Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Ruptura dělohy po hysteroskopické resekci septa

28. dubna 2021 aktualizováno: Antonio Simone Laganà, Università degli Studi dell'Insubria

Ruptura dělohy v těhotenství po hysteroskopické resekci septa: dvacetiletá retrospektivní analýza

K dnešnímu dni již několik studií potvrdilo pozitivní vliv hysteroskopické metroplastiky na reprodukční výsledky u primárně neplodných žen postižených děložní přepážkou, nejčastější malformací dělohy. Přesto je k dispozici velmi málo údajů o riziku ruptury dělohy v následujících těhotenstvích po hysteroskopické resekci septa (HSR). Abychom se o tomto prvku oprostili, retrospektivně zhodnotíme případy ruptury dělohy v našem prostředí za posledních dvacet let, určíme, které z nich dříve prodělaly HSR, a zhodnotíme hlavní klinické charakteristiky každého případu.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

3000

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Itálie
      • Ljubljana, Itálie
        • Antonio Simone Laganà

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

14 let až 44 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

N/A

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Těhotné ženy, které podstoupily předchozí hysteroskopickou resekci septa.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Předchozí hysteroskopická resekce septa;
  • Těhotenství;
  • Ruptura dělohy.

Kritéria vyloučení:

  • Předchozí myomektomie (bez ohledu na operační techniku) nebo císařský řez.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Retrospektivní

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Ruptura dělohy
Ženy, které měly během těhotenství rupturu dělohy.
Postup: Hysteroskopická resekce septa.
Resekce děložní přepážky hysteroskopickou operací.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Ruptura dělohy
Časové okno: Retrospektivní analýza za posledních dvacet let.
Roztržení svalové stěny dělohy během těhotenství nebo porodu.
Retrospektivní analýza za posledních dvacet let.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Università degli Studi dell'Insubria

Spolupracovníci

University of Ljubljana
Università degli Studi di Brescia

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Antonio Simone Laganà, M.D., Ph.D., Università degli Studi dell'Insubria
  • Ředitel studie: Helena Ban Frangež, M.D., Ph.D., University of Ljubljana

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. července 2020

Primární dokončení (Aktuální)

1. března 2021

Dokončení studie (Aktuální)

1. dubna 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

24. června 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

24. června 2020

První zveřejněno (Aktuální)

29. června 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

29. dubna 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

28. dubna 2021

Naposledy ověřeno

1. dubna 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • URAHSR-1

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Nerozhodný

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Septum; Děloha

Klinické studie na Hysteroskopická resekce septa.

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Slovenia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit