- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04449640
Méhrepedés hiszteroszkópos Septum reszekció után
2021. április 28. frissítette: Antonio Simone Laganà, Università degli Studi dell'Insubria
Méhrepedés terhesség alatt hiszteroszkópos septum reszekció után: húsz éves retrospektív elemzés
A mai napig több tanulmány is megerősítette a hiszteroszkópos metroplasztika pozitív hatását a méhszeptumban, a leggyakoribb méhfejlődési rendellenességben szenvedő elsődleges meddő nők reproduktív kimenetelére.
Mindazonáltal nagyon kevés adat áll rendelkezésre a méhrepedés kockázatáról a hysteroscopic septum resectio (HSR) után következő terhességekben.
Ennek az elemnek a megismerése érdekében visszamenőleg áttekintjük az elmúlt húsz év méhrepedéses eseteit nálunk, azonosítjuk, hogy melyikük esett át korábban HSR-en, és értékeljük az egyes esetek fő klinikai jellemzőit.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
3000
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Ljubljana, Olaszország
- Antonio Simone Laganà
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
14 év (Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
N/A
Tanulmányozható nemek
Női
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Terhes nők, akik korábban hiszteroszkópos septum reszekción estek át.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Korábbi hiszteroszkópos septum reszekció;
- Terhesség;
- Méhszakadás.
Kizárási kritériumok:
- Korábbi myomectomia (a műtéti technikától függetlenül) vagy császármetszés.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Kohorsz
- Időperspektívák: Visszatekintő
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Méhszakadás
Azok a nők, akiknek méhrepedése volt a terhesség alatt.
|
A méhszövény reszekciója hiszteroszkópos műtéttel.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Méhszakadás
Időkeret: Retrospektív elemzés az elmúlt húsz évről.
|
A méh izmos falának megrepedése terhesség vagy szülés során.
|
Retrospektív elemzés az elmúlt húsz évről.
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi szék: Antonio Simone Laganà, M.D., Ph.D., Università degli Studi dell'Insubria
- Tanulmányi igazgató: Helena Ban Frangež, M.D., Ph.D., University of Ljubljana
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2020. július 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2021. március 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2021. április 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2020. június 24.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. június 24.
Első közzététel (Tényleges)
2020. június 29.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2021. április 29.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. április 28.
Utolsó ellenőrzés
2021. április 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- URAHSR-1
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Eldöntetlen
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .