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Uterusruptur nach hysteroskopischer Septumresektion

28. April 2021 aktualisiert von: Antonio Simone Laganà, Università degli Studi dell'Insubria

Uterusruptur in der Schwangerschaft nach hysteroskopischer Septumresektion: eine zwanzigjährige retrospektive Analyse

Bis heute haben mehrere Studien bereits einen positiven Effekt der hysteroskopischen Metroplastik auf die Fortpflanzungsergebnisse bei primär unfruchtbaren Frauen bestätigt, die von der Gebärmutterscheidewand, der häufigsten Gebärmutterfehlbildung, betroffen sind. Dennoch liegen nur sehr wenige Daten zum Risiko einer Uterusruptur bei Folgeschwangerschaften nach hysteroskopischer Septumresektion (HSR) vor. Um dieses Element loszuwerden, werden wir rückblickend die Fälle von Uterusrupturen in unserem Umfeld in den letzten zwanzig Jahren überprüfen, identifizieren, welche von ihnen sich zuvor einer HSR unterzogen hatten, und die wichtigsten klinischen Merkmale für jeden Fall bewerten.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

3000

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Italien
      • Ljubljana, Italien
        • Antonio Simone Laganà

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

16 Jahre bis 46 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

N/A

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Schwangere Frauen, die sich einer früheren hysteroskopischen Septumresektion unterzogen haben.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Vorherige hysteroskopische Septumresektion;
  • Schwangerschaft;
  • Uterusruptur.

Ausschlusskriterien:

  • Frühere Myomektomie (unabhängig von der Operationstechnik) oder Kaiserschnitt.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Kohorte
  • Zeitperspektiven: Retrospektive

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Uterusruptur
Frauen, die während der Schwangerschaft eine Gebärmutterruptur hatten.
Verfahren: Hysteroskopische Septumresektion.
Resektion eines Uterusseptums durch hysteroskopische Operation.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Uterusruptur
Zeitfenster: Retrospektive Analyse der letzten zwanzig Jahre.
Bruch der Muskelwand der Gebärmutter Tränen während der Schwangerschaft oder Geburt.
Retrospektive Analyse der letzten zwanzig Jahre.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Università degli Studi dell'Insubria

Mitarbeiter

University of Ljubljana
Università degli Studi di Brescia

Ermittler

  • Studienstuhl: Antonio Simone Laganà, M.D., Ph.D., Università degli Studi dell'Insubria
  • Studienleiter: Helena Ban Frangež, M.D., Ph.D., University of Ljubljana

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Juli 2020

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. März 2021

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. April 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

24. Juni 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

24. Juni 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

29. Juni 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

29. April 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

28. April 2021

Zuletzt verifiziert

1. April 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • URAHSR-1

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Unentschieden

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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