Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Livmorruptur etter hysteroskopisk septumreseksjon

28. april 2021 oppdatert av: Antonio Simone Laganà, Università degli Studi dell'Insubria

Livmorruptur i svangerskapet etter hysteroskopisk septumreseksjon: en tjueårig retrospektiv analyse

Til dags dato har flere studier allerede bekreftet en positiv effekt av hysteroskopisk metroplastikk på reproduktive utfall hos primære infertile kvinner påvirket av livmorskilleveggen, den vanligste livmormisdannelsen. Likevel er det svært få data tilgjengelig om risikoen for livmorruptur i påfølgende svangerskap etter hysteroskopisk septumreseksjon (HSR). For å avsløre dette elementet, vil vi retrospektivt gjennomgå tilfellene av livmorruptur i vår setting de siste tjue årene, identifisere hvilke av dem som tidligere hadde gjennomgått HSR, og evaluere de viktigste kliniske egenskapene for hvert tilfelle.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

3000

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Italia
      • Ljubljana, Italia
        • Antonio Simone Laganà

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

14 år til 44 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

N/A

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Gravide kvinner som gjennomgikk tidligere hysteroskopisk septumreseksjon.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Tidligere hysteroskopisk septumreseksjon;
  • Svangerskap;
  • Livmorruptur.

Ekskluderingskriterier:

  • Tidligere myomektomi (uavhengig av operasjonsteknikk) eller keisersnitt.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Retrospektiv

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Livmorruptur
Kvinner som hadde livmorruptur under svangerskapet.
Fremgangsmåte: Hysteroskopisk septumreseksjon.
Reseksjon av en livmorseptum ved hysteroskopisk kirurgi.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Livmorruptur
Tidsramme: Retrospektiv analyse de siste tjue årene.
Ruptur av muskelveggen i livmoren rives under graviditet eller fødsel.
Retrospektiv analyse de siste tjue årene.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Università degli Studi dell'Insubria

Samarbeidspartnere

University of Ljubljana
Università degli Studi di Brescia

Etterforskere

  • Studiestol: Antonio Simone Laganà, M.D., Ph.D., Università degli Studi dell'Insubria
  • Studieleder: Helena Ban Frangež, M.D., Ph.D., University of Ljubljana

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. juli 2020

Primær fullføring (Faktiske)

1. mars 2021

Studiet fullført (Faktiske)

1. april 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

24. juni 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

24. juni 2020

Først lagt ut (Faktiske)

29. juni 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

29. april 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

28. april 2021

Sist bekreftet

1. april 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • URAHSR-1

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Ubestemt

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Septum; Livmor

Kliniske studier på Hysteroskopisk septumreseksjon.

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Gambia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere