PAWS-COVID-19(소아 기도 합병증 COVID-19) 레지스트리
2021년 10월 15일 업데이트: Mary Lyn Stein, Boston Children's Hospital
COVID-19 팬데믹 동안의 소아 기도 관리 합병증. 국제, 다기관, 관찰 레지스트리: PAWS-COVID-19(소아 기도 합병증 COVID-19) 레지스트리
COVID-19 전염병은 전 세계적으로 마취 치료를 방해했습니다. 특히 마취된 어린이의 현재 진료 패턴과 환자 결과에 대한 데이터는 거의 남아 있지 않습니다. 이것은 이 대유행 기간 동안 마취를 받는 어린이의 기도 관리 관련 결과를 조사하기 위한 전향적 관찰, 다중 센터 연구입니다. 연구자들은 기도 관리 중 COVID-19 음성 환자와 COVID-19 환자의 합병증(특히 저산소혈증) 발생률을 비교할 것입니다.
PAWS COVID-19 레지스트리 https://is.gd/PEDICOVID19
등록 링크 https://is.gd/researchrequest
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
14835
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, 미국, 02115
- Boston Children's Hopsital
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이하 (어린이, 성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
연구 모집단에는 선택, 응급 또는 긴급 진단 또는 수술 절차를 위해 진정제 또는 전신 마취를 받는 모든 어린이(출생부터 18세까지)가 포함됩니다.
각 기관은 2주 동안 마취 치료를 받는 모든 어린이에 대한 비식별 데이터를 수집합니다.
또한 마취 치료를 받는 COVID19에 대해 양성이거나 양성으로 추정되는 모든 어린이에 대한 데이터 수집은 연구가 완료될 때까지 2주 기간 외에 수집됩니다.
설명
포함 기준:
- 국부 진통제를 사용하거나 사용하지 않고 전신 마취 하에 입원 또는 외래 시술을 받는 경우
- 진정 또는 전신 마취하에 진단 절차를 진행
- 정규 수술실 일정 시간 동안 및 그 외 시간에 수행되는 긴급 또는 응급 절차를 받는 경우.
제외 기준:
- 나이 > 18세.
- 이미 삽관된 상태로 수술실에 입원한 어린이
- 응급실, 중환자실 또는 병원 병동에서 생명을 위협하는 상태로 기관 삽관이 필요한 어린이.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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COVID19 양성
코로나 바이러스 감염에 양성인 최근 수행된 테스트
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선택, 응급 또는 긴급 진단 또는 수술 절차를 위해 진정제 또는 전신 마취를 받는 어린이의 기도 관리
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COVID19 음성
코로나 바이러스 감염에 대해 음성인 최근 수행된 테스트
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선택, 응급 또는 긴급 진단 또는 수술 절차를 위해 진정제 또는 전신 마취를 받는 어린이의 기도 관리
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COVID19 양성 추정
검사를 받지 않았거나 음성 검사를 받았지만 증상, 병력, 신체 검사, 실험실 및 영상 소견이 COVID19 감염과 일치하고 양성으로 취급되는 환자
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선택, 응급 또는 긴급 진단 또는 수술 절차를 위해 진정제 또는 전신 마취를 받는 어린이의 기도 관리
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코로나19 음성 판정
검사를 받지 않았지만 증상, 병력, 신체 검사, 실험실 및 영상 소견에 근거하여 COVID19 감염 위험이 낮은 것으로 간주되어 음성으로 처리되는 환자
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선택, 응급 또는 긴급 진단 또는 수술 절차를 위해 진정제 또는 전신 마취를 받는 어린이의 기도 관리
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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기도 합병증
기간: 마취시간 내내
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기도 관리 중 COVID-19 음성 환자에 대한 COVID-19 환자의 합병증(특히 저산소혈증) 발생률
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마취시간 내내
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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기도 장치
기간: 마취시간 내내
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기도 제어를 위해 삽입된 장치의 유형
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마취시간 내내
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PPE
기간: 마취시간 내내
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기도 관리 중 마취과 의사와 보조자가 사용하는 PPE 유형
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마취시간 내내
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첫 번째 패스 성공
기간: 유도 및 삽관 중
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질환이 있는 환자와 질환이 없는 환자에서 기관 삽관의 첫 번째 시도 성공률을 비교합니다.
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유도 및 삽관 중
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유도 기술
기간: 마취 유도 중
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마취 유도를 위한 실제 가변성
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마취 유도 중
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삽관 실패
기간: 마취 유도 중
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실패한 삽관의 부각을 결정하십시오
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마취 유도 중
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합병증 위험 요인
기간: 마취 관리 중
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합병증과 관련된 위험 요인 결정(PPE 유형, 위치, 연령, 기준선 포화도, 유도 기술, 임상의 유형)
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마취 관리 중
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
수사관
- 연구 의자: John E Fiadjoe, MD, Children's Hospital of Philadelphia
- 수석 연구원: Melissa Brooks Peterson, MD, Colorado Children's Hospital
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 4월 1일
기본 완료 (실제)
2020년 10월 31일
연구 완료 (실제)
2020년 10월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 6월 22일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 6월 24일
처음 게시됨 (실제)
2020년 6월 26일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 10월 22일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 10월 15일
마지막으로 확인됨
2021년 10월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- IRB-P00035427
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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기도 관리에 대한 임상 시험
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