Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

PAWS-COVID-19 (Pediatric AirWay complicationS COVID-19) registret

15. oktober 2021 opdateret af: Mary Lyn Stein, Boston Children's Hospital

Pædiatriske luftvejsstyringskomplikationer under COVID-19-pandemien. Et internationalt, multicenter, observationsregister: PAWS-COVID-19 (Pediatric AirWay complicationS COVID-19) registret

COVID-19-pandemien har forstyrret anæstesibehandlingen over hele verden. Der er stadig meget få data om nuværende praksismønstre og patientresultater, især hos bedøvede børn. Dette er en prospektiv observationel, multicenterundersøgelse for at undersøge luftvejsstyringsrelaterede resultater hos børn, der gennemgår anæstesi under denne pandemi. Efterforskerne vil sammenligne forekomsten af ​​komplikationer (især hypoxæmi) hos patienter med COVID-19 med dem, der er COVID-19 negative under luftvejsbehandling.

PAWS COVID-19 Registry https://is.gd/PEDICOVID19

Tilmeldingslink https://is.gd/researchrequest

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

14835

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02115
        • Boston Children's Hopsital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

Ikke ældre end 18 år (Barn, Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Undersøgelsespopulationen vil omfatte alle børn (fra fødslen til 18 år), der modtager sedation eller generel anæstesi til en elektiv, nødsituation eller akut diagnostisk eller kirurgisk procedure. Hver institution vil indsamle afidentificerede data om alle børn under anæstesi i en periode på to uger. Derudover vil dataindsamling for alle børn, der er positive eller formodes positive for COVID19, der modtager anæstesibehandling, blive indsamlet uden for to ugers perioden indtil undersøgelsens afslutning.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Gennemgå en indlæggelse eller ambulant procedure under generel anæstesi med eller uden regional analgesi
  • Gennemgå en diagnostisk procedure under sedation eller generel anæstesi
  • Undergår en akut eller akut procedure udført i og uden for den normale operationsstue tidsplan.

Ekskluderingskriterier:

  • Alder > 18 år.
  • Børn indlagt på operationsstuen allerede intuberet
  • Børn, der har behov for tracheal intubation for livstruende tilstande på skadestuen, intensivafdelingen eller hospitalsafdelingen.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
COVID19 positiv
en nyligt udført test, som er positiv for coronavirus-infektion
Procedure: luftvejsbehandling under sedation eller generel anæstesi
luftvejsbehandling hos børn, der modtager sedation eller generel anæstesi til en elektiv, nødsituation eller akut diagnostisk eller kirurgisk procedure
COVID19 negativ
en nyligt udført test, som er negativ for coronavirus-infektion
Procedure: luftvejsbehandling under sedation eller generel anæstesi
luftvejsbehandling hos børn, der modtager sedation eller generel anæstesi til en elektiv, nødsituation eller akut diagnostisk eller kirurgisk procedure
COVID19 formodes positiv
patienter, der ikke har testet, eller som har negative tests, men hvis symptomer, historie, fysiske undersøgelse, laboratorie- og billeddiagnostiske fund er i overensstemmelse med infektion med COVID19 og behandles som positive
Procedure: luftvejsbehandling under sedation eller generel anæstesi
luftvejsbehandling hos børn, der modtager sedation eller generel anæstesi til en elektiv, nødsituation eller akut diagnostisk eller kirurgisk procedure
COVID19 formodes negativ
patienter, der ikke har testet, men baseret på symptomer, historie, fysisk undersøgelse, laboratorie- og billeddiagnostiske fund anses for at have lav risiko for COVID19-infektion og behandles som negative
Procedure: luftvejsbehandling under sedation eller generel anæstesi
luftvejsbehandling hos børn, der modtager sedation eller generel anæstesi til en elektiv, nødsituation eller akut diagnostisk eller kirurgisk procedure

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
luftvejskomplikationer
Tidsramme: i hele bedøvelsens varighed
forekomst af komplikationer (især hypoxæmi) hos patienter med COVID-19 til dem, der er COVID-19 negative under luftvejsbehandling
i hele bedøvelsens varighed

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
luftvejsanordning
Tidsramme: i hele bedøvelsens varighed
type enhed indsat til luftvejskontrol
i hele bedøvelsens varighed
PPE
Tidsramme: i hele bedøvelsens varighed
den type PPE, der anvendes af anæstesilæger og assistenter under luftvejsbehandling
i hele bedøvelsens varighed
Succes med første pas
Tidsramme: under induktion og intubation
sammenligne succesraten for første forsøg med tracheal intubation hos patienter med sygdommen med dem uden sygdommen
under induktion og intubation
induktionsteknikker
Tidsramme: under induktion af anæstesi
variabilitet i praksis for induktion af anæstesi
under induktion af anæstesi
mislykket intubation
Tidsramme: under induktion af anæstesi
bestemme forekomsten af ​​mislykket intubation
under induktion af anæstesi
risikofaktorer for komplikationer
Tidsramme: under anæstesibehandling
bestemme risikofaktorer relateret til komplikationer (PPE-type, Placering, Alder, Baseline Saturation, Induktionsteknik, klinikertype)
under anæstesibehandling

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Boston Children's Hospital

Samarbejdspartnere

The Hospital for Sick Children
Children's Hospital of Philadelphia
Children's Hospital Colorado
Istituto Giannina Gaslini
Lurie Children's Hospital of Chicago
Perth Children's Hospital of Western Austrailia

Efterforskere

  • Studiestol: John E Fiadjoe, MD, Children's Hospital of Philadelphia
  • Ledende efterforsker: Melissa Brooks Peterson, MD, Colorado Children's Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. april 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. oktober 2020

Studieafslutning (Faktiske)

31. oktober 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

22. juni 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

24. juni 2020

Først opslået (Faktiske)

26. juni 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

22. oktober 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

15. oktober 2021

Sidst verificeret

1. oktober 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • IRB-P00035427

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Luftvejsstyring

Kliniske forsøg med luftvejsbehandling under sedation eller generel anæstesi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Guatemala

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner