aérea
Prazo: durante toda a duração da anestesia
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tipo de dispositivo inserido para controle das vias aéreas
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durante toda a duração da anestesia
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EPI
Prazo: durante toda a duração da anestesia
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o tipo de EPI usado por anestesistas e assistentes durante o manejo das vias aéreas
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durante toda a duração da anestesia
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Sucesso na primeira passagem
Prazo: durante a indução e intubação
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comparar a taxa de sucesso na primeira tentativa de intubação traqueal em pacientes com a doença com aqueles sem a doença
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durante a indução e intubação
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técnicas de indução
Prazo: durante a indução da anestesia
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variabilidade na prática para indução da anestesia
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durante a indução da anestesia
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falha na intubação
Prazo: durante a indução da anestesia
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determinar a incidência de falha na intubação
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durante a indução da anestesia
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fatores de risco de complicação
Prazo: durante o manejo anestésico
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determinar fatores de risco relacionados a complicações (tipo de EPI, localização, idade, saturação basal, técnica de indução, tipo de clínico)
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durante o manejo anestésico
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Investigadores
- Cadeira de estudo: John E Fiadjoe, MD, Children's Hospital of Philadelphia
- Investigador principal: Melissa Brooks Peterson, MD, Colorado Children's Hospital
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de abril de 2020
Conclusão Primária (Real)
31 de outubro de 2020
Conclusão do estudo (Real)
31 de outubro de 2020
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
22 de junho de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
24 de junho de 2020
Primeira postagem (Real)
26 de junho de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
22 de outubro de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
15 de outubro de 2021
Última verificação
1 de outubro de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Infecções por coronavírus
- Infecções por Coronaviridae
- Infecções por Nidovírus
- Infecções por vírus de RNA
- Doenças Virais
- Infecções
- Infecções do Trato Respiratório
- Doenças Respiratórias
- Pneumonia Viral
- Pneumonia
- Doenças pulmonares
- COVID-19
- Efeitos Fisiológicos das Drogas
- Depressores do Sistema Nervoso Central
- Anestésicos
Outros números de identificação do estudo
- IRB-P00035427
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .