Rottura uterina dopo resezione isteroscopica del setto
28 aprile 2021 aggiornato da: Antonio Simone Laganà, Università degli Studi dell'Insubria
Rottura uterina in gravidanza dopo resezione isteroscopica del setto: un'analisi retrospettiva ventennale
Ad oggi, diversi studi hanno già confermato un effetto positivo della metroplastica isteroscopica sugli esiti riproduttivi nelle donne infertili primarie affette da setto uterino, la malformazione uterina più comune.
Tuttavia, sono disponibili pochissimi dati sul rischio di rottura uterina nelle successive gravidanze dopo resezione isteroscopica del setto (HSR).
Per chiarire questo elemento, esamineremo retrospettivamente i casi di rottura uterina nel nostro setting negli ultimi vent'anni, identificheremo quali di essi sono stati precedentemente sottoposti a HSR e valuteremo per ciascun caso le principali caratteristiche cliniche.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
3000
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Ljubljana, Italia
- Antonio Simone Laganà
-
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 16 anni a 46 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
N/A
Sessi ammissibili allo studio
Femmina
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Donne in gravidanza sottoposte a precedente resezione del setto isteroscopico.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Precedente resezione del setto isteroscopico;
- Gravidanza;
- Rottura uterina.
Criteri di esclusione:
- Precedente miomectomia (indipendentemente dalla tecnica chirurgica) o taglio cesareo.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Retrospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Rottura uterina
Donne che hanno avuto una rottura uterina durante la gravidanza.
|
Resezione di un setto uterino mediante chirurgia isteroscopica.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Rottura uterina
Lasso di tempo: Analisi retrospettiva degli ultimi vent'anni.
|
Rottura della parete muscolare delle lacrime dell'utero durante la gravidanza o il parto.
|
Analisi retrospettiva degli ultimi vent'anni.
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Cattedra di studio: Antonio Simone Laganà, M.D., Ph.D., Università degli Studi dell'Insubria
- Direttore dello studio: Helena Ban Frangež, M.D., Ph.D., University of Ljubljana
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 luglio 2020
Completamento primario (Effettivo)
1 marzo 2021
Completamento dello studio (Effettivo)
1 aprile 2021
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
24 giugno 2020
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
24 giugno 2020
Primo Inserito (Effettivo)
29 giugno 2020
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
29 aprile 2021
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
28 aprile 2021
Ultimo verificato
1 aprile 2021
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- URAHSR-1
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Indeciso
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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