Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

PAWS-COVID-19 (Pediatric AirWay complicationS COVID-19) -rekisteri

perjantai 15. lokakuuta 2021 päivittänyt: Mary Lyn Stein, Boston Children's Hospital

Lasten hengitysteiden hallinnan komplikaatiot COVID-19-pandemian aikana. Kansainvälinen monikeskusrekisteri: PAWS-COVID-19 (Pediatric AirWay complicationS COVID-19) -rekisteri

COVID-19-pandemia on häirinnyt anestesiahoitoa kaikkialla maailmassa. Nykyisistä käytännöistä ja potilaiden tuloksista on edelleen hyvin vähän tietoa, erityisesti nukutetuilla lapsilla. Tämä on prospektiivinen havainnollinen, monikeskustutkimus, jossa tutkitaan hengitysteiden hoitoon liittyviä tuloksia lapsilla, jotka joutuvat anestesiaan tämän pandemian aikana. Tutkijat vertaavat komplikaatioiden (erityisesti hypoksemian) ilmaantuvuutta COVID-19-potilailla potilaisiin, jotka ovat COVID-19-negatiivisia hengitysteiden hoidon aikana.

PAWS COVID-19 -rekisteri https://is.gd/PEDICOVID19

Ilmoittautumislinkki https://is.gd/researchrequest

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

14835

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02115
        • Boston Children's Hopsital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

Ei vanhempi kuin 18 vuotta (Lapsi, Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Tutkimuspopulaatio sisältää kaikki lapset (syntyneestä 18-vuotiaaksi), jotka saavat sedaatiota tai yleisanestesiaa valinnaista, kiireellistä tai kiireellistä diagnostista tai kirurgista toimenpidettä varten. Jokainen laitos kerää kahden viikon ajan tunnistamattomia tietoja kaikista anestesiahoidossa olevista lapsista. Lisäksi kaikista anestesiahoitoa saavista lapsista, jotka ovat positiivisia tai oletettavasti positiivisia COVID19:n suhteen, kerätään tietoja kahden viikon jakson ulkopuolella tutkimuksen päättymiseen asti.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Jolle on tehty sairaala- tai avohoitotoimenpide yleisanestesiassa alueellisella analgesialla tai ilman
  • Käytetään diagnostisessa toimenpiteessä sedaatiossa tai yleisanestesiassa
  • Kiireellisen tai kiireellisen toimenpiteen aikana, joka suoritetaan normaalien leikkaussalien aukioloaikojen ulkopuolella.

Poissulkemiskriteerit:

  • Ikä > 18 vuotta.
  • Lapset pääsivät leikkaussaliin jo intuboituina
  • Lapset, jotka tarvitsevat henkitorven intubaatiota hengenvaarallisiin tiloihin ensiapuosastolla, tehohoidossa tai sairaalan osastolla.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
COVID19 positiivinen
äskettäin tehty testi, joka on positiivinen koronavirusinfektiolle
Menettely: hengitysteiden hoito sedaation tai yleisanestesian aikana
hengitysteiden hoito lapsilla, jotka saavat sedaatiota tai yleisanestesiaa valinnaisen, kiireellisen tai kiireellisen diagnostisen tai kirurgisen toimenpiteen vuoksi
COVID19 negatiivinen
äskettäin tehty testi, joka on negatiivinen koronavirusinfektion suhteen
Menettely: hengitysteiden hoito sedaation tai yleisanestesian aikana
hengitysteiden hoito lapsilla, jotka saavat sedaatiota tai yleisanestesiaa valinnaisen, kiireellisen tai kiireellisen diagnostisen tai kirurgisen toimenpiteen vuoksi
COVID19 oletettiin positiiviseksi
potilaat, joille ei ole tehty testejä tai joiden testitulos on negatiivinen, mutta joiden oireet, historia, fyysiset tutkimukset, laboratorio- ja kuvantamislöydökset vastaavat COVID19-infektiota ja joita käsitellään positiivisina
Menettely: hengitysteiden hoito sedaation tai yleisanestesian aikana
hengitysteiden hoito lapsilla, jotka saavat sedaatiota tai yleisanestesiaa valinnaisen, kiireellisen tai kiireellisen diagnostisen tai kirurgisen toimenpiteen vuoksi
COVID19 oletettiin negatiiviseksi
potilailla, joille ei ole tehty testejä, mutta oireiden, historian, fyysisen tutkimuksen, laboratorio- ja kuvantamislöydösten perusteella katsotaan olevan alhainen riski saada COVID19-infektio ja heidät käsitellään negatiivisina
Menettely: hengitysteiden hoito sedaation tai yleisanestesian aikana
hengitysteiden hoito lapsilla, jotka saavat sedaatiota tai yleisanestesiaa valinnaisen, kiireellisen tai kiireellisen diagnostisen tai kirurgisen toimenpiteen vuoksi

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
hengitysteiden komplikaatioita
Aikaikkuna: koko anestesian ajan
komplikaatioiden (erityisesti hypoksemian) ilmaantuvuus COVID-19-potilailla potilailla, jotka ovat COVID-19-negatiivisia hengitysteiden hoidon aikana
koko anestesian ajan

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
hengitystielaite
Aikaikkuna: koko anestesian ajan
hengitysteiden valvontaan lisätyn laitteen tyyppi
koko anestesian ajan
PPE
Aikaikkuna: koko anestesian ajan
nukutuslääkäreiden ja avustajien hengitysteiden hoidon aikana käyttämät henkilönsuojaimet
koko anestesian ajan
Ensimmäinen läpimeno onnistui
Aikaikkuna: induktion ja intuboinnin aikana
vertaa henkitorven intuboinnin ensimmäisen yrityksen onnistumisprosenttia tautia sairastavilla potilailla, joilla ei ole tautia
induktion ja intuboinnin aikana
induktiotekniikat
Aikaikkuna: anestesian induktion aikana
vaihtelua käytännössä anestesian induktiossa
anestesian induktion aikana
epäonnistunut intubaatio
Aikaikkuna: anestesian induktion aikana
määrittää epäonnistuneen intuboinnin ilmaantuvuuden
anestesian induktion aikana
komplikaatioiden riskitekijöitä
Aikaikkuna: anestesiahoidon aikana
määrittää komplikaatioihin liittyvät riskitekijät (PPE-tyyppi, sijainti, ikä, perustilan kylläisyys, induktiotekniikka, lääkärin tyyppi)
anestesiahoidon aikana

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Boston Children's Hospital

Yhteistyökumppanit

The Hospital for Sick Children
Children's Hospital of Philadelphia
Children's Hospital Colorado
Istituto Giannina Gaslini
Lurie Children's Hospital of Chicago
Perth Children's Hospital of Western Austrailia

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: John E Fiadjoe, MD, Children's Hospital of Philadelphia
  • Päätutkija: Melissa Brooks Peterson, MD, Colorado Children's Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 31. lokakuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 31. lokakuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 22. kesäkuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 24. kesäkuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 26. kesäkuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 22. lokakuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 15. lokakuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. lokakuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • IRB-P00035427

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Ilmateiden hallinta

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Azerbaijan

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa