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子宮鏡検査中隔切除後の子宮破裂

2021年4月28日 更新者:Antonio Simone Laganà、Università degli Studi dell'Insubria

子宮鏡検査中隔切除後の妊娠中の子宮破裂: 20 年間のレトロスペクティブ分析

現在までに、最も一般的な子宮奇形である子宮中隔の影響を受けた一次不妊女性の生殖転帰に対する子宮鏡下メトロプラスティのプラスの効果がいくつかの研究ですでに確認されています。 それにもかかわらず、子宮鏡検査中隔切除術 (HSR) 後のその後の妊娠における子宮破裂のリスクについて利用できるデータはほとんどありません。 この要素について考えるために、過去 20 年間に私たちの環境で子宮破裂の症例を遡及的に検討し、それらのどれが以前に HSR を受けたかを特定し、各症例の主な臨床的特徴を評価します。

調査の概要

研究の種類

観察的

入学 (実際)

3000

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Ljubljana、イタリア
        • Antonio Simone Laganà

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

14年~44年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

なし

受講資格のある性別

女性

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

-以前に子宮鏡検査中隔切除術を受けた妊婦。

説明

包含基準:

  • 以前の子宮鏡検査中隔切除;
  • 妊娠;
  • 子宮破裂。

除外基準:

  • -以前の筋腫摘出術(手術手技に関係なく)または帝王切開。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 観測モデル:コホート
  • 時間の展望:回顧

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
子宮破裂
妊娠中に子宮破裂した女性。
子宮鏡手術による子宮中隔の切除。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
子宮破裂
時間枠:過去 20 年間のレトロスペクティブ分析。
妊娠中または出産中の子宮裂傷の筋肉壁の破裂。
過去 20 年間のレトロスペクティブ分析。

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • スタディチェア:Antonio Simone Laganà, M.D., Ph.D.、Università degli Studi dell'Insubria
  • スタディディレクター:Helena Ban Frangež, M.D., Ph.D.、University of Ljubljana

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2020年7月1日

一次修了 (実際)

2021年3月1日

研究の完了 (実際)

2021年4月1日

試験登録日

最初に提出

2020年6月24日

QC基準を満たした最初の提出物

2020年6月24日

最初の投稿 (実際)

2020年6月29日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2021年4月29日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2021年4月28日

最終確認日

2021年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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