Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Baarmoederruptuur na hysteroscopische septumresectie

28 april 2021 bijgewerkt door: Antonio Simone Laganà, Università degli Studi dell'Insubria

Baarmoederruptuur tijdens de zwangerschap na hysteroscopische septumresectie: een twintigjarige retrospectieve analyse

Tot op heden hebben verschillende onderzoeken al een positief effect bevestigd van hysteroscopische metroplastiek op de voortplantingsresultaten bij primair onvruchtbare vrouwen met baarmoederseptum, de meest voorkomende misvorming van de baarmoeder. Desalniettemin zijn er zeer weinig gegevens beschikbaar over het risico op baarmoederruptuur bij volgende zwangerschappen na hysteroscopische septumresectie (HSR). Om dit element uit de weg te ruimen, zullen we met terugwerkende kracht de gevallen van baarmoederruptuur in onze setting in de afgelopen twintig jaar bekijken, identificeren welke van hen eerder HSR hadden ondergaan en de belangrijkste klinische kenmerken voor elk geval evalueren.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

3000

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Italië
      • Ljubljana, Italië
        • Antonio Simone Laganà

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

14 jaar tot 44 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

NVT

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Zwangere vrouwen die eerder een hysteroscopische septumresectie hebben ondergaan.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Eerdere hysteroscopische septumresectie;
  • Zwangerschap;
  • Baarmoederbreuk.

Uitsluitingscriteria:

  • Eerdere myomectomie (ongeacht de chirurgische techniek) of keizersnede.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Retrospectief

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Baarmoederbreuk
Vrouwen die tijdens de zwangerschap een baarmoederruptuur hebben gehad.
Procedure: Hysteroscopische septumresectie.
Resectie van een baarmoederseptum door hysteroscopische chirurgie.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Baarmoederbreuk
Tijdsspanne: Retrospectieve analyse over de afgelopen twintig jaar.
Scheur van de spierwand van de baarmoeder scheurt tijdens zwangerschap of bevalling.
Retrospectieve analyse over de afgelopen twintig jaar.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Università degli Studi dell'Insubria

Medewerkers

University of Ljubljana
Università degli Studi di Brescia

Onderzoekers

  • Studie stoel: Antonio Simone Laganà, M.D., Ph.D., Università degli Studi dell'Insubria
  • Studie directeur: Helena Ban Frangež, M.D., Ph.D., University of Ljubljana

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 juli 2020

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 maart 2021

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 april 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

24 juni 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

24 juni 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

29 juni 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

29 april 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

28 april 2021

Laatst geverifieerd

1 april 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • URAHSR-1

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Onbeslist

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Tussenschot; Baarmoeder

Klinische onderzoeken op Hysteroscopische septumresectie.

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Israel

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren