Ruptura uterina tras resección histeroscópica del tabique
28 de abril de 2021 actualizado por: Antonio Simone Laganà, Università degli Studi dell'Insubria
Ruptura uterina en el embarazo después de resección histeroscópica del tabique: un análisis retrospectivo de veinte años
Hasta la fecha, varios estudios ya han confirmado un efecto positivo de la metroplastia histeroscópica sobre los resultados reproductivos en mujeres infértiles primarias afectadas por el tabique uterino, la malformación uterina más común.
Sin embargo, hay muy pocos datos disponibles sobre el riesgo de ruptura uterina en embarazos posteriores después de la resección histeroscópica del tabique (HSR).
Para arrojar luz sobre este elemento, revisaremos retrospectivamente los casos de rotura uterina en nuestro medio en los últimos veinte años, identificando cuáles de ellos habían sido sometidos previamente a RHS, y valorando las principales características clínicas de cada caso.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
3000
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Ljubljana, Italia
- Antonio Simone Laganà
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
14 años a 44 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
N/A
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Mujeres embarazadas a las que se les realizó resección histeroscópica previa del tabique.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Resección histeroscópica previa del tabique;
- El embarazo;
- Ruptura uterina.
Criterio de exclusión:
- Miomectomía previa (independientemente de la técnica quirúrgica) o cesárea.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Retrospectivo
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Ruptura uterina
Mujeres que tuvieron ruptura uterina durante el embarazo.
|
Resección de un tabique uterino por cirugía histeroscópica.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Ruptura uterina
Periodo de tiempo: Análisis retrospectivo de los últimos veinte años.
|
Rotura de la pared muscular de los desgarros del útero durante el embarazo o el parto.
|
Análisis retrospectivo de los últimos veinte años.
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Antonio Simone Laganà, M.D., Ph.D., Università degli Studi dell'Insubria
- Director de estudio: Helena Ban Frangež, M.D., Ph.D., University of Ljubljana
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de julio de 2020
Finalización primaria (Actual)
1 de marzo de 2021
Finalización del estudio (Actual)
1 de abril de 2021
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
24 de junio de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de junio de 2020
Publicado por primera vez (Actual)
29 de junio de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
29 de abril de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de abril de 2021
Última verificación
1 de abril de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- URAHSR-1
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Indeciso
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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