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Rupture utérine après résection hystéroscopique du septum

28 avril 2021 mis à jour par: Antonio Simone Laganà, Università degli Studi dell'Insubria

Rupture utérine pendant la grossesse après résection hystéroscopique du septum : une analyse rétrospective sur vingt ans

À ce jour, plusieurs études ont déjà confirmé un effet positif de la métroplastie hystéroscopique sur les résultats de la reproduction chez les femmes infertiles primaires affectées par le septum utérin, la malformation utérine la plus courante. Néanmoins, très peu de données sont disponibles sur le risque de rupture utérine lors des grossesses ultérieures après résection hystéroscopique du septum (HSR). Afin d'éclaircir cet élément, nous passerons en revue rétrospectivement les cas de rupture utérine dans notre milieu au cours des vingt dernières années, identifierons lesquels d'entre eux ont déjà subi une RHS et évaluerons les principales caractéristiques cliniques de chaque cas.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

3000

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Italie
      • Ljubljana, Italie
        • Antonio Simone Laganà

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

14 ans à 44 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

N/A

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Femmes enceintes ayant subi une résection hystéroscopique antérieure du septum.

La description

Critère d'intégration:

  • Résection hystéroscopique antérieure du septum ;
  • Grossesse;
  • Rupture utérine.

Critère d'exclusion:

  • Myomectomie antérieure (quelle que soit la technique chirurgicale) ou césarienne.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cohorte
  • Perspectives temporelles: Rétrospective

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Rupture utérine
Les femmes qui ont eu une rupture utérine pendant la grossesse.
Procédure: Résection hystéroscopique du septum.
Résection d'un septum utérin par chirurgie hystéroscopique.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Rupture utérine
Délai: Analyse rétrospective sur les vingt dernières années.
Rupture de la paroi musculaire des déchirures de l'utérus pendant la grossesse ou l'accouchement.
Analyse rétrospective sur les vingt dernières années.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Università degli Studi dell'Insubria

Collaborateurs

University of Ljubljana
Università degli Studi di Brescia

Les enquêteurs

  • Chaise d'étude: Antonio Simone Laganà, M.D., Ph.D., Università degli Studi dell'Insubria
  • Directeur d'études: Helena Ban Frangež, M.D., Ph.D., University of Ljubljana

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 juillet 2020

Achèvement primaire (Réel)

1 mars 2021

Achèvement de l'étude (Réel)

1 avril 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

24 juin 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

24 juin 2020

Première publication (Réel)

29 juin 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

29 avril 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

28 avril 2021

Dernière vérification

1 avril 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • URAHSR-1

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Indécis

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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