Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Registr PAWS-COVID-19 (Pediatric AirWay complicationS COVID-19)

15. října 2021 aktualizováno: Mary Lyn Stein, Boston Children's Hospital

Komplikace řízení dýchacích cest u dětí během pandemie COVID-19. Mezinárodní, multicentrický, observační registr: Registr PAWS-COVID-19 (Pediatric AirWay complicationS COVID-19)

Pandemie COVID-19 narušila anesteziologickou péči po celém světě. Zůstává velmi málo údajů o současných vzorcích praxe a výsledcích pacientů, zejména u dětí v anestezii. Toto je prospektivní observační, multicentrická studie, která zkoumá výsledky související s řízením dýchacích cest u dětí podstupujících anestezii během této pandemie. Vyšetřovatelé budou porovnávat výskyt komplikací (zejména hypoxémie) u pacientů s COVID-19 s těmi, kteří jsou COVID-19 negativní během zajištění dýchacích cest.

Registr PAWS COVID-19 https://is.gd/PEDICOVID19

Registrační odkaz https://is.gd/researchrequest

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

14835

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Spojené státy, 02115
        • Boston Children's Hopsital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

Ne starší než 18 let (Dítě, Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Studijní populace bude zahrnovat všechny děti (od narození do 18 let), které dostávají sedaci nebo celkovou anestezii pro elektivní, urgentní nebo urgentní diagnostický nebo chirurgický zákrok. Každá instituce bude po dobu dvou týdnů shromažďovat deidentifikovaná data o všech dětech v anesteziologické péči. Kromě toho bude sběr údajů o všech dětech, které jsou pozitivní nebo o kterých se předpokládá, že jsou pozitivní na COVID19, které dostávají anestetickou péči, shromažďován mimo období dvou týdnů do ukončení studie.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Absolvování hospitalizačního nebo ambulantního výkonu v celkové anestezii s regionální analgezií nebo bez ní
  • Absolvování diagnostického postupu v sedaci nebo celkové anestezii
  • Absolvování urgentního nebo urgentního zákroku prováděného během i mimo běžnou rozvrhovou dobu operačního sálu.

Kritéria vyloučení:

  • Věk > 18 let.
  • Děti přijaté na operační sál již zaintubované
  • Děti, které vyžadují tracheální intubaci pro život ohrožující stavy na pohotovosti, na jednotce intenzivní péče nebo na oddělení nemocnice.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
COVID19 pozitivní
nedávno provedený test, který je pozitivní na infekci koronavirem
Postup: zajištění dýchacích cest během sedace nebo celkové anestezie
zajištění dýchacích cest u dětí, které dostávají sedaci nebo celkovou anestezii pro elektivní, urgentní nebo urgentní diagnostický nebo chirurgický zákrok
COVID19 negativní
nedávno provedený test, který je negativní na infekci koronavirem
Postup: zajištění dýchacích cest během sedace nebo celkové anestezie
zajištění dýchacích cest u dětí, které dostávají sedaci nebo celkovou anestezii pro elektivní, urgentní nebo urgentní diagnostický nebo chirurgický zákrok
COVID19 je považován za pozitivní
pacienti, kteří nemají testování nebo mají negativní testy, ale jejichž symptomy, anamnéza, fyzikální vyšetření, laboratorní a zobrazovací nálezy odpovídají infekci COVID19 a jsou léčeni jako pozitivní
Postup: zajištění dýchacích cest během sedace nebo celkové anestezie
zajištění dýchacích cest u dětí, které dostávají sedaci nebo celkovou anestezii pro elektivní, urgentní nebo urgentní diagnostický nebo chirurgický zákrok
COVID19 pravděpodobně negativní
pacienti, kteří nemají testování, ale na základě příznaků, historie, fyzikálního vyšetření, laboratorních a zobrazovacích nálezů jsou považováni za nízkorizikové pro infekci COVID19 a jsou léčeni jako negativní
Postup: zajištění dýchacích cest během sedace nebo celkové anestezie
zajištění dýchacích cest u dětí, které dostávají sedaci nebo celkovou anestezii pro elektivní, urgentní nebo urgentní diagnostický nebo chirurgický zákrok

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
komplikace dýchacích cest
Časové okno: po celou dobu trvání anestezie
výskyt komplikací (zejména hypoxémie) u pacientů s COVID-19 až po ty, kteří jsou COVID-19 negativní během zajištění dýchacích cest
po celou dobu trvání anestezie

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
dýchací přístroj
Časové okno: po celou dobu trvání anestezie
typ zařízení zavedeného pro kontrolu dýchacích cest
po celou dobu trvání anestezie
OOP
Časové okno: po celou dobu trvání anestezie
typ OOPP, které anesteziologové a asistenti používají při zajišťování dýchacích cest
po celou dobu trvání anestezie
Úspěch při prvním průchodu
Časové okno: při indukci a intubaci
porovnejte úspěšnost prvního pokusu o tracheální intubaci u pacientů s tímto onemocněním s těmi bez tohoto onemocnění
při indukci a intubaci
indukční techniky
Časové okno: při úvodu do anestezie
variabilita v praxi pro úvod do anestezie
při úvodu do anestezie
neúspěšná intubace
Časové okno: při úvodu do anestezie
určit výskyt neúspěšné intubace
při úvodu do anestezie
rizikové faktory komplikací
Časové okno: při vedení anestezie
určit rizikové faktory související s komplikacemi (typ PPE, umístění, věk, základní saturace, indukční technika, typ lékaře)
při vedení anestezie

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Boston Children's Hospital

Spolupracovníci

The Hospital for Sick Children
Children's Hospital of Philadelphia
Children's Hospital Colorado
Istituto Giannina Gaslini
Lurie Children's Hospital of Chicago
Perth Children's Hospital of Western Austrailia

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: John E Fiadjoe, MD, Children's Hospital of Philadelphia
  • Vrchní vyšetřovatel: Melissa Brooks Peterson, MD, Colorado Children's Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. dubna 2020

Primární dokončení (Aktuální)

31. října 2020

Dokončení studie (Aktuální)

31. října 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

22. června 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

24. června 2020

První zveřejněno (Aktuální)

26. června 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

22. října 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

15. října 2021

Naposledy ověřeno

1. října 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • IRB-P00035427

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Řízení dýchacích cest

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Zimbabwe

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit