Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Het PAWS-COVID-19 (Pediatric AirWay complicationS COVID-19) register

15 oktober 2021 bijgewerkt door: Mary Lyn Stein, Boston Children's Hospital

Complicaties bij pediatrisch luchtwegbeheer tijdens de COVID-19-pandemie. Een internationaal, multicenter, observatieregister: het PAWS-COVID-19-register (Pediatric AirWay complicationS COVID-19)

De COVID-19-pandemie heeft de anesthesiezorg over de hele wereld verstoord. Er zijn zeer weinig gegevens over de huidige praktijkpatronen en patiëntresultaten, met name bij verdoofde kinderen. Dit is een prospectieve, observationele, multicenter studie om de uitkomsten van luchtwegmanagement te onderzoeken bij kinderen die anesthesie ondergaan tijdens deze pandemie. De onderzoekers zullen de incidentie van complicaties (met name hypoxemie) bij patiënten met COVID-19 vergelijken met degenen die COVID-19-negatief zijn tijdens luchtwegbeheer.

PAWS COVID-19-register https://is.gd/PEDICOVID19

Registratielink https://is.gd/researchrequest

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

14835

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Verenigde Staten, 02115
        • Boston Children's Hopsital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

Niet ouder dan 18 jaar (Kind, Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

De onderzoekspopulatie omvat alle kinderen (vanaf de geboorte tot 18 jaar) die sedatie of algemene anesthesie krijgen voor een electieve, spoedeisende of urgente diagnostische of chirurgische ingreep. Elke instelling zal twee weken lang geanonimiseerde gegevens verzamelen van alle kinderen die onder narcose worden gebracht. Bovendien worden gegevens verzameld voor alle kinderen die positief of vermoedelijk positief zijn voor COVID19 die anesthesiezorg krijgen, buiten de periode van twee weken tot voltooiing van de studie.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Een intramurale of poliklinische procedure ondergaan onder algemene anesthesie met of zonder regionale analgesie
  • Een diagnostische procedure ondergaan onder sedatie of algehele anesthesie
  • Het ondergaan van een urgente of opkomende procedure die wordt uitgevoerd tijdens en buiten de reguliere openingstijden van de operatiekamer.

Uitsluitingscriteria:

  • Leeftijd > 18 jaar.
  • Kinderen die al geïntubeerd in de operatiekamer zijn opgenomen
  • Kinderen die tracheale intubatie nodig hebben voor levensbedreigende aandoeningen op de afdeling spoedeisende hulp, intensive care of ziekenhuisafdeling.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
COVID19 positief
een recent uitgevoerde test die positief is voor besmetting met het coronavirus
Procedure: luchtwegbeheer tijdens sedatie of algemene anesthesie
luchtwegbeheer bij kinderen die sedatie of algemene anesthesie krijgen voor een electieve, spoedeisende of urgente diagnostische of chirurgische ingreep
COVID19 negatief
een recent uitgevoerde test die negatief is voor besmetting met het coronavirus
Procedure: luchtwegbeheer tijdens sedatie of algemene anesthesie
luchtwegbeheer bij kinderen die sedatie of algemene anesthesie krijgen voor een electieve, spoedeisende of urgente diagnostische of chirurgische ingreep
COVID19 vermoedelijk positief
patiënten die niet getest zijn of die negatief getest zijn, maar wiens symptomen, geschiedenis, lichamelijk onderzoek, laboratorium- en beeldvormingsbevindingen consistent zijn met infectie met COVID19 en als positief worden behandeld
Procedure: luchtwegbeheer tijdens sedatie of algemene anesthesie
luchtwegbeheer bij kinderen die sedatie of algemene anesthesie krijgen voor een electieve, spoedeisende of urgente diagnostische of chirurgische ingreep
COVID19 vermoedelijk negatief
patiënten die niet worden getest, maar op basis van symptomen, geschiedenis, lichamelijk onderzoek, laboratorium- en beeldvormingsbevindingen worden geacht een laag risico op COVID19-infectie te hebben en worden als negatief behandeld
Procedure: luchtwegbeheer tijdens sedatie of algemene anesthesie
luchtwegbeheer bij kinderen die sedatie of algemene anesthesie krijgen voor een electieve, spoedeisende of urgente diagnostische of chirurgische ingreep

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
luchtweg complicaties
Tijdsspanne: gedurende de gehele anesthesie
incidentie van complicaties (met name hypoxemie) bij patiënten met COVID-19 voor degenen die COVID-19-negatief zijn tijdens luchtwegbeheer
gedurende de gehele anesthesie

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
luchtweg apparaat
Tijdsspanne: gedurende de gehele anesthesie
type apparaat dat is ingebracht voor luchtwegcontrole
gedurende de gehele anesthesie
PBM
Tijdsspanne: gedurende de gehele anesthesie
het type PBM dat wordt gebruikt door anesthesisten en assistenten tijdens luchtwegbeheer
gedurende de gehele anesthesie
Eerste pass succes
Tijdsspanne: tijdens inductie en intubatie
vergelijk het succespercentage van de eerste poging van tracheale intubatie bij patiënten met de ziekte met die zonder de ziekte
tijdens inductie en intubatie
inductie technieken
Tijdsspanne: tijdens inductie van anesthesie
variabiliteit in de praktijk voor inductie van anesthesie
tijdens inductie van anesthesie
mislukte intubatie
Tijdsspanne: tijdens inductie van anesthesie
de incidentie van mislukte intubatie bepalen
tijdens inductie van anesthesie
complicatie risicofactoren
Tijdsspanne: tijdens de anesthesiebehandeling
risicofactoren bepalen die verband houden met complicaties (PPE-type, locatie, leeftijd, basislijnverzadiging, inductietechniek, type arts)
tijdens de anesthesiebehandeling

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Boston Children's Hospital

Medewerkers

The Hospital for Sick Children
Children's Hospital of Philadelphia
Children's Hospital Colorado
Istituto Giannina Gaslini
Lurie Children's Hospital of Chicago
Perth Children's Hospital of Western Austrailia

Onderzoekers

  • Studie stoel: John E Fiadjoe, MD, Children's Hospital of Philadelphia
  • Hoofdonderzoeker: Melissa Brooks Peterson, MD, Colorado Children's Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 april 2020

Primaire voltooiing (Werkelijk)

31 oktober 2020

Studie voltooiing (Werkelijk)

31 oktober 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

22 juni 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

24 juni 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

26 juni 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

22 oktober 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

15 oktober 2021

Laatst geverifieerd

1 oktober 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • IRB-P00035427

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Beheer van de luchtweg

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Guinea

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren