Rejestr PAWS-COVID-19 (powikłania związane z drogami oddechowymi u dzieci COVID-19)
15 października 2021 zaktualizowane przez: Mary Lyn Stein, Boston Children's Hospital
Powikłania udrażniania dróg oddechowych u dzieci podczas pandemii COVID-19. Międzynarodowy, wieloośrodkowy rejestr obserwacyjny: rejestr PAWS-COVID-19 (powikłania dróg oddechowych u dzieci COVID-19)
Pandemia COVID-19 zakłóciła opiekę anestezjologiczną na całym świecie. Istnieje bardzo niewiele danych na temat aktualnych wzorców postępowania i wyników leczenia pacjentów, zwłaszcza w przypadku znieczulonych dzieci. Jest to prospektywne obserwacyjne, wieloośrodkowe badanie mające na celu zbadanie wyników związanych z leczeniem dróg oddechowych u dzieci poddawanych znieczuleniu podczas tej pandemii. Badacze porównają częstość występowania powikłań (zwłaszcza hipoksemii) u pacjentów z COVID-19 z tymi, którzy nie mają COVID-19 podczas leczenia dróg oddechowych.
Rejestr PAWS COVID-19 https://is.gd/PEDICOVID19
Link do rejestracji https://is.gd/researchrequest
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
14835
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02115
- Boston Children's Hopsital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Nie starszy niż 18 lat (Dziecko, Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Badana populacja będzie obejmowała wszystkie dzieci (od urodzenia do 18 lat) otrzymujące sedację lub znieczulenie ogólne do planowego, nagłego lub pilnego zabiegu diagnostycznego lub chirurgicznego.
Każda instytucja będzie gromadzić zanonimizowane dane dotyczące wszystkich dzieci pod opieką anestezjologiczną przez okres dwóch tygodni.
Ponadto gromadzenie danych dla wszystkich dzieci, które są pozytywne lub przypuszczalnie pozytywne na COVID19 otrzymujących opiekę anestezjologiczną, będzie gromadzone poza okresem dwóch tygodni do zakończenia badania.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Poddawany zabiegowi szpitalnemu lub ambulatoryjnemu w znieczuleniu ogólnym z lub bez znieczulenia regionalnego
- Przechodzenie procedury diagnostycznej w sedacji lub znieczuleniu ogólnym
- Przechodzenie pilnej lub pilnej procedury wykonywanej w godzinach i poza zwykłymi godzinami pracy sali operacyjnej.
Kryteria wyłączenia:
- Wiek > 18 lat.
- Dzieci przyjmowane na salę operacyjną już zaintubowane
- Dzieci wymagające intubacji dotchawiczej w stanach zagrażających życiu na oddziale ratunkowym, intensywnej terapii lub oddziale szpitalnym.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
COVID19 pozytywny
niedawno wykonany test, który dał wynik pozytywny w kierunku zakażenia koronawirusem
|
udrażnianie dróg oddechowych u dzieci poddawanych sedacji lub znieczuleniu ogólnemu do planowego, nagłego lub pilnego zabiegu diagnostycznego lub chirurgicznego
|
|
COVID19 negatywny
niedawno wykonany test, który dał wynik ujemny w kierunku zakażenia koronawirusem
|
udrażnianie dróg oddechowych u dzieci poddawanych sedacji lub znieczuleniu ogólnemu do planowego, nagłego lub pilnego zabiegu diagnostycznego lub chirurgicznego
|
|
COVID19 przypuszczalnie pozytywny
pacjenci, którzy nie mają testów lub mają negatywny wynik testu, ale których objawy, historia, badanie fizykalne, wyniki badań laboratoryjnych i obrazowych są zgodne z zakażeniem COVID-19 i są traktowani jako dodatni
|
udrażnianie dróg oddechowych u dzieci poddawanych sedacji lub znieczuleniu ogólnemu do planowego, nagłego lub pilnego zabiegu diagnostycznego lub chirurgicznego
|
|
COVID19 przypuszczalnie negatywny
pacjenci, którzy nie mają testów, ale na podstawie objawów, wywiadu, badania fizykalnego, wyników badań laboratoryjnych i obrazowych są uznawani za pacjentów niskiego ryzyka zakażenia COVID19 i są traktowani jako ujemni
|
udrażnianie dróg oddechowych u dzieci poddawanych sedacji lub znieczuleniu ogólnemu do planowego, nagłego lub pilnego zabiegu diagnostycznego lub chirurgicznego
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
powikłania dróg oddechowych
Ramy czasowe: przez cały czas trwania znieczulenia
|
częstość powikłań (zwłaszcza hipoksemii) u pacjentów z COVID-19 do tych, którzy nie mają COVID-19 podczas udrażniania dróg oddechowych
|
przez cały czas trwania znieczulenia
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
urządzenie do dróg oddechowych
Ramy czasowe: przez cały czas trwania znieczulenia
|
rodzaj urządzenia wprowadzonego do kontroli dróg oddechowych
|
przez cały czas trwania znieczulenia
|
|
ŚOI
Ramy czasowe: przez cały czas trwania znieczulenia
|
rodzaj środków ochrony indywidualnej używanych przez anestezjologów i asystentów podczas udrażniania dróg oddechowych
|
przez cały czas trwania znieczulenia
|
|
Sukces pierwszego przejazdu
Ramy czasowe: podczas indukcji i intubacji
|
porównali wskaźnik powodzenia pierwszej próby intubacji dotchawiczej u pacjentów z chorobą z pacjentami bez choroby
|
podczas indukcji i intubacji
|
|
techniki indukcyjne
Ramy czasowe: podczas indukcji znieczulenia
|
zmienność w praktyce indukcji znieczulenia
|
podczas indukcji znieczulenia
|
|
nieudana intubacja
Ramy czasowe: podczas indukcji znieczulenia
|
określić częstość nieudanej intubacji
|
podczas indukcji znieczulenia
|
|
czynniki ryzyka powikłań
Ramy czasowe: podczas prowadzenia znieczulenia
|
określić czynniki ryzyka związane z powikłaniami (rodzaj PPE, lokalizacja, wiek, wyjściowe nasycenie, technika indukcji, typ klinicysty)
|
podczas prowadzenia znieczulenia
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Krzesło do nauki: John E Fiadjoe, MD, Children's Hospital of Philadelphia
- Główny śledczy: Melissa Brooks Peterson, MD, Colorado Children's Hospital
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 kwietnia 2020
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
31 października 2020
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
31 października 2020
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
22 czerwca 2020
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
24 czerwca 2020
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
26 czerwca 2020
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
22 października 2021
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
15 października 2021
Ostatnia weryfikacja
1 października 2021
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Zakażenia koronawirusem
- Zakażenia Coronaviridae
- Infekcje Nidovirales
- Zakażenia wirusem RNA
- Choroby wirusowe
- Infekcje
- Infekcje dróg oddechowych
- Choroby Układu Oddechowego
- Zapalenie płuc, wirusowe
- Zapalenie płuc
- Choroby płuc
- COVID-19
- Fizjologiczne skutki leków
- Depresanty ośrodkowego układu nerwowego
- Środki znieczulające
Inne numery identyfikacyjne badania
- IRB-P00035427
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Zarządzanie drogami oddechowymi
-
Dongguk University International HospitalRekrutacyjnyZarządzanie dróg oddechowych u pacjentów starszych przy użyciu Supra Glottic Airway w znieczuleniu ogólnymKorea Południowa
-
Brigham and Women's HospitalThe Thompson Family Foundation IncZakończonyNiewydolność serca | Infekcje | Przewlekłe choroby nerek | Przewlekła obturacyjna choroba płuc | Astma | Antykoagulacja | Zaostrzenie dny moczanowej | Nadciśnienie pilne | Szybkie migotanie przedsionków | Cukrzyca i jej powikłania | End of Life / Desires Only Medical ManagementStany Zjednoczone, Kanada